Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Registry of Minimally Invasive Cancer Treatment Using Spectral Angio-CT Image Guidance (PreciseOnco)

26 августа 2026 г. обновлено: Mark C Burgmans, MD PhD

Prospective Registry of Spectral Angio-CT-Guided Interventional Oncology Procedures in Routine Clinical Practice

This study collects data from patients undergoing minimally invasive, image-guided cancer treatments at participating hospitals in the Netherlands and France. All treatments are performed as standard clinical care and include procedures such as tumor ablation and catheter-based treatments of cancer in the liver, kidney, lung, and bone.

During these procedures, a spectral angio-CT system is used for image guidance. This advanced CT scanner automatically captures additional imaging information beyond what is used in routine clinical decision-making. The goal of this study is to investigate how this additional imaging information is associated with treatment outcomes, and how it can be used in the future to improve treatment planning, procedural guidance, and prediction of treatment results.

No experimental interventions are performed. Participation does not alter the treatment or follow-up patients receive. Data are collected from medical records and imaging systems and stored securely for analysis.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Interventional oncology (IO) is an established component of cancer care, offering minimally invasive, image-guided treatments for solid tumors in organs such as the liver, kidney, lung, and musculoskeletal system. IO procedures include percutaneous techniques such as thermal ablation, as well as catheter-based approaches such as transarterial embolization, chemoembolization, and radioembolization. Compared to surgical approaches, these procedures are associated with lower morbidity and mortality, shorter hospital admissions, and lower costs.

Medical imaging plays a central role throughout the IO workflow, from diagnosis and treatment planning to procedural guidance and post-treatment assessment. One major advancement in this context is the integration of angiography and CT into a single angio-CT system, allowing seamless transitions between real-time fluoroscopy and high-resolution cross-sectional imaging during procedures.

The newest generation of angio-CT systems incorporates spectral CT technology, which enables energy-resolved imaging through dual-layer detector technology. This simultaneously acquires spectral data while providing conventional CT reconstructions, allowing standard workflow and image interpretation to remain unchanged while spectral information is available as additional imaging data. Spectral CT has the potential to enhance lesion detection and tissue characterization, reduce metal artifacts, and improve the accuracy of treatment evaluation compared with conventional CT.

All procedures are performed according to standard clinical care at the participating centers. Study participation does not influence clinical decision-making, treatment strategy, or follow-up. No experimental interventions are performed.

This is a prospective, observational, multicenter, international registry study coordinated by Leiden University Medical Center (LUMC). Participating centers include Leiden University Medical Center (LUMC, the Netherlands), Hospices Civils de Lyon (HCL, France), and Assistance Publique Hôpitaux de Paris (APHP, France). The study is part of the EU-funded PreciseOnco project, which aims to further integrate and optimize imaging and guidance technologies within clinical IO workflows.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Emma C.M. Buijsman, MSc
  • Номер телефона: +31 71 526 49 50
  • Электронная почта: e.c.m.buijsman@lumc.nl

Места учебы

  • Нидерланды
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Нидерланды, 2333 ZA
        • Рекрутинг
        • Leiden University Medical Center
        • Контакт:
          • Emma C.M. Buijsman, MSc
          • Номер телефона: + 31 71 526 49 50
          • Электронная почта: e.c.m.buijsman@lumc.nl
        • Главный следователь:
          • Prof. Dr. Mark C. Burgmans
        • Младший исследователь:
          • Dr. Ir. Jouke Dijkstra
  • Франция
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 69002
        • Еще не набирают
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Édouard Herriot
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Prof. Dr. Laurent Milot
    • Île-de-France Region
      • Créteil, Île-de-France Region, Франция, 94000
        • Еще не набирают
        • Assistance Publique Hopitaux de Paris - Hôpital Henri Mondor
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Prof Dr. Hicham Kobeiter

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult patients (18 years or older) with solid tumors undergoing clinically indicated minimally invasive cancer treatments at participating centers in the Netherlands and France. Eligible procedures include percutaneous techniques such as thermal ablation, and catheter-based approaches such as transarterial embolization, chemoembolization, and radioembolization, for tumors in organs including the liver, kidney, lung, and musculoskeletal system. The spectral angio-CT must be used as part of standard clinical care during the procedure. Patients who are incapacitated or have psychiatric disorders precluding informed consent are excluded.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years;
  • Undergoing a clinically indicated IO procedure with a percutaneous or transarterial approach for solid tumors;
  • Use of spectral angio-CT image guidance as part of standard care;
  • Written confirmed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients who are declared incapacitated;
  • Patients suffering from psychic disorders that make a comprehensive judgement impossible.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Local tumor control
Временное ограничение: 6 months, 1 year, 2 years, 3 years
Local tumor control at the treated site, assessed at 6 months, 1 year, 2 years, and 3 years after the procedure.
6 months, 1 year, 2 years, 3 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Overall survival
Временное ограничение: 6 months, 1 year, 2 years, 3 years
Time from the index procedure to death from any cause.
6 months, 1 year, 2 years, 3 years
Progression-free survival
Временное ограничение: 6 months, 1 year, 2 years, 3 years
Time from the index procedure to disease progression or death from any cause.
6 months, 1 year, 2 years, 3 years
Ablation margin and embolization completeness
Временное ограничение: At time of procedure
Assessment of ablation margins and completeness of embolization using spectral CT imaging, compared to standard CT reconstructions.
At time of procedure
Incidence of periprocedural adverse events
Временное ограничение: 30 days after procedure
Periprocedural complications and adverse events graded according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events version 6 (CTCAEv6).
30 days after procedure
Procedure duration
Временное ограничение: At time of procedure
Duration of the procedure to evaluate the workflow.
At time of procedure

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mark C Burgmans, MD PhD

Соавторы

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hospices Civils de Lyon
Philips Electronics Nederland BV
European Commission
Quantum Surgical
Philips Medical Systems
Philips France Commercial
IGEA
Philips GmbH Innovate Technologies
Cardiovascular and Interventional Radiological Society of Europe
Klinikum der Universität Köln
EIBIR - European Institute for biomedical imaging research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 101252582

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться