Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Surgical Repair of Pediatric Concealed Penis is Generally Safe and Efficacious. Criteria for Pediatric Concealed Penis Surgical Success Are Still Poorly Standardized, so Our Study Presents a Multi-dimensional Framework Consisting of Morphometric Measurements and Subjective Psychometric Parameters. (MPPPS SPL BPL)

22 мая 2026 г. обновлено: Eslam Saad Hamza

A Standardized Multidimensional Framework for Long-Term Outcomes Following Pediatric Concealed Penis Repair: A Prospective Cohort Study.

A concealed penis (CP) refers to a condition in which the normally-sized penis appears smaller or completely hidden in the prepubic area. Surgical repair of pediatric concealed penis is generally safe and efficacious. Criteria for pediatric concealed penis surgical success are still poorly standardized, so our study presents a multi-dimensional framework consisting of objective morphometric measurement (CI) and subjective psychometric tools (BP Questionnaire and MPPPS) for comprehensive evaluation of long-term anatomical, functional and aesthetic outcomes following the repair.

Обзор исследования

Подробное описание

This prospective cohort study was performed at General Surgery Department of Kafrelsheikh University Hospital between December 2023 and December 2024. The study included 75 pediatric patients (age ranged from 1 to 12 years) diagnosed with concealed penis. We excluded children with micropenis, hypospadius, cryptorchidism, and blood coagulation disorders. Under GA, in the supine position, a 5/0 vicryl traction suture was applied to the glans penis. A circumferential incision was made, leaving about 5 mm of collar mucosa below the coronal sulcus. In subdartos plane, the penis was completely degloved to its base at the peno-pubic angle dorsally and to the peno-scrotal angle ventrally. All dysgenetic dartos attachments were sharply excised using scissors . Hemostasis was maintained using bipolar diathermy. A two-point penile fixation technique was performed utilizing 4/0 PDS (polydioxanone) sutures, as the penile base was anchored to pubic fascia, at 2 and 10 o'clock positions . Then dermis of penile skin is sutured to Buck's fascia at the the penile base and the midshaft using 5/0 PDS sutures on both sides of the dorsal neurovascular bundle. Following the excision of redundant preputial skin, the remaining skin was approximated to collar mucosa by interrupted 6/0 Vicryl stitches . A compression dressing soaked with antibiotic cream was applied and kept for 2 days. Patients were discharged on the day of surgery, with a prescription for oral non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAIDs), scheduled for the initial outpatient clinic visit after two days for dressing removal and the initiation of topical antibiotic cream (three times daily). A second evaluation was performed at the end of the first postoperative week to monitor early recovery and detect any immediate complications as penile edema, wound hematoma or infection. Longitudinal assessment was maintained via monthly visits for a total duration of one year. This standardized follow-up facilitated consistent collection of morphometric measurements and psychometric assessment of parental perceptions and satisfaction scores.

Evaluation A. Quantitative Morphometric Assessment: Pre and post-operative measurements of baseline penile length (BPL), and the stretched penile length (SPL) were recorded. The Concealed Index (CI), calculated as the ratio of BPL to SPL, was utilized as a standardized morphometric evaluating parameter. It was calculatedd and recorded at three intervals; preoperatively, immediately postoperatively, and at the one-year follow-up to assess both immediate gains and long-term durability.

B. Evaluation of parental perception and satisfaction: Parent-reported outcomes were evaluated at the one-year follow-up mark, using two validated psychometric parameters introduced to parents to assess their feedback and satisfaction level: The first tool was the Buried Penis Questionnaire: a pre-approved questionnaire was applied to evaluate the functional outcomes of the surgical repair as penile length improvement, maintainance of hygiene, resolution of urination difficulties and parental psychosocial burden alleviation. The second was the Modified Paediatric Penile Perception Score (MPPPS)to assess hypospadias repair outcomes, and then was modified to evaluate aesthetic outcomes of concealed penis correction. This tool evaluates three domains: penile length, appearance of penile skin, and overall penile appearance. Each domain was quantified using a 4-point scale (0-3), where 0 denotes 'very dissatisfied', 1 'dissatisfied', 2 'satisfied', and 3 'very satisfied'. Total score (0-9) provided a metric for assessing parental satisfaction with long-term surgical outcome.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kafr ash Shaykh, Египет, 33516
        • Omar Afandy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study included 75 pediatric patients (age ranged from 1 to 12 years) diagnosed with concealed penis

Описание

Inclusion Criteria:

  • children diagnosed with concealed penis, age ranged from 1 to 12 years

Exclusion Criteria:

  • children with micropenis, hypospadius, cryptorchidism, and blood coagulation disorders.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
The immediate postoperative period
Временное ограничение: 1-2 weeks
number of participants with postoperative penile skin edema
1-2 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
The longterm postoperative results
Временное ограничение: 1 year
number of participants with secondary penile retraction in the long-term
1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Approval Number. KFSIRB200-351

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться