- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06072638
Исследование «Мать-ребенок» – Еда при отсутствии голода (EAH)
9 апреля 2024 г. обновлено: Julie Lumeng, University of Michigan
Фундаментальные биоповеденческие механизмы, лежащие в основе комплексного развития эмоций, привязанности и потребления питательных веществ в диаде мать-ребенок
В исследовании будет проверена модель биоповеденческих механизмов, участвующих в развитии системы эмоций, привязанности и потребления питательных веществ в диаде мать-ребенок, а также связь этой системы с пищевым поведением матери, пищевым поведением ребенка, приемом пищи и ожирением. .
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эта интервенционная задача выполняется с детьми, пока они находятся в долгосрочном обсервационном исследовании NCT06039878, примерно в возрасте 18 и 36 месяцев.
В обсервационном исследовании приняли участие 240 участников (120 матерей и 120 детей).
В этом исследовании собираются данные только от детей, поэтому в списке указано только 120 участников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alex Jeanpierre
- Номер телефона: 734-531-9869
- Электронная почта: ajeanp@umich.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan
-
Главный следователь:
- Julie Lumeng, MD
-
Контакт:
- Alex Jeanpierre
- Номер телефона: 734-531-9869
- Электронная почта: ajeanp@umich.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Ребенок является участником наблюдательного исследования (NCT06039878).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Питание при отсутствии голода (одна рука)
Исследователи примут участие 120 детей в долгосрочном обсервационном исследовании NCT06039878.
|
Исследователь предоставляет ребенку свободный доступ к вкусной пище после сытного приема пищи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Израсходованные килокалории
Временное ограничение: Примерно до 36 месяцев
|
Примерно до 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Julie Lumeng, MD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00227836 CT1
- R01DK134979 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .