Телемедицинское лечение расстройства, связанного с употреблением алкоголя
25 июня 2026 г. обновлено: Ria Health
Телемедицинское вмешательство для расширения скрининга и лечения расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Участники с расстройством, связанным с употреблением алкоголя, будут случайным образом распределены либо в группу лечения Ria, либо в список ожидания.
Платформа лечения Ria — это подход к телемедицине, который включает в себя медицинскую оценку, лекарства от расстройства, связанного с употреблением алкоголя, индивидуальный и групповой коучинг, образовательные видеомодули и алкотестер с поддержкой Bluetooth.
За пациентами наблюдают в течение трех месяцев, в течение которых собираются данные, в том числе измерения потребления алкоголя и его последствий.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
135
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- расстройство, связанное с употреблением алкоголя
Критерий исключения:
- невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечебная платформа Риа
Платформа лечения Ria — это подход к телемедицине, который включает в себя медицинскую оценку, назначение клинически подходящих лекарств от расстройства, связанного с употреблением алкоголя, индивидуальное и групповое обучение, образовательные видеомодули и мониторинг концентрации алкоголя в выдыхаемом воздухе с помощью алкотестера с поддержкой Bluetooth.
|
комбинированное лечение, коучинг, обучение и мониторинг
|
|
Без вмешательства: управление списком ожидания
Пациенты в этой группе не будут получать лечение в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Percent of subjects without heavy drinking days
Временное ограничение: Final 4 weeks of the 12-week trial period
|
Heavy drinking is defined as 5 or more standard drinks per day for men and 4 or more standard drinks per day for women, as assessed by the Timeline Followback.
|
Final 4 weeks of the 12-week trial period
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proportion of abstinent days
Временное ограничение: 12-week trial period
|
Any drinking as assessed by the Timeline Followback
|
12-week trial period
|
|
Liver function (ALT, AST, GGT)
Временное ограничение: 12 weeks
|
Measures of liver function.
|
12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John Mendelson, MD, Ria Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .