- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06072638
Étude mère-bébé - Manger en l'absence de faim (EAH)
9 avril 2024 mis à jour par: Julie Lumeng, University of Michigan
Mécanismes biocomportementaux fondamentaux sous-tendant le développement intégré de l'émotion, de l'attachement et de l'apport nutritif dans la dyade mère-enfant
L'étude testera un modèle de mécanismes biocomportementaux impliqués dans le développement d'un système d'émotion, d'attachement et d'apport nutritif dans la dyade mère-enfant et l'association de ce système avec le comportement alimentaire de la mère, le comportement alimentaire de l'enfant, l'apport alimentaire et l'adiposité. .
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette tâche interventionnelle est effectuée auprès des enfants alors qu'ils participent à l'étude observationnelle à long terme, NCT06039878, à environ 18 et 36 mois.
Dans l'étude observationnelle, il y a 240 participants (120 mères et 120 enfants).
Dans cet essai, seules les données des enfants sont collectées et seuls 120 participants sont donc répertoriés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alex Jeanpierre
- Numéro de téléphone: 734-531-9869
- E-mail: ajeanp@umich.edu
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- University of Michigan
-
Chercheur principal:
- Julie Lumeng, MD
-
Contact:
- Alex Jeanpierre
- Numéro de téléphone: 734-531-9869
- E-mail: ajeanp@umich.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
L'enfant participe à l'étude observationnelle (NCT06039878).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Manger en l’absence de faim (un seul bras)
Les chercheurs recruteront 120 enfants de l’étude observationnelle à long terme NCT06039878.
|
Un chercheur donne aux enfants un accès gratuit à des aliments savoureux après un repas rassasiant.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Kilocalories consommées
Délai: Jusqu'à environ 36 mois
|
Jusqu'à environ 36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Julie Lumeng, MD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2023
Première publication (Réel)
10 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00227836 CT1
- R01DK134979 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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