A-A-ASISTED MEDICAL решения
27 февраля 2025 г. обновлено: Kang Zhang, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
Когортное исследование для оценки модели искусственного интеллекта для оказания помощи в принятии медицинских решений с использованием электронных данных о медицинских записях в режиме реального времени в реальном времени
Это исследование создает и применяет модель ИИ, чтобы помочь врачам предсказать диагнозы и результаты пациентов, такие как выживаемость или пребывание в больнице.
Мы будем использовать мультимодальные данные в режиме реального времени (лаборатории, жизненно важные знаки, история, визуализация) из больничных записей.
Пациенты будут отслеживать, чтобы сравнить производительность ИИ со стандартным уходом.
Цель состоит в том, чтобы повысить диагностику и точность лечения в реальном проспективном исследовании.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на создание и применение модели искусственного интеллекта (ИИ) для оказания помощи врачам в прогнозировании диагнозов и результатов пациентов, таких как выживание или продолжительность пребывания в больнице.
Мы будем зачислять пациентов по всей больнице и использовать многомодальные данные о здоровье, включающие результаты лабораторных данных, жизненно важные признаки, историю болезни и электронные медицинские карты с визуализацией.
Исследование последовало за участниками, чтобы оценить эффективность модели ИИ по стандартной практике.
Наша цель - повысить точность и скорость диагнозов и лечения, улучшая уход за пациентами.
Это проспективное исследование проверяет модель в реальных условиях больниц.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50000000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fei Liu, MD
- Номер телефона: +86 13810512704
- Электронная почта: liufei_2359@163.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Контакт:
- Cheng Tang
- Номер телефона: +86-0577-88002888
- Электронная почта: c249325687@163.com
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай
- Рекрутинг
- Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Контакт:
- Linfeng Liu
- Электронная почта: llfwfe@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование включает в себя всех пациентов, поступивших в любое больничное отделение, с данными электронных медицинских карт в реальном времени (например, лаборатории, жизненно важные признаки, история, визуализация).
Участники должны согласиться на сбор данных.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты поступили в любой отдел больницы (например, ОИТ, общие палаты, чрезвычайные ситуации, амбулаторные услуги) в течение периода исследования.
- Пациенты с доступными данными электронных медицинских карт в реальном времени (EHR), в том числе как минимум два из следующих: лабораторные результаты, жизненно важные признаки, история болезни и данные визуализации.
Критерии исключения:
Пациенты в настоящее время зарегистрировались в другом клиническом исследовании, которое может мешать сбору данных или результатам этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Общедоступная когорта пациента
|
Вмешательство в этом исследовании включает в себя систему ИИ, которая использует мультимодальное слияние данных для поддержки принятия клинических решений и оценки заболеваний.
Пациенты в этой группе будут проходить стандартные обследования, причем клинические решения, руководящиеся рекомендациями, полученными в системе ИИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Область под кривой (AUC)
Временное ограничение: 1 год
|
AUC кривой ROC, используемой для количественной оценки диагностической точности.
Нет единицы (соотношение или процент, обычно выражается как число от 0 до 1).
|
1 год
|
|
Общее улучшение использования ресурсов больниц
Временное ограничение: 1 год
|
Процентное снижение общего использования больничных ресурсов (например, дни кроватей, приема в ОИТ, диагностические тесты), связанные с принятием решений с АВС, выражается в процентах.
|
1 год
|
|
Повышение точности диагностики на уровне населения
Временное ограничение: 1 год
|
Общее улучшение в диагностической точности у всех пациентов с больницей (например, процент правильных диагнозов или снижение неправильных диагнозов), облегчаемых моделью ИИ, выражаемой в процентах или соотношении.
|
1 год
|
|
По всей системе снижение побочных событий
Временное ограничение: 1 год
|
Процентное снижение основных побочных эффектов (например, смертность, тяжелые осложнения или длительное пребывание) на всех пациентах больниц из-за принятия решений с помощью A-ASIST, выраженных в процентах.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее улучшение результатов больничных пациентов
Временное ограничение: 1 год
|
Совокупное улучшение ключевых результатов пациента (например, смертность, заболеваемость, показатели выздоровления) во всей популяции больниц из-за принятия решений, связанных с АИ, выражаются в качестве составного балла или процента.
|
1 год
|
|
Повышение эффективности системы здравоохранения
Временное ограничение: 1 год
|
Общее улучшение в больничной операционной эффективности (например, сокращение времени ожидания, оптимизированное распределение ресурсов, снижение рабочей нагрузки персонала), приписываемого модели ИИ, выраженным в процентах или качественном рейтинге.
|
1 год
|
|
Оценка воздействия на здоровье населения
Временное ограничение: 1 год
|
Композитный балл, отражающий влияние модели ИИ на здоровье населения в районе водосбора больницы (например, снижение бремени заболевания, улучшение лечения хронического заболевания), выраженное в виде стандартизированного индекса или процентного изменения.
|
1 год
|
|
Долгосрочный индекс пособий по общественному здравоохранению
Временное ограничение: 1 год
|
Композитный индекс, измеряющий долгосрочный вклад модели ИИ в здравоохранение (например, снижение распространенности заболевания, улучшение продолжительности жизни), выражается в виде стандартизированного балла или улучшения процента.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .