- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06846229
AI-assisteret medicinsk beslutningstagning
27. februar 2025 opdateret af: Kang Zhang, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
En kohortundersøgelse til evaluering
Denne undersøgelse bygger og anvender en AI -model til at hjælpe læger med at forudsige patientdiagnoser og resultater, som overlevelse eller hospitalophold.
Vi vil bruge realtid, multimodale data (laboratorier, vitale tegn, historie, billeddannelse) fra hospitalets poster.
Patienter vil blive sporet for at sammenligne AI's præstation med standardpleje.
Målet er at forbedre diagnosen og behandlingsnøjagtigheden i en reel verden, prospektiv undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse sigter mod at opbygge og anvende en kunstig intelligens (AI) -model for at hjælpe læger med at forudsige patientdiagnoser og resultater, såsom overlevelse eller hospitalets opholdslængde.
Vi tilmelder patienter på tværs af hospitalet og bruger realtid, multimodal sundhedsdata-inklusive laboratorieresultater, vitale tegn, medicinsk historie og billeddannelse-fra elektroniske sundhedsregistre.
Undersøgelsen vil følge deltagerne for at evaluere AI -modellens præstation mod standardpraksis.
Vores mål er at forbedre nøjagtigheden og hastigheden af diagnoser og behandlinger, hvilket forbedrer patientpleje.
Denne prospektive undersøgelse tester modellen i de virkelige hospitalsindstillinger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50000000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Fei Liu, MD
- Telefonnummer: +86 13810512704
- E-mail: liufei_2359@163.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Cheng Tang
- Telefonnummer: +86-0577-88002888
- E-mail: c249325687@163.com
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Linfeng Liu
- E-mail: llfwfe@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse inkluderer alle patienter, der er indlagt på enhver hospitalsafdeling, med realtids elektroniske sundhedsrekorddata (f.eks. Lab, vitale tegn, historie, billeddannelse).
Deltagerne skal acceptere dataindsamling.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter indrømmede enhver afdeling på hospitalet (f.eks. ICU, generelle afdelinger, nødsituation, ambulante tjenester) i undersøgelsesperioden.
- Patienter med tilgængelig realtids elektronisk sundhedsrekord (EHR) data, herunder mindst to af følgende: laboratorieresultater, vitale tegn, medicinsk historie og billeddannelsesdata.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der i øjeblikket er indskrevet i et andet klinisk forsøg, der kan forstyrre dataindsamling eller resultater af denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hospitalsdækkende patientkohort
|
Interventionen i denne undersøgelse involverer et AI-system, der udnytter multimodal datafusion til støtte for den kliniske beslutningstagning og evaluering af sygdomme.
Patienter i denne kohort vil gennemgå standardundersøgelser med kliniske beslutninger styret af de anbefalinger, der blev genereret af AI -systemet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Area Under the Curve (AUC)
Tidsramme: 1 år
|
AUC for ROC-kurven, bruges til at kvantificere diagnostisk nøjagtighed.
Ingen enhed (et forhold eller en procentdel, typisk udtrykt som et tal mellem 0 og 1).
|
1 år
|
|
Den samlede forbedring af hospitalets ressourceudnyttelse
Tidsramme: 1 år
|
Den procentvise reduktion i den samlede hospitalressourcebrug (f.eks. Beddage, ICU-optagelser, diagnostiske test) tilskrevet AI-assisteret beslutningstagning, udtrykt i procent.
|
1 år
|
|
Befolkningsniveau Diagnostisk nøjagtighedsforbedring
Tidsramme: 1 år
|
Den samlede forbedring af diagnostisk nøjagtighed på tværs af alle hospitalspatienter (f.eks. Procentdel af korrekte diagnoser eller reduktion i fejldiagnoser) lettet af AI -modellen, udtrykt som en procentdel eller forhold.
|
1 år
|
|
Systemdækkende reduktion i bivirkninger
Tidsramme: 1 år
|
Den procentvise reduktion i større bivirkninger (f.eks. Dødelighed, alvorlige komplikationer eller langvarige ophold) på tværs af alle hospitalspatienter på grund af AI-assisteret beslutningstagning, udtrykt som en procentdel.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den samlede forbedring af hospitalets patientresultater
Tidsramme: 1 år
|
Den samlede forbedring af de vigtigste patientresultater (f.eks. Dødelighed, sygelighed, gendannelsesgrad) på tværs af hele hospitalets befolkning på grund af AI-assisteret beslutningstagning, udtrykt som en sammensat score eller procentdel.
|
1 år
|
|
Forbedring af sundhedsvæsenets effektivitet
Tidsramme: 1 år
|
Han samlede forbedring af hospitalets operationelle effektivitet (f.eks. Reducerede ventetider, optimeret ressourcefordeling, nedsat personale arbejdsbyrde) tilskrives AI -modellen, udtrykt som en procentdel eller kvalitativ bedømmelse.
|
1 år
|
|
Befolkningssundhedsscore
Tidsramme: 1 år
|
En sammensat score, der afspejler AI -modellens virkning på befolkningssundhed inden for hospitalets afvandingsområde (f.eks. Reduceret sygdomsbyrde, forbedret kronisk sygdomshåndtering), udtrykt som et standardiseret indeks eller procentvis ændring.
|
1 år
|
|
Langsigtet indeks for folkesundhedsydelser
Tidsramme: 1 år
|
Et sammensat indeks, der måler AI-modellens langsigtede bidrag til folkesundheden (f.eks. Reduceret sygdomsprævalens, forbedret forventet levealder), udtrykt som en standardiseret score eller en procentvis forbedring.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AI Prediction
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Studie i den virkelige verden
-
Ming ZhongRekrutteringARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Real World StudyKina
-
Beijing Anzhen HospitalBeijing Life oasis public service centerAfsluttetHjertekrampe | Real World StudyKina
-
Antalya Training and Research HospitalHoffmann-La RocheRekrutteringNSCLC trin IV | PD-L1 genmutation | Real World Study | AtezolizumabTyrkiet (Türkiye)
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuHepatocellulært karcinom (HCC) | Real World Study
-
Sichuan Cancer Hospital and Research InstituteRekrutteringALK-positiv ikke-småcellet lungekræft | Real World StudyKina
-
Peking University Third HospitalRekrutteringObservationsstudie | Prognose | Nyrecellekarcinom (RCC) | Tumor trombe | Real World Study | Prognostisk kræftmodel | Nyrecellekarcinom (nyrekræft)Kina
-
Karolinska InstitutetAktiv, ikke rekrutterendeDemens | Kronisk nyresygdom | Kognitiv tilbagegang | Kolinergt system | Alzheimers demens (AD) | Cholinesterasehæmmere | Akutte nyreskader | Real World StudySverige
-
Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs, Department of Health and Human ServicesAfsluttet
-
Vernalis (R&D) LtdAfsluttetFørst i Man StudyDet Forenede Kongerige
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity of Basel; Swiss Tropical and Public Health Institute (Switzerland)Ikke rekrutterer endnuGraviditet | Real Life Studie | Radiofrekvenseksponering
Kliniske forsøg med AI-associeret strategi
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialEscuela Superior de Medicina, Instituto Politécnico Nacional; Doctorado... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPædiatrisk fedme | Fedme hos børn | Overvægt i barndommenMexico
-
Ibn Haldun UniversityAfsluttetAngst | Depressive symptomer | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysregulering | SorgTyrkiet (Türkiye)
-
Nova Scotia Health AuthorityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); IWK Health CentreAfsluttet
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
University of OregonAfsluttet
-
MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbHRekrutteringSensorineuralt høretab, bilateraltFrankrig
-
Baylor College of MedicineCancer Prevention Research Institute of Texas; The Methodist Hospital Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeAkut myeloid leukæmi | Myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...AfsluttetLeukæmi, lymfoblastisk (akut)Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringKronisk subduralt hæmatomKina