Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность лечения инфекции денге с настораживающими признаками дексаметазоном (исследование DengDex)

15 июня 2026 г. обновлено: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University

Эффективность инфекции денге с настораживающими признаками при лечении дексаметазоном

Цель этого рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования — узнать о дексаметазоне и лечении тяжелой денге. Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, что стероидная терапия может быть эффективной при лихорадке денге.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд
        • Рекрутинг
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Sasipha Tachaboon
          • Номер телефона: 3679 6622564000
          • Электронная почта: sasipha_tac@hotmail.com
      • Bangkok, Таиланд
        • Рекрутинг
        • Chulalongkorn University
        • Контакт:
          • Nattachai Srisawat
          • Номер телефона: 3597 02-256-4000
          • Электронная почта: drnattachai@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лабораторно подтвержденные пациенты, инфицированные лихорадкой Денге (положительный результат теста на NS1 Ag или анти-DENV IgM с помощью теста Dengue Duo)
  • И все еще в лихорадочной фазе (температура тела> 37,5 C)
  • Шок: Sys<90 мм рт.ст. или узкое ПД (<20 мм рт.ст.) или тахикардия (пульс>100/мин) со снижением гематокрита ≥20 %
  • Накопление жидкости и респираторный дистресс
  • Сильное кровотечение
  • Тяжелое поражение органов

Критерий исключения:

  • Тяжелая форма денге > 24 часов
  • Денге без предупредительных знаков
  • Беременность
  • Пациент, получивший какой-либо стероид в течение 1 недели

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Пациенты, получавшие плацебо
Экспериментальный: Вмешательство
Лекарство: Дексаметазон
Пациенты, получавшие дексаметазон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 28 дней
Использование стероидов при лихорадке денге снизит смертность в процентном соотношении
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 28 дней
Использование стероидов при лихорадке денге сократит продолжительность пребывания в больнице в день
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chulalongkorn University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB.436/65

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться