- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07060092
- Оригинальное испытание
Сетевой анализ координации общенациональной поддержки супрапосторной ловкости
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По оценкам, 42 миллиона человек в Соединенных Штатах могут страдать от какой -либо формы расстройства движения. Преобладающее понимание этих расстройств движения характеризует «сломанные» движения кусочно, например, фокусируется на моторном контроле, мышечном тону, осанке или познании независимо друг от друга. Эти переломы подходов к координации движения слепы к функциональной целостности организма. Следовательно, реабилитационные вмешательства нацелены на конечность или части тела, наиболее затронутые расстройством, стремящимся поддержать все тело, починив сломанную часть. Тем не менее, ловкость является глобальной, функциональная координация, охватывающая весь организм. Например, супрапосторальная ловкость, когда задача требует вертикальной осанки, является ярким примером того, как функциональность может победить по сравнению с анатомической разделяемостью. Все, что начинается в одной или нескольких анатомических областях, может быстро распространяться по всему телу, дестабилизируя тело на потенциальном пути к выполнению задачи. У людей с расстройствами движения нарушение координации между вовлечением задач и постуральной нестабильностью усиливает риск падения. Разработка новых реабилитационных вмешательств для предотвращения падений и улучшения качества жизни у людей с расстройствами движения, таким образом, требует понимания того, как выполнение задачи зависит от существенного взаимодействия, которое позволяет организму координировать различные анатомические части.
Этот проект исследует, как мультипликативные взаимодействия поддерживают супрапосторальную ловкость из двух дополнительных помещений. Во -первых, наука о движении установила, что постуральная стабильность требует модульной структуры функциональных сетей, формируемых анатомическими ограничениями. Такое расположение указывает на мягкую сборку и разборку функциональных модулей, поскольку человек участвует в задаче и реагирует на изменение требований задач, соответственно. Во-вторых, наука о движениях еще не сразилась с мультипликативными взаимодействиями между компонентами движений, производящих очень сложное и непредсказуемое поведение за пределами сферы доминирующего линейного моделирования подходов. Научные предпосылки для этого предложения заключаются в том, что доминирующие сетевые подходы к ловкости являются линейными, а сетевые подходы могут придать голос нелинейности, которую мы все знаем, есть.
Изучение мультипликативных взаимодействий между компонентами движения и супрапосторальной ловкостью требует инноваций в экспериментальной настройке и аналитических методах. Этот проект объединяет настраиваемый тест на создание трасс на вранение размера (TMT) с постурографией, отслеживанием движения всего тела и отслеживанием глаз, а также самым современным каскадным моделированием и методами анализа сети для оценки функциональной координации по всему телу. Экспериментаторы будут использовать причинно-следственные сети анализ мультипликативных взаимодействий, инструментальных в предыдущих исследованиях исследовательского моторного поведения всего тела, но еще не используются при изучении супрапосторной ловкости.
Конкретная цель 1: исследовать, как мультипликативные взаимодействия между компонентами движения поддерживают супрапосторальную ловкость.
Гипотеза 1.1: Экспериментаторы предполагают, что поддержание вертикальной позиции будет создавать функциональную сеть мультипликативных взаимодействий между компонентами движения.
Гипотеза 1.2: Экспериментаторы предполагают, что участие в тесте на создание троп приведет к последовательности различных модульных сетей мультипликативных взаимодействий между компонентами движения.
Конкретная цель 2: исследовать, как мультипликативные взаимодействия между компонентами движения поддерживают супрапосторальную ловкость перед лицом постуральной нестабильности.
Гипотеза 2.1: Экспериментаторы предполагают, что дестабилизирующий контакт с поверхностью земли при поддержании вертикальной позиции будет производить модульные сети мультипликативных взаимодействий с повышенной связностью между этими модулями по сравнению со стабильным положением.
Гипотеза 2.2: Экспериментаторы предполагают, что дестабилизирующий контакт с поверхностью земли в тестировании на след, проведенный в тесте, будет привести к последовательности различных модульных сетей мультипликативных взаимодействий с повышенной связностью между этими модулями по сравнению со стабильным положением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68182
- Biomechanics Research Building
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Иметь возможность предоставить информированное согласие
- Иметь возможность стоять и ходить самостоятельно без вспомогательного устройства
Критерии исключения:
- Самооценка любой диагноз неврологического заболевания
- Самооценка любой диагноз любой недостатки, травм или заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Задача по созданию следа на стабильной поверхности
Участники выполняют задачу по созданию тропы, стоя на стабильных силовых пластинах.
|
Участники выполнят модифицированную, в натуральную величину версию тестирования тропы (TMT), стоя в вертикальном положении, либо на стабильной (силовой пластинах), либо на нестабильной (балансовой плате) поверхности.
Задача включает в себя визуально поиск и отслеживание последовательного пути через пространственно рандомизированные численные цели, проецируемые на большой экран, используя лазерный указатель.
Это состояние с двойной задачей одновременно задействует когнитивные, визуальные и моторные системы планирования, одновременно требуя непрерывного постурального контроля.
Задача предназначена для того, чтобы вызвать супрапосторную координацию, захватывая динамическое взаимодействие между постуральной стабильностью и целенаправленным поведением.
|
|
Экспериментальный: Стоя на нестабильной поверхности
Участники поддерживают вертикальную позицию на доске баланса, размещенной на табличках сил (без когнитивной задачи).
|
Участники будут поддерживать вертикальную позицию на коммерчески доступной плате баланса, расположенной на двойных силовых пластинах.
Нестабильная поверхность вводит контролируемую постуральную нестабильность, требующую непрерывную сенсомоторную адаптацию для сохранения баланса без внешней поддержки.
Это условие вводится в одиночку и в сочетании с задачей, создавающим след, чтобы имитировать проблемы с двойной задачей, которые более похожи на реальные требования баланса.
|
|
Экспериментальный: Задача следов на нестабильной поверхности
Участники выполняют задачу для создания тропы, стоя на балансе, требуя одновременной постуральной и когнитивно-моторной координации.
|
Участники выполнят модифицированную, в натуральную величину версию тестирования тропы (TMT), стоя в вертикальном положении, либо на стабильной (силовой пластинах), либо на нестабильной (балансовой плате) поверхности.
Задача включает в себя визуально поиск и отслеживание последовательного пути через пространственно рандомизированные численные цели, проецируемые на большой экран, используя лазерный указатель.
Это состояние с двойной задачей одновременно задействует когнитивные, визуальные и моторные системы планирования, одновременно требуя непрерывного постурального контроля.
Задача предназначена для того, чтобы вызвать супрапосторную координацию, захватывая динамическое взаимодействие между постуральной стабильностью и целенаправленным поведением.
Участники будут поддерживать вертикальную позицию на коммерчески доступной плате баланса, расположенной на двойных силовых пластинах.
Нестабильная поверхность вводит контролируемую постуральную нестабильность, требующую непрерывную сенсомоторную адаптацию для сохранения баланса без внешней поддержки.
Это условие вводится в одиночку и в сочетании с задачей, создавающим след, чтобы имитировать проблемы с двойной задачей, которые более похожи на реальные требования баланса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сетевая структура
Временное ограничение: День 1
|
Мера результата характеризует направленную взвешенную сеть мультипликативных взаимодействий в системе движения человека, полученной из анализа векторной ауторегрессии (VAR) многофрактальных флуктуаций в центре давления (COP), центра масс (COM) и 79 серии перемещения анатомических маркеров.
Каждый узел в сети представляет собой сегмент тела или анатомическое местоположение, и каждый край отражает силу и направление влияния при нелинейном распространении колебаний во времени.
Эти сети смоделированы индивидуально для каждого участника и условия задачи.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Предотвращение падения
- Координация движений
- Постуральная нестабильность
- Двигательное расстройство
- Постурография
- Отслеживание взгляда
- Ловкость
- Сетевой анализ
- Супрапосторальный контроль
- Координация всего тела
- Мультипликативные взаимодействия
- Модульные мотовые сети
- Нелинейная изменчивость движения
- Тест на создание трассы (TMT)
- Кинематика всего тела
- Реабилитационная наука
Другие идентификационные номера исследования
- 0055-23-EP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .