Бесплатные чаны для хирургии рака легких
Проспективное когортное исследование, оценивающее повреждение легких, долгосрочные клинические результаты и воздействие на окружающую среду бескамерной по сравнению с интубированной видео-с помощью торакальной хирургии для резекции рака легких
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Минимально инвазивная торакальная хирургия обычно зависит от общей анестезии с эндотрахеальной интубацией и механической вентиляцией, практики, связанные с увеличением анестезиозного воздействия, вентиляторной травмы легких и бременем на окружающую среду из-за выбросов анестетического газа. Чтобы решить эти проблемы, наша исследовательская группа разработала методику бескамерных чанов, используя спонтанную вентиляцию под контролируемой уходом за анестезией с помощью супраглоттических устройств дыхательных путей, нервных блоков и минимального использования опиоидов и летучих анестетиков.
Это исследование проспективно регистрирует пациентов, перенесших плановую резекцию рака легких с помощью бескамерных или обычных интубированных чанов, после стандартизированного протокола. Основные цели включают оценку частоты и тяжести повреждений легких с использованием механических показателей мощности, полученных из проверенной модели машинного обучения, количественной оценки использования анестетических препаратов, оценки послеоперационных показателей восстановления и осложнений, а также анализ долгосрочных клинических исходов, включая общую выживаемость и качество жизненных мер.
Кроме того, в исследовании исследуется влияние каждого метода анестезии на окружающую среду путем количественной оценки сокращения выбросов углерода, связанных со снижением потребления ингаляционных анестетиков. Результаты этого исследования могут значительно повлиять на руководящие принципы клинической практики, демонстрируя преимущества бескамерных чанов в повышении безопасности пациентов, повышения долгосрочных клинических результатов и продвижения устойчивой хирургической практики.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Guangzhou, Китай
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥18 лет запланированы на плановую видео-хирургию с помощью грудной хирургии (ВАТ) для подтвержденного или подозреваемого рака легких.
- Клиническая стадия, подходящая для хирургической резекции (лобэктомия, сегментная эктомия или резекция клина).
- Американское общество анестезиологов (ASA) Классификация физического состояния ≤iii.
- Способность понимать и готовность предоставить письменное информированное согласие.
- Соглашение о том, чтобы придерживаться запланированных послеоперационных клинических последующих оценки, включая тесты на легочную функцию и оценки статуса выживания.
Критерии исключения:
- Пациенты, нуждающиеся в двусторонних легочных процедурах или запланированной открытой торакотомии.
- История тяжелой сердечно -легочной болезни или нестабильные заболевания, которые противопоказаны минимально инвазивной грудной хирургии.
- Экстренная хирургия из -за острой дыхательной или сердечно -сосудистой нестабильности.
- Неспособность сотрудничать с запланированными анестезическими и хирургическими протоколами или послеоперационными последующими процедурами.
- Беременность или лактация во время зачисления.
- Известная аллергия или противопоказание анестезирующим средствам или материалам, используемым в исследовании.
- Зачисление в другое интервенционное клиническое исследование в течение последних 30 дней.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бесконечная группа
|
Бесконечная грудная хирургия - это минимально инвазивная процедура, выполняемая без интубации трахеи или механической вентиляции, что позволяет спонтанное дыхание.
Анестезия сочетает в себе сознательный седативный эффект с локальными нервными блоками, чтобы обеспечить облегчение боли при сохранении диафрагматического движения.
Хирургический подход аналогичен традиционной видео с помощью торакальной хирургии (ВАТ), используемой для таких процедур, как резекции легких и массовые удаления средостения.
Послеоперационный уход фокусируется на ранней мобилизации и быстрой выписке.
|
|
Другой: Интубационная группа
|
Бесконечная грудная хирургия - это минимально инвазивная процедура, выполняемая без интубации трахеи или механической вентиляции, что позволяет спонтанное дыхание.
Анестезия сочетает в себе сознательный седативный эффект с локальными нервными блоками, чтобы обеспечить облегчение боли при сохранении диафрагматического движения.
Хирургический подход аналогичен традиционной видео с помощью торакальной хирургии (ВАТ), используемой для таких процедур, как резекции легких и массовые удаления средостения.
Послеоперационный уход фокусируется на ранней мобилизации и быстрой выписке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка травм легких
Временное ограничение: Интраоперационный период (от индукции анестезии до окончания операции, приблизительно от 1 до 3 часов)
|
Сравнение интраоперационной механической мощности (MP) между бескачественными и интубированными группами VATS, количественно определяемым по проверенной модели машинного обучения для оценки тяжести повреждения легких, вызванной вентилятором.
Более низкая механическая мощность указывает на уменьшение напряжения легкого и потенциальное повреждение легких.
|
Интраоперационный период (от индукции анестезии до окончания операции, приблизительно от 1 до 3 часов)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GMU-TUBELESS-VATS-2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .