- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05747703
Telehealth léčba poruchy užívání alkoholu
17. února 2023 aktualizováno: Ria Health
Telehealth intervence ke zvýšení screeningu a léčby poruch spojených s užíváním alkoholu
Účastníci s poruchou užívání alkoholu budou náhodně zařazeni buď do platformy Ria Treatment Platform, nebo do kontrolního seznamu čekatelů.
Platforma Ria Treatment Platform je přístup telehealth, který zahrnuje lékařské posouzení, léky na poruchu užívání alkoholu, individuální a skupinové koučování, vzdělávací video moduly a dechový test s podporou Bluetooth.
Pacienti jsou sledováni po dobu tří měsíců, během kterých jsou shromažďována data, včetně měření spotřeby alkoholu a jejích následků.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
124
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- porucha užívání alkoholu
Kritéria vyloučení:
- neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Ošetřovací plošina Ria
Platforma Ria Treatment Platform je přístup telehealth, který zahrnuje lékařské posouzení, předepisování klinicky vhodných léků na poruchu užívání alkoholu, individuální a skupinové koučování, vzdělávací video moduly a monitorování koncentrací alkoholu v dechu prostřednictvím dechového analyzátoru s podporou Bluetooth.
|
kombinovaná léčba, koučování, vzdělávání a monitorování
|
Žádný zásah: kontrola pořadníku
Pacientům v tomto rameni nebude během období studie poskytována léčba.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
procenta subjektů bez nadměrného pití
Časové okno: poslední čtyři týdny
|
procento subjektů bez těžkého pití za časovou osu sledování
|
poslední čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2023
První zveřejněno (Odhad)
28. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1A
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závislost na alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Platforma léčby Ria
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUnited States Department of DefenseDokončenoSegmentové defekty dlouhých kostíSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamSynthes Inc.DokončenoOrtopedické traumatické zlomeniny a nesrůstySpojené státy
-
Seoul National University HospitalDokončenoOsteoartróza, kolenoKorejská republika
-
Ohio State UniversitySynthes Inc.UkončenoTotální náhrada kolenaSpojené státy
-
Imperial College LondonDuke University; RTI International; Defense Advanced Research Projects AgencyDokončenoChřipka A H3N2Spojené království
-
Sebastian FindeisenBonalive Biomaterials LtdNáborPseudoartróza kostíNěmecko
-
GlaxoSmithKlineUkončenoNovotvarySpojené státy
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Vastra Gotaland RegionDetectivio ABDokončeno
-
Aristotle University Of ThessalonikiRegion Stockholm; Hospital Universitario La Fe; University of GlasgowDokončenoRakovina prsu | Rakovina prostatyŘecko