- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07634757
Mobile Geriatric Unit (MGU) to Reduce Hospitalisations in Nursing Home Residents (MGU)
Mobile Geriatric Unit (MGU) to Reduce Hospitalisations in Nursing Home Residents: A Prospective Observational Before-After Study
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This prospective observational before-after study evaluates the impact of a Mobile Geriatric Unit (MGU) on hospitalisation rates among nursing home residents in Saarland, Germany. The study includes a 12-month control phase with usual care followed by a 12-month intervention phase with MGU implementation in 46 nursing homes.
The MGU provides on-site advanced diagnostics (CT, X-ray, ultrasound, ECG, EEG, and laboratory testing) supported by telemedicine consultation with hospital specialists. A physician and radiology technician perform diagnostics in the nursing home, with results communicated to the general practitioner for treatment decisions within 48 hours.
Usual care involves hospital referral and in-hospital diagnostics. The intervention aims to reduce avoidable hospital admissions by providing diagnostics and specialist input directly in the nursing home.
The primary outcome is hospital admissions per person-year. Secondary outcomes include mortality, functional and cognitive status, quality of life (EQ-5D-5L), complications, healthcare costs, and 30-day hospitalisation-free survival.
Eligible participants are nursing home residents with consent or proxy consent; those requiring immediate hospitalisation are excluded.
Data are obtained from routine care and medical records, MGU documentation, structured assessments, and follow-up. Multilevel Poisson regression and interrupted time series analysis will be used.
The study was approved by the Ethics Committee of Saarland (AZ 159-21) and conducted in accordance with the Declaration of Helsinki.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Klaus Fassbender, Professor
- Номер телефона: +49 681 302 75027
- Электронная почта: klaus.fassbender@uks.eu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Silke Walter
- Электронная почта: silke.walter@uni-saarland.de
Места учебы
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Германия, 66421
- Nursing Homes in Saarland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Residents of participating nursing homes
- Informed consent from participant or legal representative
Exclusion Criteria:
- Acute life-threatening conditions requiring immediate hospitalisation
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Control Phase (Usual Care)
Usual care including general practitioner (GP) referral, hospital transport, and in-hospital diagnostics and treatment.
|
|
|
Intervention Phase (MGU)
On-site diagnostic evaluation using the Mobile Geriatric Unit with broad diagnostic capabilities followed by teleconsultation and further treatment by the general practitioner.
|
The MGU is a mobile diagnostic unit providing on-site diagnostics in nursing homes.
It includes a 32-slice (64 slice reconstruction) whole body CT scanner, digital X-ray, portable ultrasound, ECG, EEG, and point-of-care laboratory diagnostics.
A physician and radiology technician perform diagnostics on-site.
Results are transmitted via telemedicine to hospital specialists and communicated to the general practitioner for treatment decisions within 48 hours.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Hospital admissions per person-year
Временное ограничение: Up to 24 months
|
Number of inpatient hospital admissions, excluding elective admissions.
|
Up to 24 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mortality
Временное ограничение: Day 180
|
Mortality
|
Day 180
|
|
Functional status; mobility: modified Rankin Scale (mRS)
Временное ограничение: Day 180
|
Modified Rankin Scale (mRS): 0: No symptoms
Minimum value: 0 (best outcome) Maximum value: 6 (worst outcome) |
Day 180
|
|
Functional status; frailty: Clinical Frailty Scale
Временное ограничение: Day 180
|
Clinical Frailty Scale (as according to Moorhouse and Rockwood*):
Minimum value: 1 (best outcome) Maximum value: 9 (worst outcome) * Moorhouse P, Rockwood K. Frailty and its quantitative clinical evaluation. J R Coll Physicians Edinb 2012; 42: 333-40 |
Day 180
|
|
Cognitive status
Временное ограничение: Day 180
|
The cognitive performance assessment is carried out through subjective evaluation by the nursing home's nursing staff at day 180.
|
Day 180
|
|
Healthcare costs
Временное ограничение: Day 360
|
Hospitalisation, transport, and MGU costs
|
Day 360
|
|
30-day hospitalisation-free survival
Временное ограничение: Day 30
|
Hospitalisation-free survival at day 30
|
Day 30
|
|
Quality of life (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Day 180
|
EQ-5D-5L is a standardised measure of health-related quality of life developed by the EuroQol Group and assesses health status in terms of five dimensions of health. The five levels in each dimension are worded as (1) 'not /no problems', (2) 'slight problems', (3) 'moderate problems', (4) 'severe problems' and (5) 'unable to' (mobility, self-care, usual activities), 'extreme' (pain/depression), or 'extremely' (anxiety/depression). Minimum value: 1 (best outcome) Maximum value: 5 (worst outcome) |
Day 180
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Klaus Fassbender, Professor, Universität des Saarlandes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MGU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .