Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kronisk sjukdomsrelaterade begränsningar av förmågan att klara av stigande temperaturer: en observationsstudie, 2nd Wave (CLIMATE-II)

26 maj 2024 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Kronisk sjukdomsrelaterade begränsningar av förmågan att klara av stigande temperaturer: en observationsstudie, andra vågen (CLIMATE-II)

CLIMATE-II Observational Study undersöker i vilken utsträckning kroniskt sjuka patienter upplever negativa hälsoeffekter på grund av värme och om patienternas specifika hälsobeteende, somatosensoriska förstärkning, risk- och nyttouppfattning, själveffektivitet, hälsokompetens, grad av urbanisering av patienterna. ' administrationsdistrikt och egenskaper hos patienternas grannskap är förknippade med dessa effekter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

CLIMATE-II Observational Study syftar till att analysera i vilken utsträckning kroniskt sjuka patienter upplever negativa hälsoeffekter på grund av värme och om patienternas specifika hälsobeteende, själveffektivitet eller andra faktorer är associerade med dessa effekter. Denna kohortstudie är baserad på en onlineundersökning av patienter med kronisk sjukdom som rekryteras till allmänläkare i alla regioner i Tyskland. Efter baslinjebedömningen fyller deltagarna i symtomdagböcker på 12 specifika observationsdagar under en maximal period på 12 veckor. De specifika observationsdagarna väljs utifrån den maximala temperatur som kan förväntas inom respektive vecka. Väderprognosen kommer att kontrolleras varje fredag. Om den maximala temperaturen förväntas överstiga 30°C under de kommande 4 dagarna kommer den varmaste dagen i denna tidsram att väljas. Annars kommer väderprognosen att kontrolleras igen på tisdag för att välja den varmaste av de återstående dagarna i veckan. Varje observationsdag meddelas patienterna via e-post kl. 18.00.

Baslinjebedömning inkluderar sociodemografiska data, kroniska sjukdomar, hälsobeteende, somatosensorisk förstärkning, upplevd risk för negativa hälsoeffekter på grund av värme, upplevd nytta av skyddande beteende mot värme, upplevt socialt stöd, själveffektivitet och hälsokompetens. Lokala data om temperaturer och luftfuktighet kommer att bedömas av mätstationerna för Tysklands nationella meteorologiska tjänst. Graden av urbanisering av administrativa distrikt tillhandahålls av det tyska federala institutet för forskning om byggnad, urbana frågor och rumslig utveckling. Data kommer att analyseras med multivariabla, multilevel regressionsanalyser justerade för möjliga konfounders och slumpmässiga effekter på administrationsdistriktet och praktiken inom administrationsdistriktsnivå.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

640

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Valentina Paucke, M.Sc.
  • Telefonnummer: +49-40-7410-53292
  • E-post: va.paucke@uke.de

Studieorter

      • Hamburg, Tyskland
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien finns på olika platser i Tyskland. Patienter från cirka 80 husläkare kommer att inkluderas. I varje praktik får kvalificerade patienter ett flygblad inklusive en QR-kod och en kort länk för att registrera sig för onlinestudien. Efter att ha dokumenterat informerat samtycke i ansökan fyller patienterna i baslinjefrågeformuläret och får inbjudningar till 12 efterföljande bedömningar av symtom via e-post. Utredarna uppskattade att cirka 3 200 patienter kommer att kontaktas. Av erfarenhet av liknande studier förutsåg utredarna en svarsfrekvens på 20 % (=640 patienter).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara 18 år eller äldre
  • minst ett av följande tillstånd: kranskärlssjukdom; Hjärtinfarkt; Hjärtsvikt; Hjärtarytmier; Perifer artärsjukdom; Stroke; Övergående ischemisk attack; Diabetes mellitus (typ 1 eller 2); Kronisk obstruktiv lungsjukdom; Astma; Njurinsufficiens; Depressiv sjukdom; Ångeststörningar; Schizofreni; Sjukdomar i det perifera nervsystemet.

Exklusions kriterier:

  • ingen förmåga att samtycka
  • allvarlig synnedsättning
  • otillräckliga tyska språkkunskaper
  • kan inte använda webbläsaren (t.ex. brist på hårdvara)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammanfattning av svårighetsgraden av negativa hälsoeffekter
Tidsram: 15 maj 2024 till 30 september 2024
Observerade negativa hälsoeffekter inkluderar illamående, kräkningar, trötthet/trötthet, svindel, cirkulationsproblem/synkoper, muskelkramper, huvudvärk, extrasystoler, hjärtklappning, ödem, andnöd, depressivt humör, ångest och mental förvirring. Svårighetsgraden i varje symtomkategori definieras av graden av begränsningar i vanliga aktiviteter från 0=ingen till 4=mycket allvarlig. Sammanfattningspoängen beräknas genom att lägga till svårighetsgraden för varje symptomkategori.
15 maj 2024 till 30 september 2024

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammanfattning av deltagarnas implementering av skyddsbeteende mot värme
Tidsram: 15 maj 2024 till 30 september 2024
Implementering av skyddande beteende mot värme mäts genom överensstämmelse med nio påståenden, var och en klassad från 0=inte alls till 3=helt. Påståenden inkluderar att undvika exponering för sol och värme (4 föremål), kylningsstrategier (2 föremål), klädjustering (1 föremål), undvika fysisk ansträngning (1 föremål) och dricka tillräckligt (1 föremål). Sammanfattningspoängen beräknas genom att lägga till betyget för alla nio objekten.
15 maj 2024 till 30 september 2024
Självskattad hälsa
Tidsram: 15 maj 2024 till 30 september 2024
Subjektivt hälsotillstånd på bedömningsdagen bedömt av deltagaren på en visuell analog skala mellan 0 (sämsta möjliga) och 100 (bästa möjliga).
15 maj 2024 till 30 september 2024
Nivå på användningen av sjukvården
Tidsram: 15 maj 2024 till 30 september 2024
Serviceanvändningsnivån skalas normalt och definieras som 0=ingen tjänst används, 1=utnyttjande av medicinsk praxis, 2=utnyttjande av akutmottagningar och 3=utnyttjande av slutenvård. Om flera tjänster används väljs den högsta kategorin.
15 maj 2024 till 30 september 2024
Antal deltagare som dog
Tidsram: 15 maj 2024 till 30 september 2024
Deltagarna ombeds vid baslinjen om tillåtelse att kommunicera med någon konfidentiell kontaktperson ifall de hoppar av studien. Data om deltagares död härrör från kontaktpersonernas uppgifter om orsaken till att deltagarna hoppade av studien.
15 maj 2024 till 30 september 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ingmar Schäfer, PD Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Första postat (Faktisk)

9 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagaredata kommer att finnas tillgängliga från motsvarande författare av studiepublikationer på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom

3
Prenumerera