Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейронные механизмы пространственных представлений за пределами себя

23 июля 2026 г. обновлено: Boston University Charles River Campus
Пространственная навигация является фундаментальным поведением человека, а дефицит навигационных функций является одним из характерных симптомов тяжелых неврологических расстройств, таких как болезнь Альцгеймера. Таким образом, понимание того, как человеческий мозг обрабатывает и кодирует пространственную информацию, имеет решающее значение для разработки методов лечения пострадавших пациентов. Предыдущие исследования показали, что мозг формирует нейронные представления пространственной информации с помощью пространственно настроенной активности отдельных нейронов (например, клеток места, ячеек сетки или клеток направления головы) и скоординированной колебательной активности клеточных популяций. Подавляющее большинство этих исследований было сосредоточено на кодировании пространственной информации, связанной с самим собой, такой как собственное местоположение, ориентация и движения. Однако повседневные задачи в социальных условиях требуют кодирования пространственной информации не только для себя, но и для других людей в окружающей среде. В настоящее время в значительной степени неизвестно, как человеческий мозг выполняет эту важную функцию и как аспекты человеческого познания могут влиять на эти механизмы пространственного кодирования. Таким образом, этот проект направлен на выяснение нейронных механизмов, лежащих в основе кодирования пространственной информации и осознания других. В частности, предлагаемый план исследования определит, как глубокие колебания человеческого мозга и активность отдельных нейронов позволяют нам отслеживать других людей, когда они перемещаются в нашей среде. Далее проект определит, являются ли эти механизмы пространственного кодирования специфичными для кодирования другого человека или их можно использовать более гибко для поддержки кодирования движущихся неодушевленных объектов и даже более абстрактных когнитивных функций, таких как воображаемая навигация. Наконец, проект определит, как пространственная информация кодируется в более сложных сценариях реального мира, когда присутствуют несколько источников информации (например, несколько людей). Чтобы ответить на эти вопросы, внутричерепная медиальная активность височной доли будет зарегистрирована у двух редких групп участников: (1) участники с постоянно имплантированными глубинными электродами для лечения фокальной эпилепсии с помощью ответной нейростимуляции (RNS), которые предоставляют уникальную возможность записать глубокие мозговые колебания при свободном движении и натуралистическом поведении; и (2) госпитализированных пациентов с эпилепсией с временно имплантированными внутричерепными электродами в блоке мониторинга эпилепсии (EMU), у которых можно регистрировать совместную колебательную и одиночную активность нейронов.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование основано на уникальной возможности работать с нейрохирургическими пациентами, у которых уже есть электроды, имплантированные в глубокие структуры головного мозга по клиническим показаниям (например, для мониторинга и лечения фармакорезистентной эпилепсии). Исследовательские процедуры будут проводиться только с пациентами, которым уже имплантированы такие электроды по клиническим показаниям; никакие электроды не будут имплантированы в исследовательских целях, и исследователи не будут иметь никакого влияния на процедуры имплантации этих электродов. Две группы участников будут приглашены для участия в исследовании: 1. Госпитализированные пациенты, которым временно имплантированы электроды (обычно на срок до двух недель) для мониторинга эпилепсии в отделении мониторинга эпилепсии (участники EMU). 2. Пациенты, которым хронически/постоянно имплантированы электроды в составе системы NeuroPace RNS для лечения эпилепсии (участники RNS). Независимо от исследования и до него группа клинического ухода за пациентом (неврологи, нейрохирурги и т. д.) принимает решение о том, будут ли имплантированы электроды или система RNS, исключительно на основании клинических критериев. В случае имплантации электродов или системы RNS пациентам будет предложено принять участие в исследовании; однако решение об участии или отказе от участия в исследовании не повлияет на лечение пациента или клиническую помощь.

Процедуры отбора, найма и получения согласия участников EMU:

Если клиническая бригада решит - независимо от исследования - что клиническое состояние пациента заслуживает имплантации временных электродов и госпитализации в отделение мониторинга эпилепсии (EMU), неврологи или нейрохирурги пациента пригласят пациента для участия в исследовании. исследование. Нейрохирурги и неврологи разъясняют пациенту, что решение об участии в исследовании является полностью добровольным и что это решение никоим образом не повлияет на медицинские потребности пациента. Для пациентов, которые заинтересованы в участии в исследовании, главные исследователи встречаются с пациентом, чтобы обсудить форму согласия. Впоследствии главный исследователь также следит за тем, чтобы пациент полностью понял форму согласия, и еще раз подчеркивает пациенту, что участие является полностью добровольным и что решение пациента, участвовать или нет, не повлияет на его медицинское обслуживание. Если пациенты местные, исследовательская группа встречается с пациентом в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе до или после предоперационных тестов. Обычно это делается за 1-3 недели до операции. Для пациентов, путешествующих на большие расстояния, обсуждение может состояться за день до операции. После обсуждения пациент подписывает форму согласия на участие в исследовании, которая скрепляется подписью главного исследователя.

Процедуры отбора, набора и получения согласия участников RNS:

Для предлагаемого исследования исследователи уже определили ряд пациентов для других текущих исследований, которые получили систему NeuroPace RNS в медицинском центре Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе с устройствами RNS, имплантированными в медиальные области височной доли. Эти пациенты были выявлены через их нейрохирурга или невролога, которые являются частью исследовательской группы. Эти нейрохирурги и неврологи будут информировать своих пациентов о возможности участия в этом научном исследовании. Нейрохирурги и неврологи разъясняют пациенту, что решение об участии в исследовании является полностью добровольным и что это решение никоим образом не повлияет на медицинские потребности пациента. Потенциальные субъекты, не относящиеся к медицинскому центру Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, могут предварительно связаться со своим лечащим врачом из направляющего учреждения. Если пациенты проявляют интерес к исследованию, главный исследователь, спонсор факультета или координатор исследования свяжутся по телефону в частном безопасном месте, чтобы представить и описать исследование, после чего можно будет отправить дополнительную информацию и копию формы согласия. просматривать по защищенной зашифрованной электронной почте и/или по почте, если это необходимо. Основные исследователи также следят за тем, чтобы пациент полностью понял форму согласия, и еще раз подчеркивают, что участие является полностью добровольным и что решение пациента об участии не повлияет на его медицинское обслуживание. С потенциальными участниками свяжутся не ранее, чем через 3 месяца после установки их системы RNS, чтобы узнать, заинтересован ли пациент в добровольном участии в исследовании. Согласие может быть получено по телефону или через Интернет для участников, требующих более длительных поездок и проживания. Участникам, особенно тем, кто дал согласие по телефону или через Интернет, будет предоставлена ​​физическая копия формы согласия, и их попросят подписать ее перед выполнением каких-либо исследовательских процедур.

Поведенческие задачи:

Участники RNS будут выполнять как свободно движущиеся, так и стационарные задачи пространственной навигации и наблюдения на основе обзора, тогда как участники EMU будут выполнять только задачи пространственной навигации и наблюдения на основе стационарного обзора. Внутричерепная электроэнцефалографическая (iEEG) активность у участников RNS, а также совместная активность одиночных нейронов и потенциалы локального поля (LFP) у участников EMU будут записываться, пока участники выполняют варианты задач самостоятельной навигации и наблюдения, аналогичные нашей предыдущей работе. Все задачи пространственной навигации и наблюдения будут иметь следующую базовую структуру:

  • Задание на самостоятельную навигацию: участники RNS будут перемещаться по экспериментальной комнате (размером около 19,4 × 17,1 фута), в которой 20 уникальных знаков (комбинации одного цвета на стене с номерами от 1 до 5) установлены вдоль 4 стен комнаты. Кроме того, несколько предопределенных целевых мест (каждое из которых обозначено буквой) будут случайным образом распределены по комнате, но не будут видны участникам. Участникам будет неоднократно предложено перейти к одному из видимых знаков (например, «Перейти к желтому знаку-4») или найти и изучить одно из невидимых целевых местоположений (например, «Найти целевое местоположение T»). Участникам ЭВС будет предложено выполнить задачи по самостоятельной навигации в виртуальной среде, которая является точной виртуальной копией реальной экспериментальной комнаты. Чтобы обеспечить максимальное погружение, участник увидит эту комнату от первого лица через головной дисплей, и участник сможет виртуально ходить по этой комнате с помощью беспроводных контроллеров. В случае какого-либо дискомфорта задания можно выполнять и на экране настольного компьютера.
  • Задача наблюдения: участники RNS будут сидеть в углу экспериментальной комнаты и наблюдать за другим человеком (т. неизвестны участникам). Участников попросят нажимать кнопку всякий раз, когда экспериментатор нажимает на одну из ранее изученных невидимых целевых точек. Участники EMU также будут выполнять эту задачу; однако участники EMU будут смотреть на комнату и другого человека на видео, которое было записано из угла комнаты. Это видео будет показано на головном дисплее, чтобы имитировать опыт наблюдателя от первого лица (как если бы участник действительно сидел в углу реальной комнаты). В случае какого-либо дискомфорта задания можно выполнять и на экране настольного компьютера. Для разных целей исследования участников попросят выполнить слегка измененные версии задачи наблюдения: вместо другого человека участникам будет предложено наблюдать за движением неодушевленного объекта (электрической платформы с дистанционным управлением, похожей на дистанционно управляемую платформу). игрушечный автомобиль) или наблюдать не за одним, а за несколькими другими людьми, которые перемещаются по экспериментальной комнате. И участников попросят просто представить движения других людей и объектов по комнате, в то время как другие люди/объекты физически не присутствуют.

Электрофизиологические записи участников ЭМУ при выполнении задания:

Для участников с временно имплантированными электродами в блоке мониторинга эпилепсии (EMU) в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе для сбора данных будет использоваться система Neuroport (Blackrock Microsystems, Солт-Лейк-Сити, Юта), которая записывает активность отдельных нейронов и нейронов LFP наряду с одновременной записью. клинические системы мониторинга эпилепсии.

Электрофизиологические записи у участников РНС при выполнении задания:

У участников есть хронически / постоянно имплантированная система RNS, одобренная FDA по клиническим причинам (например, для лечения эпилепсии), которая предназначена для лечения эпилептических припадков путем непрерывной регистрации электрофизиологической активности мозга пациента во время повседневной деятельности и обеспечения электрической стимуляции при отклонении от нормы. выявляются паттерны активности (например, активность, подобная эпилептическим припадкам). Для исследования исследовательская группа будет использовать обычные возможности записи системы RNS, в то время как участники будут выполнять описанные задачи навигации и памяти.

Отслеживание движения во время поведенческих задач:

Для участников RNS местоположение участников в экспериментальной комнате будет постоянно отслеживаться с субмиллиметровым разрешением с использованием системы отслеживания движения OptiTrack (Natural Point Inc.). Отслеживание движения не будет выполняться для участников EMU, поскольку эти участники выполняют только стационарные задачи на основе просмотра.

Отслеживание взгляда во время поведенческих задач:

Движения глаз участников RNS будут записываться с помощью мобильной гарнитуры слежения за глазами, которая также позволяет отображать взгляд участника (то есть его визуальный фокус) на видео встроенной «мировой камеры», которая захватывает окружающую среду с точки зрения участника. . Движения глаз участников EMU будут записываться с помощью встроенного в головной дисплей устройства слежения за движением глаз, предоставляя данные о движении глаз, а также о положении взгляда.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Matthias Stangl, PhD
  • Номер телефона: 617-353-0879
  • Электронная почта: mstangl@bu.edu

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Boston University
        • Контакт:
          • Matthias Stangl, PhD
          • Номер телефона: 617-353-0879
          • Электронная почта: brainresearch@bu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • От 18 до 70 лет
  • Адекватная острота зрения и слуха для нейропсихологического тестирования
  • Вы подверглись установке глубинных электродов с целью оценки/лечения эпилепсии ИЛИ имплантировали систему NeuroPace RNS для лечения эпилепсии

Критерий исключения:

  • Все расстройства осей I и II DSM-V, кроме никотиновой зависимости
  • История повреждения головного мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Электрофизиологические записи участников с внутричерепными имплантированными электродами
Все участники будут выполнять поведенческие задачи, которые проверяют их пространственную навигацию и производительность памяти в задачах самостоятельной навигации и наблюдения.
Участники будут выполнять задание на самостоятельную навигацию с двумя экспериментальными условиями: либо их попросят пройти к видимому настенному знаку, либо им будет предложено найти и изучить скрытое целевое местоположение в экспериментальной комнате.
Участники будут сидеть на стуле в углу комнаты (участники RNS) или смотреть видео, записанное из угла комнаты (участники EMU). Им будет предложено отслеживать местоположение другого человека, который ходит по комнате, и нажимать кнопку всякий раз, когда другой человек пересекает ранее изученное целевое местоположение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Колебательная мощность
Временное ограничение: Непрерывное измерение при выполнении задания в 1-й день и все последующие дни измерения (до 14 дней на участника)
Будет измерено, как колебательная мощность (единица измерения: микровольты в квадрате) электрофизиологической активности мозга, измеренная с помощью интракраниально имплантированных электродов и системы регистрации электроэнцефалографии, модулируется поведенческими переменными, связанными с задачей (такими как пространственное положение человека, голова и голова). направление, скорость движения или их расстояние/направление до границ окружающей среды).
Непрерывное измерение при выполнении задания в 1-й день и все последующие дни измерения (до 14 дней на участника)
Амплитуда колебаний
Временное ограничение: Непрерывное измерение при выполнении задания в 1-й день и все последующие дни измерения (до 14 дней на участника)
Будет измерено, как амплитуда колебаний (единица измерения: микровольты) электрофизиологической активности мозга, измеренная с помощью интракраниально имплантированных электродов и системы записи электроэнцефалографии, модулируется связанными с задачей поведенческими переменными (такими как пространственное положение человека, направление головы, скорость движения или их расстояние/направление до границ окружающей среды).
Непрерывное измерение при выполнении задания в 1-й день и все последующие дни измерения (до 14 дней на участника)
Частота колебаний
Временное ограничение: Непрерывное измерение при выполнении задания в 1-й день и все последующие дни измерения (до 14 дней на участника)
Будет измерено, как частота колебаний (единица измерения: Герц), измеренная с помощью внутричерепных имплантированных электродов и системы записи электроэнцефалографии, модулируется связанными с задачей поведенческими переменными (такими как пространственное положение человека, направление головы, скорость движения). , или их расстояние/направление к границам окружающей среды).
Непрерывное измерение при выполнении задания в 1-й день и все последующие дни измерения (до 14 дней на участника)
Частота возбуждения одиночных нейронов
Временное ограничение: Непрерывное измерение при выполнении задания в 1-й день и все последующие дни измерения (до 14 дней на участника)
Будет измерено, как частота возбуждения отдельных нейронов (единица измерения: герц), измеренная с помощью внутричерепных имплантированных микроэлектродов и системы регистрации электрофизиологии, модулируется поведенческими переменными, связанными с задачей (такими как пространственное положение человека, направление головы). , скорость движения или их расстояние/направление до границ окружающей среды).
Непрерывное измерение при выполнении задания в 1-й день и все последующие дни измерения (до 14 дней на участника)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость движения глаз
Временное ограничение: Непрерывное измерение при выполнении задания в 1-й день и все последующие дни измерения (до 14 дней на участника)
Будет измерено, как движения глаз (в частности, скорость движений глаз, определяемая количественно как изменение положения зрачка; единица измерения: градусы в секунду), измеряемые с помощью мобильной системы слежения за взглядом, модулируются поведенческими переменными, связанными с задачей (такими как как пространственное положение человека, направление головы, скорость движения или их расстояние/направление до границ окружающей среды). Эти данные отслеживания глаз также будут использоваться для контрольного анализа, чтобы проверить, влияют ли движения глаз на первичные показатели результата (изменение электрофизиологической активности).
Непрерывное измерение при выполнении задания в 1-й день и все последующие дни измерения (до 14 дней на участника)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Matthias Stangl, PhD, Boston University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 7450E
  • R00NS126715 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться