VAT tubeless per chirurgia del cancro al polmone
Uno studio di coorte prospettico che valuta le lesioni polmonari, esiti clinici a lungo termine e impatto ambientale della chirurgia toracica tubeless rispetto a una chirurgia toracica video assistita per il carcinoma polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia toracica minimamente invasiva si basa in genere sull'anestesia generale con intubazione endotracheale e ventilazione meccanica, pratiche associate ad aumento dell'esposizione anestetica, lesioni polmonari indotte dal ventilatore e carico ambientale a causa delle emissioni di gas anestetico. Per risolvere questi problemi, il nostro gruppo di ricerca ha sviluppato la tecnica dei vaschi tubeless, impiegando una ventilazione spontanea in cure di anestesia monitorate con dispositivi di vie aeree supraglottiche, blocchi nervosi e uso minimo di oppioidi e anestetici volatili.
Questo studio arruola prospetticamente i pazienti sottoposti a resezione del carcinoma polmonare elettivo tramite IVA intubate tubeless o convenzionali, a seguito di un protocollo standardizzato. Gli obiettivi primari includono la valutazione dell'incidenza e della gravità delle lesioni polmonari utilizzando metriche di potenza meccanica derivate da un modello di apprendimento automatico validato, quantificando l'utilizzo di farmaci anestetici, valutando i tassi di recupero postoperatorio e complicanze e analizzando risultati clinici a lungo termine tra cui la sopravvivenza complessiva e la qualità delle misure di vita.
Inoltre, lo studio studia l'impatto ambientale di ciascun metodo di anestesia quantificando le riduzioni delle emissioni di carbonio associate a una riduzione del consumo di anestetici inalazionali. I risultati di questa ricerca potrebbero influenzare significativamente le linee guida di pratica clinica dimostrando i benefici delle vasche tubeless nel migliorare la sicurezza dei pazienti, nel miglioramento dei risultati clinici a lungo termine e avanzando pratiche chirurgiche sostenibili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Guangzhou, Cina
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età ≥18 anni programmati per la chirurgia toracica elettiva assistita da video (VAT) per carcinoma polmonare confermato o sospetto.
- Stadio clinico adatto alla resezione chirurgica (lobectomia, segmentazione o resezione a cuneo).
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Classificazione dello stato fisico ≤III.
- Capacità di comprendere e volontà di fornire un consenso informato scritto.
- Accordo per aderire alle valutazioni di follow-up cliniche postoperatorie programmate, compresi i test di funzionalità polmonare e le valutazioni dello stato di sopravvivenza.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che richiedono procedure polmonari bilaterali o toracotomia aperta pianificata.
- Storia di gravi malattie cardiopolmoni o condizioni mediche instabili che controindicano la chirurgia toracica minimamente invasiva.
- Chirurgia di emergenza a causa dell'instabilità respiratoria acuta o cardiovascolare.
- Incapacità di cooperare con i protocolli anestetici e chirurgici pianificati o le procedure di follow-up postoperatorie.
- Gravidanza o lattazione al momento dell'arruolamento.
- Allergia nota o controindicazione ad agenti o materiali anestetici utilizzati nello studio.
- Iscrizione a un altro studio clinico interventistico negli ultimi 30 giorni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo tubeless
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La chirurgia toracica tubeless è una procedura minimamente invasiva eseguita senza intubazione tracheale o ventilazione meccanica, consentendo la respirazione spontanea.
L'anestesia combina sedazione cosciente con blocchi nervosi locali per garantire il sollievo dal dolore mentre si preserva il movimento diaframmatico.
L'approccio chirurgico è simile alla convenzionale chirurgia toracica assistita da video (VATS), utilizzato per procedure come la resezioni polmonari ed escisioni di massa mediastinica.
L'assistenza post-operatoria si concentra sulla mobilitazione precoce e sulla scarica rapida.
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Altro: Gruppo di intubazione
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La chirurgia toracica tubeless è una procedura minimamente invasiva eseguita senza intubazione tracheale o ventilazione meccanica, consentendo la respirazione spontanea.
L'anestesia combina sedazione cosciente con blocchi nervosi locali per garantire il sollievo dal dolore mentre si preserva il movimento diaframmatico.
L'approccio chirurgico è simile alla convenzionale chirurgia toracica assistita da video (VATS), utilizzato per procedure come la resezioni polmonari ed escisioni di massa mediastinica.
L'assistenza post-operatoria si concentra sulla mobilitazione precoce e sulla scarica rapida.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione delle lesioni polmonari
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio (dall'induzione dell'anestesia alla fine della chirurgia, circa 1-3 ore)
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Confronto tra potenza meccanica intraoperatoria (MP) tra gruppi TUBEless e intubati, quantificati da un modello di apprendimento automatico validato per valutare la gravità della lesione polmonare indotta dal ventilatore.
Una potenza meccanica inferiore indica una ridotta sollecitazione polmonare e un potenziale lesione polmonare.
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Periodo intraoperatorio (dall'induzione dell'anestesia alla fine della chirurgia, circa 1-3 ore)
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Collaboratori e investigatori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GMU-TUBELESS-VATS-2025
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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