Ограничения способности справляться с повышением температуры, связанные с хроническими заболеваниями: наблюдательное исследование, 2-я волна (CLIMATE-II)
Ограничения способности справляться с повышением температуры, связанные с хроническими заболеваниями: наблюдательное исследование, вторая волна (КЛИМАТ-II)
Обзор исследования
Статус
Условия
- Депрессивное расстройство
- Инфаркт миокарда
- Сердечная недостаточность
- Инсульт
- Коронарная болезнь
- Сахарный диабет, тип 2
- Почечная недостаточность
- Сахарный диабет, тип 1
- Шизофрения
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Заболевания периферической нервной системы
- Тревожные расстройства
- Ишемическая атака, транзиторная
- Аритмии, Сердечные
- Астма
- Болезнь периферических артерий
Подробное описание
Целью наблюдательного исследования CLIMATE-II является анализ того, в какой степени хронически больные пациенты испытывают неблагоприятные последствия для здоровья из-за жары и связаны ли с этими эффектами специфическое поведение пациентов в отношении здоровья, самоэффективность или другие факторы. Это когортное исследование основано на онлайн-опросе пациентов с хроническими заболеваниями, набранных в практику врачей общей практики во всех регионах Германии. После базовой оценки участники заполняют дневники симптомов в течение 12 конкретных дней наблюдения в течение максимального периода 12 недель. Конкретные дни наблюдений выбираются исходя из максимальной температуры, которую можно ожидать в течение соответствующих недель. Прогноз погоды будет проверяться каждую пятницу. Если в ближайшие 4 дня ожидается, что максимальная температура превысит 30°C, будет выбран самый теплый день в этот период времени. В противном случае прогноз погоды будет проверен еще раз во вторник, чтобы выбрать самый теплый из оставшихся дней недели. О каждом дне наблюдения пациенты уведомляются по электронной почте в 18:00.
Базовая оценка включает социально-демографические данные, хронические заболевания, поведение в отношении здоровья, соматосенсорное усиление, предполагаемый риск неблагоприятных последствий для здоровья из-за жары, предполагаемую пользу защитного поведения от жары, воспринимаемую социальную поддержку, самоэффективность и медицинскую грамотность. Местные данные о температуре и влажности будут оцениваться измерительными станциями Национальной метеорологической службы Германии. Степень урбанизации административных округов оценивается Немецким федеральным институтом исследований в области строительства, городского развития и пространственного развития. Данные будут проанализированы с помощью многовариантного многоуровневого регрессионного анализа с поправкой на возможные искажающие факторы и случайные эффекты на административный округ и практику на уровне административного округа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- быть 18 лет или старше
- по крайней мере одно из следующих состояний: Ишемическая болезнь сердца; Инфаркт миокарда; Сердечная недостаточность; Сердечные аритмии; Заболевание периферических артерий; Гладить; Транзиторная ишемическая атака; Сахарный диабет (тип 1 или 2); Хроническая обструктивная болезнь легких; Астма; Почечная недостаточность; Депрессивное расстройство; Тревожные расстройства; Шизофрения; Заболевания периферической нервной системы.
Критерий исключения:
- нет возможности дать согласие
- тяжелые нарушения зрения
- недостаточное знание немецкого языка
- не в состоянии использовать интернет-браузер (например, из-за отсутствия оборудования)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарная оценка тяжести неблагоприятных последствий для здоровья
Временное ограничение: С 15 мая 2024 г. по 30 сентября 2024 г.
|
Наблюдаемые неблагоприятные последствия для здоровья включают тошноту, рвоту, утомляемость/усталость, головокружение, проблемы с кровообращением/обмороки, мышечные судороги, головную боль, экстрасистолы, сердцебиение, отеки, одышку, депрессивное настроение, беспокойство и спутанность сознания.
Тяжесть каждой категории симптомов определяется степенью ограничения обычной деятельности от 0 = нет до 4 = очень сильно.
Суммарный балл рассчитывается путем сложения тяжести каждой категории симптомов.
|
С 15 мая 2024 г. по 30 сентября 2024 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарная оценка реализации участниками защитного поведения от жары
Временное ограничение: С 15 мая 2024 г. по 30 сентября 2024 г.
|
Реализация защитного поведения против жары оценивается по согласию с девятью утверждениями, каждое из которых оценивается от 0 = совсем нет до 3 = полностью.
Утверждения включают в себя избегание воздействия солнца и тепла (4 пункта), стратегии охлаждения (2 пункта), корректировку одежды (1 пункт), избегание физических нагрузок (1 пункт) и достаточное употребление алкоголя (1 пункт).
Суммарный балл рассчитывается путем сложения оценок всех девяти пунктов.
|
С 15 мая 2024 г. по 30 сентября 2024 г.
|
|
Самооценка здоровья
Временное ограничение: С 15 мая 2024 г. по 30 сентября 2024 г.
|
Субъективное состояние здоровья в день оценки оценивается участником по визуальной аналоговой шкале от 0 (наихудшее из возможных) до 100 (наилучшее возможное).
|
С 15 мая 2024 г. по 30 сентября 2024 г.
|
|
Уровень использования медицинских услуг
Временное ограничение: С 15 мая 2024 г. по 30 сентября 2024 г.
|
Уровень использования услуг обычно масштабируется и определяется как 0 = услуги не используются, 1 = использование медицинской практики, 2 = использование отделений неотложной помощи и 3 = использование стационарной помощи.
В случае использования нескольких услуг выбирается высшая категория.
|
С 15 мая 2024 г. по 30 сентября 2024 г.
|
|
Количество погибших участников
Временное ограничение: С 15 мая 2024 г. по 30 сентября 2024 г.
|
На начальном этапе участников просят разрешить им общаться с любым конфиденциальным контактным лицом на случай, если они прекратят участие в исследовании.
Данные о смерти участников получены на основе информации контактных лиц о причине выбытия участников из исследования.
|
С 15 мая 2024 г. по 30 сентября 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ingmar Schäfer, PD Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Сердечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Метаболические заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт
- Некроз
- Заболевания легких, обструктивные
- Расстройства настроения
- Атеросклероз
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Заболевания периферических сосудов
- Ишемия миокарда
- Ишемия
- Шизофрения
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Ишемическая атака, транзиторная
- Тревожные расстройства
- Сахарный диабет, тип 2
- Депрессивное расстройство
- Сахарный диабет
- Заболевания периферической нервной системы
- Сахарный диабет, тип 1
- Заболевание периферических артерий
- Почечная недостаточность
- Заболевания нервной системы
- Коронарная болезнь
- Инфаркт миокарда
- Аритмии, Сердечные
Другие идентификационные номера исследования
- IPA-2024-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .