- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06407154
Kronisk sjukdomsrelaterade begränsningar av förmågan att klara av stigande temperaturer: en observationsstudie, 2nd Wave (CLIMATE-II)
Kronisk sjukdomsrelaterade begränsningar av förmågan att klara av stigande temperaturer: en observationsstudie, andra vågen (CLIMATE-II)
Studieöversikt
Status
Betingelser
- Depressiv sjukdom
- Hjärtinfarkt
- Hjärtsvikt
- Stroke
- Kranskärlssjukdom
- Diabetes mellitus, typ 2
- Njurinsufficiens
- Diabetes mellitus, typ 1
- Schizofreni
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Ångeststörningar
- Ischemisk attack, övergående
- Arytmier, hjärt
- Astma
- Perifer artärsjukdom
Detaljerad beskrivning
CLIMATE-II Observational Study syftar till att analysera i vilken utsträckning kroniskt sjuka patienter upplever negativa hälsoeffekter på grund av värme och om patienternas specifika hälsobeteende, själveffektivitet eller andra faktorer är associerade med dessa effekter. Denna kohortstudie är baserad på en onlineundersökning av patienter med kronisk sjukdom som rekryteras till allmänläkare i alla regioner i Tyskland. Efter baslinjebedömningen fyller deltagarna i symtomdagböcker på 12 specifika observationsdagar under en maximal period på 12 veckor. De specifika observationsdagarna väljs utifrån den maximala temperatur som kan förväntas inom respektive vecka. Väderprognosen kommer att kontrolleras varje fredag. Om den maximala temperaturen förväntas överstiga 30°C under de kommande 4 dagarna kommer den varmaste dagen i denna tidsram att väljas. Annars kommer väderprognosen att kontrolleras igen på tisdag för att välja den varmaste av de återstående dagarna i veckan. Varje observationsdag meddelas patienterna via e-post kl. 18.00.
Baslinjebedömning inkluderar sociodemografiska data, kroniska sjukdomar, hälsobeteende, somatosensorisk förstärkning, upplevd risk för negativa hälsoeffekter på grund av värme, upplevd nytta av skyddande beteende mot värme, upplevt socialt stöd, själveffektivitet och hälsokompetens. Lokala data om temperaturer och luftfuktighet kommer att bedömas av mätstationerna för Tysklands nationella meteorologiska tjänst. Graden av urbanisering av administrativa distrikt tillhandahålls av det tyska federala institutet för forskning om byggnad, urbana frågor och rumslig utveckling. Data kommer att analyseras med multivariabla, multilevel regressionsanalyser justerade för möjliga konfounders och slumpmässiga effekter på administrationsdistriktet och praktiken inom administrationsdistriktsnivå.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Valentina Paucke, M.Sc.
- Telefonnummer: +49-40-7410-53292
- E-post: va.paucke@uke.de
Studieorter
-
-
-
Hamburg, Tyskland
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Valentina Paucke
- E-post: climate@uke.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara 18 år eller äldre
- minst ett av följande tillstånd: kranskärlssjukdom; Hjärtinfarkt; Hjärtsvikt; Hjärtarytmier; Perifer artärsjukdom; Stroke; Övergående ischemisk attack; Diabetes mellitus (typ 1 eller 2); Kronisk obstruktiv lungsjukdom; Astma; Njurinsufficiens; Depressiv sjukdom; Ångeststörningar; Schizofreni; Sjukdomar i det perifera nervsystemet.
Exklusions kriterier:
- ingen förmåga att samtycka
- allvarlig synnedsättning
- otillräckliga tyska språkkunskaper
- kan inte använda webbläsaren (t.ex. brist på hårdvara)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sammanfattning av svårighetsgraden av negativa hälsoeffekter
Tidsram: 15 maj 2024 till 30 september 2024
|
Observerade negativa hälsoeffekter inkluderar illamående, kräkningar, trötthet/trötthet, svindel, cirkulationsproblem/synkoper, muskelkramper, huvudvärk, extrasystoler, hjärtklappning, ödem, andnöd, depressivt humör, ångest och mental förvirring.
Svårighetsgraden i varje symtomkategori definieras av graden av begränsningar i vanliga aktiviteter från 0=ingen till 4=mycket allvarlig.
Sammanfattningspoängen beräknas genom att lägga till svårighetsgraden för varje symptomkategori.
|
15 maj 2024 till 30 september 2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sammanfattning av deltagarnas implementering av skyddsbeteende mot värme
Tidsram: 15 maj 2024 till 30 september 2024
|
Implementering av skyddande beteende mot värme mäts genom överensstämmelse med nio påståenden, var och en klassad från 0=inte alls till 3=helt.
Påståenden inkluderar att undvika exponering för sol och värme (4 föremål), kylningsstrategier (2 föremål), klädjustering (1 föremål), undvika fysisk ansträngning (1 föremål) och dricka tillräckligt (1 föremål).
Sammanfattningspoängen beräknas genom att lägga till betyget för alla nio objekten.
|
15 maj 2024 till 30 september 2024
|
Självskattad hälsa
Tidsram: 15 maj 2024 till 30 september 2024
|
Subjektivt hälsotillstånd på bedömningsdagen bedömt av deltagaren på en visuell analog skala mellan 0 (sämsta möjliga) och 100 (bästa möjliga).
|
15 maj 2024 till 30 september 2024
|
Nivå på användningen av sjukvården
Tidsram: 15 maj 2024 till 30 september 2024
|
Serviceanvändningsnivån skalas normalt och definieras som 0=ingen tjänst används, 1=utnyttjande av medicinsk praxis, 2=utnyttjande av akutmottagningar och 3=utnyttjande av slutenvård.
Om flera tjänster används väljs den högsta kategorin.
|
15 maj 2024 till 30 september 2024
|
Antal deltagare som dog
Tidsram: 15 maj 2024 till 30 september 2024
|
Deltagarna ombeds vid baslinjen om tillåtelse att kommunicera med någon konfidentiell kontaktperson ifall de hoppar av studien.
Data om deltagares död härrör från kontaktpersonernas uppgifter om orsaken till att deltagarna hoppade av studien.
|
15 maj 2024 till 30 september 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ingmar Schäfer, PD Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Ischemi
- Patologiska processer
- Nekros
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Humörstörningar
- Immunsystemets sjukdomar
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdomsegenskaper
- Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Åderförkalkning
- Hjärnischemi
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Infarkt
- Perifera vaskulära sjukdomar
- Kronisk sjukdom
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Hjärtinfarkt
- Depressiv sjukdom
- Kranskärlssjukdom
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Diabetes mellitus, typ 1
- Schizofreni
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Perifer arteriell sjukdom
- Ångeststörningar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Ischemisk attack, övergående
- Njurinsufficiens
- Sjukdomar i nervsystemet
- Arytmier, hjärt
Andra studie-ID-nummer
- IPA-2024-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom
-
University Medical Center GoettingenAvslutadMajor depressiv sjukdom | Depressiv episodTyskland
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthUpphängdStörning, major depressivKanada
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadDepressiv sjukdom, allvarlig depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Shalvata Mental Health CenterOkändSTOR depressiv sjukdomIsrael
-
Omni C&SAnmälan via inbjudanDepressiv sjukdom | Major depressiv sjukdom | Depressiv episodKorea, Republiken av
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Indien
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Okänd
-
GlaxoSmithKlineAvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Förenta staterna
-
University of WarsawHar inte rekryterat ännuMåttlig depressiv episod | Mild depressiv episod
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AvslutadMajor depressiv sjukdom (MDDIndien