Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

To Evaluate the Safety of Autologous Tumor-infiltrating Lymphocytes(TILs) for the Treatment of Recurrent Ovarian Cancer

15 июня 2026 г. обновлено: Yong Wha Moon

A Clinical Trial to Evaluate the Safety of Autologous Tumor-infiltrating Lymphocytes(TILs) for the Treatment of Recurrent Ovarian Cancer

The objective of this clinical trial is to evaluate the safety of autologous tumor-infiltrating lymphocytes and to investigate their efficacy in recurrent ovarian cancer.

Participants undergo the following process:

There must be a cancerous lesion available for biopsy or surgery, and enhanced tumor-infiltrating lymphocytes are cultured from ovarian cancer tissue collected from the subject.

These are processed into human cells for administration and injected into the subject.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Administer a fixed dose of CHA-TIL to the subject as a single intravenous infusion and evaluate safety and preliminary efficacy for 6 months.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yong Wha Moon
  • Номер телефона: 82-31-780-3436
  • Электронная почта: ymoon@cha.ac.kr

Места учебы

  • Южная Корея
    • Bundang-gu
      • Gyeonggi-do, Bundang-gu, Южная Корея, 13520
        • Рекрутинг
        • Bundang CHA Medical Center
        • Контакт:
          • Miyoung Kim
          • Номер телефона: 82-31-780-5306
          • Электронная почта: a210647@chamc.co.kr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Recurrent ovarian cancer
  • There is a cancerous lesion that can be removed by biopsy or surgery.

Exclusion Criteria:

  • Patient with immunodeficiency or autoimmune diseases that may be exacerbated by immunotherapy
  • Patient deemed unsuitable by the principal investigator

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: autologous tumor-infiltrating lymphocytes(TILs) for the treatment
Другой: autologous tumor-infiltrating lymphocytes
Autologous tumor-infiltrating lymphocytes are cultured from tumor cells collected from the subject and administered as a single intravenous injection to the subject.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Evaluation of cytotoxicity of cells against cancer cells
Временное ограничение: Treatment period- 2 months, follow-up- 4 months after completion of treatment
  • Primary cancer cells isolated and cultured from a single cell of the same patient's tumor, or TIL cells cultured from the ovarian cancer cell line OVCAR3, are co-cultured in a CO2 incubator for 20 hours. After 20 hours, the cells are stained with 7AAD, and the cancer cell killing ability is analyzed using a flow cytometer
  • Measurement of IFN-γ secreted by T cells: CD8+ T cells inhibit tumor cell differentiation and enhance immune function by secreting IFN-γ. After co-culturing target cells and T cells, the pellet is used for cytotoxicity evaluation, and the culture medium is collected to measure the amount of secreted IFN-γ using ELISA.
  • Microscopic assay: After co-culturing fluorescently labeled primary cancer cells with fluorescently labeled enhanced T cells for 20 hours, the number of viable tumor cells is measured.
Treatment period- 2 months, follow-up- 4 months after completion of treatment
Evaluation of toxicity of protocol therapy including lymphodepletion, CHA-TIL, and high dose IL2
Временное ограничение: Treatment periods 2 months, follow-up 4 months after completion of treatment
  • Toxicity evaluation variables subject to analysis include adverse events, clinical laboratory test results (e.g., hematology, coagulation, serum analysis, and urinalysis), physical examination, and vital signs. Clinically significant changes from baseline will be summarized using descriptive statistics. The severity of adverse events will be graded according to CTCAE v5.0 and recorded in the case report form.
  • The overall frequency of adverse events (number of subjects and percentage), the worst reported severity, and the association with the investigational medicinal product will be recorded for each subject.
  • Serious adverse events are summarized in a similar manner. A list of deaths, SAEs, and AEs that lead to early termination or withdrawal from the clinical trial will also be provided.
  • For all AEs, a complete list will be presented including the subject number, clinical trial regimen, severity, severity, actions taken, outcome, association with the clinical trial treatment,
Treatment periods 2 months, follow-up 4 months after completion of treatment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yong Wha Moon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHA-TIL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться