Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Registry of Minimally Invasive Cancer Treatment Using Spectral Angio-CT Image Guidance (PreciseOnco)

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Mark C Burgmans, MD PhD

Prospective Registry of Spectral Angio-CT-Guided Interventional Oncology Procedures in Routine Clinical Practice

This study collects data from patients undergoing minimally invasive, image-guided cancer treatments at participating hospitals in the Netherlands and France. All treatments are performed as standard clinical care and include procedures such as tumor ablation and catheter-based treatments of cancer in the liver, kidney, lung, and bone.

During these procedures, a spectral angio-CT system is used for image guidance. This advanced CT scanner automatically captures additional imaging information beyond what is used in routine clinical decision-making. The goal of this study is to investigate how this additional imaging information is associated with treatment outcomes, and how it can be used in the future to improve treatment planning, procedural guidance, and prediction of treatment results.

No experimental interventions are performed. Participation does not alter the treatment or follow-up patients receive. Data are collected from medical records and imaging systems and stored securely for analysis.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Interventional oncology (IO) is an established component of cancer care, offering minimally invasive, image-guided treatments for solid tumors in organs such as the liver, kidney, lung, and musculoskeletal system. IO procedures include percutaneous techniques such as thermal ablation, as well as catheter-based approaches such as transarterial embolization, chemoembolization, and radioembolization. Compared to surgical approaches, these procedures are associated with lower morbidity and mortality, shorter hospital admissions, and lower costs.

Medical imaging plays a central role throughout the IO workflow, from diagnosis and treatment planning to procedural guidance and post-treatment assessment. One major advancement in this context is the integration of angiography and CT into a single angio-CT system, allowing seamless transitions between real-time fluoroscopy and high-resolution cross-sectional imaging during procedures.

The newest generation of angio-CT systems incorporates spectral CT technology, which enables energy-resolved imaging through dual-layer detector technology. This simultaneously acquires spectral data while providing conventional CT reconstructions, allowing standard workflow and image interpretation to remain unchanged while spectral information is available as additional imaging data. Spectral CT has the potential to enhance lesion detection and tissue characterization, reduce metal artifacts, and improve the accuracy of treatment evaluation compared with conventional CT.

All procedures are performed according to standard clinical care at the participating centers. Study participation does not influence clinical decision-making, treatment strategy, or follow-up. No experimental interventions are performed.

This is a prospective, observational, multicenter, international registry study coordinated by Leiden University Medical Center (LUMC). Participating centers include Leiden University Medical Center (LUMC, the Netherlands), Hospices Civils de Lyon (HCL, France), and Assistance Publique Hôpitaux de Paris (APHP, France). The study is part of the EU-funded PreciseOnco project, which aims to further integrate and optimize imaging and guidance technologies within clinical IO workflows.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69002
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Édouard Herriot
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Prof. Dr. Laurent Milot
    • Île-de-France Region
      • Créteil, Île-de-France Region, Francja, 94000
        • Assistance Publique Hopitaux de Paris - Hôpital Henri Mondor
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Prof Dr. Hicham Kobeiter
  • Holandia
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Holandia, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Prof. Dr. Mark C. Burgmans
        • Pod-śledczy:
          • Dr. Ir. Jouke Dijkstra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult patients (18 years or older) with solid tumors undergoing clinically indicated minimally invasive cancer treatments at participating centers in the Netherlands and France. Eligible procedures include percutaneous techniques such as thermal ablation, and catheter-based approaches such as transarterial embolization, chemoembolization, and radioembolization, for tumors in organs including the liver, kidney, lung, and musculoskeletal system. The spectral angio-CT must be used as part of standard clinical care during the procedure. Patients who are incapacitated or have psychiatric disorders precluding informed consent are excluded.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years;
  • Undergoing a clinically indicated IO procedure with a percutaneous or transarterial approach for solid tumors;
  • Use of spectral angio-CT image guidance as part of standard care;
  • Written confirmed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients who are declared incapacitated;
  • Patients suffering from psychic disorders that make a comprehensive judgement impossible.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Local tumor control
Ramy czasowe: 6 months, 1 year, 2 years, 3 years
Local tumor control at the treated site, assessed at 6 months, 1 year, 2 years, and 3 years after the procedure.
6 months, 1 year, 2 years, 3 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overall survival
Ramy czasowe: 6 months, 1 year, 2 years, 3 years
Time from the index procedure to death from any cause.
6 months, 1 year, 2 years, 3 years
Progression-free survival
Ramy czasowe: 6 months, 1 year, 2 years, 3 years
Time from the index procedure to disease progression or death from any cause.
6 months, 1 year, 2 years, 3 years
Ablation margin and embolization completeness
Ramy czasowe: At time of procedure
Assessment of ablation margins and completeness of embolization using spectral CT imaging, compared to standard CT reconstructions.
At time of procedure
Incidence of periprocedural adverse events
Ramy czasowe: 30 days after procedure
Periprocedural complications and adverse events graded according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events version 6 (CTCAEv6).
30 days after procedure
Procedure duration
Ramy czasowe: At time of procedure
Duration of the procedure to evaluate the workflow.
At time of procedure

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mark C Burgmans, MD PhD

Współpracownicy

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hospices Civils de Lyon
Philips Electronics Nederland BV
European Commission
Quantum Surgical
Philips Medical Systems
Philips France Commercial
IGEA
Philips GmbH Innovate Technologies
Cardiovascular and Interventional Radiological Society of Europe
EIBIR - European Institute for biomedical imaging research
Klinikum der Universität zu Köln, Institut für Klinische Chemie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 101252582

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy (HCC)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj