- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07060092
- Original retssag
Netværksanalyse af bodækkende koordination, der understøtter suprapostural fingerfærdighed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det anslås, at 42 millioner mennesker i USA kan lide af en form for bevægelsesforstyrrelse. Den herskende forståelse af disse bevægelsesforstyrrelser karakteriserer "ødelagte" bevægelser på en stykkevis måde, for eksempel med fokus på motorisk kontrol, muskeltone, kropsholdning eller kognition uafhængigt af hinanden. Disse brudte tilgange til bevægelseskoordination er blinde for kroppens funktionelle integritet. Følgelig er rehabiliterende interventioner målrettet mod lem- eller kropsdele, der er mest påvirket af lidelsen, der søger at støtte hele kroppen ved at reparere den ødelagte del. Imidlertid er fingerfærdighed global, funktionel koordination, der spænder over hele kroppen. Suprapostural fingerfærdighed, for eksempel, når opgaven kræver en lodret holdning, er et godt eksempel på, hvordan funktionalitet kan sejre over anatomisk adskillelse. Uanset hvad der starter ved et eller flere anatomiske områder, kan det hurtigt spredes hurtigt over hele kroppen og destabilisere kroppen på den potentielle vej til opgavens færdiggørelse. Hos personer med bevægelsesforstyrrelser forstærker den nedsatte koordinering mellem opgaveengagement og postural ustabilitet risikoen for at falde. Udvikling af nye rehabiliterende interventioner for at forhindre fald og forbedre livskvaliteten hos individer med bevægelsesforstyrrelser kræver således forståelse af, hvordan opgavens færdiggørelse afhænger af væsentlig interaktion, der gør det muligt for kroppen at koordinere forskellige anatomiske dele.
Dette projekt undersøger, hvordan multiplikative interaktioner understøtter suprapostural fingerfærdighed fra to komplementære lokaler. For det første har bevægelsesvidenskab konstateret, at postural stabilitet kræver en modulær struktur af funktionelle netværk formet af anatomiske begrænsninger. Dette arrangement indikerer en blød samling og adskillelse af funktionelle moduler som individ, der indgår i en opgave og reagerer på henholdsvis skiftende opgavekrav. For det andet har bevægelsesvidenskab endnu ikke kæmpet med de multiplikative interaktioner mellem bevægelsessystemkomponenter, der producerer meget kompleks og uforudsigelig opførsel ud over omfanget af dominerende lineære modelleringsmetoder. De videnskabelige lokaler til dette forslag er, at de dominerende netværksmetoder til fingerfærdighed er lineære, og netværksmetoder kan give stemme til den ikke -linearitet, vi alle ved, er der.
At studere multiplikative interaktioner mellem bevægelsessystemkomponenter og suprapostural fingerfærdighed kræver innovation i eksperimentel opsætning og analytiske teknikker. Dette projekt integrerer en tilpasselig livsstørrelsessti-test (TMT) med posturografi, hele kroppens bevægelsessporing og øjesporing sammen med avancerede kaskade-modellering og netværksanalysemetoder til vurdering af funktionel koordinering på tværs af hele kroppen. Eksperimenterne vil udnytte kausale netværksanalyser af multiplikative interaktioner, der er instrumentale i tidligere undersøgelser af hele kroppen, efterforskende motorisk opførsel, men endnu ikke anvendt til at studere suprapostural fingerfærdighed.
Specifikt mål 1: At undersøge, hvordan multiplikative interaktioner mellem bevægelsessystemkomponenter understøtter suprapostural fingerfærdighed.
Hypotese 1.1: Eksperimenterne antager, at opretholdelse af en opretstående holdning ville producere et funktionelt netværk af multiplikative interaktioner mellem bevægelsessystemkomponenter.
Hypotese 1.2: Eksperimenterne antager, at deltagelse i trailfremstillingstest ville give en række forskellige, modulære netværk af multiplikative interaktioner mellem bevægelsessystemkomponenter.
Specifikt mål 2: At undersøge, hvordan multiplikative interaktioner mellem bevægelsessystemkomponenter understøtter suprapostural fingerfærdighed i lyset af postural ustabilitet.
Hypotese 2.1: Eksperimenterne antager, at destabiliserende kontakt med jordoverfladen, når man opretholder en opretstående holdning, vil producere modulære netværk af multiplikative interaktioner med øget forbindelse mellem disse moduler sammenlignet med stabil status.
Hypotese 2.2: Eksperimenterne antager, at destabiliserende kontakt med jordoverfladen i Trail Making -testen ville give en række forskellige, modulære netværk af multiplikative interaktioner med øget forbindelse mellem disse moduler sammenlignet med stabil status.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68182
- Biomechanics Research Building
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være i stand til at give informeret samtykke
- Være i stand til at stå og gå uafhængigt uden en hjælpende enhed
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporter enhver diagnose af en neurologisk sygdom
- Selvrapporterer enhver diagnose af eventuelle lem handicap, skader eller sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trail Making Tog til Stable Surface
Deltagerne udfører Trail Making Task, mens de står på stabile kraftplader.
|
Deltagerne udfører en modificeret version af livsstørrelse af Trail Making Test (TMT), mens de står lodret, enten på en stabil (kraftplader) eller ustabil (Balance Board) overflade.
Opgaven involverer visuelt at søge efter og spore en sekventiel sti gennem rumligt randomiserede numeriske mål projiceret på en stor skærm ved hjælp af en laserpointer.
Denne tilstand med dobbeltopgave engagerer samtidig kognitive, visuelle og motoriske planlægningssystemer, mens den kræver kontinuerlig postural kontrol.
Opgaven er designet til at fremkalde suprapostural koordinering og fange det dynamiske samspil mellem postural stabilitet og målrettet opførsel.
|
|
Eksperimentel: Står på ustabil overflade
Deltagerne opretholder opretstående holdning på et balancebestyrelse placeret på toppen af kraftplader (ingen kognitiv opgave).
|
Deltagerne vil opretholde en opretstående holdning på et kommercielt tilgængeligt balancebestyrelse placeret ovenpå dobbeltstyrkeplader.
Den ustabile overflade introducerer kontrolleret postural ustabilitet, hvilket kræver kontinuerlig sensorimotorisk tilpasning for at bevare balance uden ekstern støtte.
Denne betingelse administreres alene og i kombination med den trail, der gør opgaven til at simulere udfordringer med dobbeltopgaver, der mere ligner den virkelige verdens balance.
|
|
Eksperimentel: Trail Making Task på ustabil overflade
Deltagerne udfører TRAIL Making INSGET, mens de står på et balancebestyrelse, hvilket kræver samtidig postural og kognitiv-motorisk koordinering.
|
Deltagerne udfører en modificeret version af livsstørrelse af Trail Making Test (TMT), mens de står lodret, enten på en stabil (kraftplader) eller ustabil (Balance Board) overflade.
Opgaven involverer visuelt at søge efter og spore en sekventiel sti gennem rumligt randomiserede numeriske mål projiceret på en stor skærm ved hjælp af en laserpointer.
Denne tilstand med dobbeltopgave engagerer samtidig kognitive, visuelle og motoriske planlægningssystemer, mens den kræver kontinuerlig postural kontrol.
Opgaven er designet til at fremkalde suprapostural koordinering og fange det dynamiske samspil mellem postural stabilitet og målrettet opførsel.
Deltagerne vil opretholde en opretstående holdning på et kommercielt tilgængeligt balancebestyrelse placeret ovenpå dobbeltstyrkeplader.
Den ustabile overflade introducerer kontrolleret postural ustabilitet, hvilket kræver kontinuerlig sensorimotorisk tilpasning for at bevare balance uden ekstern støtte.
Denne betingelse administreres alene og i kombination med den trail, der gør opgaven til at simulere udfordringer med dobbeltopgaver, der mere ligner den virkelige verdens balance.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Netværksstruktur
Tidsramme: Dag 1
|
Resultatforanstaltningen kendetegner det retningsbestemte, vægtede netværk af multiplikative interaktioner på tværs af det menneskelige bevægelsessystem, afledt af vektorautoregression (var) -analyse af multifraktale svingninger i center-of-tryk (COP), center-of-masse (COM) og 79 anatomiske markørforskyvningsserier.
Hver knude i netværket repræsenterer et kropssegment eller en anatomisk placering, og hver kant fanger styrken og retningen af indflydelse i ikke -lineær udsving forplantning på tværs af tiden.
Disse netværk modelleres individuelt for hver deltager og opgavetilstand.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Faldforebyggelse
- Motorisk koordination
- Postural ustabilitet
- Bevægelsesforstyrrelse
- Posturografi
- Øjensporing
- Behændighed
- Netværksanalyse
- Suprapostural kontrol
- Koordination af hele kroppen
- Multiplikative interaktioner
- Modulære motornetværk
- Ikke -lineær bevægelsesvariabilitet
- Trail Making Test (TMT)
- Kinematik i hele kroppen
- Rehabiliteringsvidenskab
Andre undersøgelses-id-numre
- 0055-23-EP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Balance Board
-
Cairo UniversityAfsluttetDiplegisk cerebral parese | Balance Board | Stående balanceEgypten
-
Indonesia UniversityTerramed Physio & Rehab; National Sports Institute MalaysiaAfsluttetFedme | Knæ slidgigt | Balance Board | Stochastic Resonance Therapy-Whole Body VibrationIndonesien
Kliniske forsøg med Trail Making Task
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Medipol UniversityAfsluttetKognitiv tilbagegang | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress SyndromeKalkun
-
Leslie BallasRekrutteringMuskel-invasiv blærecarcinom | SvulstForenede Stater
-
Università degli Studi dell'InsubriaUkendt
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionJean Monnet University; Hôpital Privé de la Loire- Saint EtienneAfsluttetInfektioner | Løb | ImmundefektGenforening
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAfsluttetKognitiv forandringMyanmar
-
Portland State UniversityAfsluttetGraviditet i ungdomsårene
-
University of ManitobaUnity Health Toronto; University of Toronto; Ontario Agency for Health Protection...UkendtHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus | Kardiovaskulær risikofaktorCanada
-
Maastricht Radiation OncologyTrukket tilbageGlioblastoma Multiforme | Anaplastisk oligoastrocytom | Anaplastisk astrocytomHolland