Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezdušové končetiny pro chirurgii rakoviny plic

12. prosince 2025 aktualizováno: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Prospektivní kohortová studie hodnotící poškození plic, dlouhodobé klinické výsledky a dopad bezdušového versus intubovaného videa podporovaného hrudní chirurgií pro resekci rakoviny plic

Tato prospektivní kohortová studie hodnotí poškození plic, dlouhodobé klinické výsledky a dopady na životní prostředí bezdušově asistované hrudní chirurgii (VATS) ve srovnání s konvenčními intubovanými VATS pro resekci rakoviny plic. Cílem studie je určit, zda bezdušový přístup snižuje anestetickou expozici, minimalizuje poškození plic, zvyšuje zotavení pacienta a snižuje emise uhlíku a přispívá k udržitelným chirurgickým postupům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Minimálně invazivní hrudní chirurgie se obvykle spoléhá na celkovou anestézii s endotracheální intubací a mechanickou ventilací, praktiky spojené se zvýšenou anestetickou expozicí, poškozením plic vyvolané ventilátorem a environmentálním zatížením v důsledku anestetických emisí plynu. Pro řešení těchto problémů vyvinula naše výzkumná skupina bezdušová technika VATS a využívala spontánní ventilaci při monitorované péči o anestezii s supraglottickými zařízeními pro dýchací cesty, nervové bloky a minimální používání opioidů a těkavých anestetik.

Tato studie prospektivně zapisuje pacienty podstupující elektivní resekci rakoviny plic prostřednictvím bezdušové nebo konvenční intubované VATS podle standardizovaného protokolu. Mezi primární cíle patří posouzení výskytu a závažnosti poškození plic pomocí mechanických metrik výkonu odvozené z validovaného modelu strojového učení, kvantifikaci anestetického užívání léčiva, hodnocení pooperačního zotavení a míry komplikací a analýzy dlouhodobých klinických výsledků včetně celkového přežití a kvality měření života.

Studie navíc zkoumá dopad každé metody anestezie na životní prostředí kvantifikací snížení emisí uhlíku spojených se sníženou konzumací inhalačních anestetik. Zjištění z tohoto výzkumu by mohla významně ovlivnit pokyny pro klinickou praxi prokázáním výhod bezdušových VATS při zvyšování bezpečnosti pacientů, zlepšení dlouhodobých klinických výsledků a rozvojem udržitelných chirurgických praktik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Guangzhou, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Pacient NSCLC podrobil bezduchým intubovaným

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku ≥ 18 let naplánovaní na volitelnou videoúrobu asistovanou video (VATS) pro potvrzenou nebo podezření na rakovinu plic.
  2. Klinická fáze vhodná pro chirurgickou resekci (lobektomie, segmentektomie nebo resekce klínu).
  3. Americká společnost anesteziologů (ASA) Klasifikace fyzického stavu ≤iii.
  4. Schopnost porozumět a ochotu poskytovat písemný informovaný souhlas.
  5. Smlouva o dodržování plánovaných pooperačních klinických následných hodnocení, včetně testů plicních funkcí a hodnocení stavu přežití.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti vyžadující bilaterální plicní postupy nebo plánované otevřené torakotomie.
  2. Historie těžkého kardiopulmonálního onemocnění nebo nestabilního zdravotního stavu, které kontraindikují minimálně invazivní hrudní chirurgii.
  3. Nouzová chirurgie v důsledku akutní respirační nebo kardiovaskulární nestability.
  4. Neschopnost spolupracovat s plánovanými anestetickými a chirurgickými protokoly nebo pooperačními sledovacími postupy.
  5. Těhotenství nebo laktace v době zápisu.
  6. Známá alergie nebo kontraindikace na anestetická činidla nebo materiály použité ve studii.
  7. Zápis do jiné intervenční klinické studie během posledních 30 dnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bezdušová skupina
Postup: Bezdušová hrudní chirurgie
Beznustná hrudní chirurgie je minimálně invazivní postup prováděný bez tracheální intubace nebo mechanické ventilace, což umožňuje spontánní dýchání. Anestezie kombinuje vědomou sedaci s místními nervovými bloky, aby byla zajištěna úleva od bolesti při zachování diafragmatického pohybu. Chirurgický přístup je podobný konvenční hrudní chirurgii asistované videem (VATS), který se používá pro postupy, jako jsou resekce plic a mediastinální hmotnostní excize. Pooperační péče se zaměřuje na včasnou mobilizaci a rychlé propuštění.
Jiný: Intubační skupina
Postup: Bezdušová hrudní chirurgie
Beznustná hrudní chirurgie je minimálně invazivní postup prováděný bez tracheální intubace nebo mechanické ventilace, což umožňuje spontánní dýchání. Anestezie kombinuje vědomou sedaci s místními nervovými bloky, aby byla zajištěna úleva od bolesti při zachování diafragmatického pohybu. Chirurgický přístup je podobný konvenční hrudní chirurgii asistované videem (VATS), který se používá pro postupy, jako jsou resekce plic a mediastinální hmotnostní excize. Pooperační péče se zaměřuje na včasnou mobilizaci a rychlé propuštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení poranění plic
Časové okno: Intraoperační období (od indukce anestezie do konce chirurgického zákroku, přibližně 1 až 3 hodiny)
Porovnání intraoperační mechanické energie (MP) mezi bezdušovými a intubovanými skupinami VATS, kvantifikované validovaným modelem strojového učení pro vyhodnocení závažnosti poškození plic vyvolané ventilátorem. Nižší mechanický výkon ukazuje na snížené plicní stres a potenciální poškození plic.
Intraoperační období (od indukce anestezie do konce chirurgického zákroku, přibližně 1 až 3 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Spolupracovníci

Runchen Wang
runchen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GMU-TUBELESS-VATS-2025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plíce

Klinické studie na Bezdušová hrudní chirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit