Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

To Evaluate the Safety of Autologous Tumor-infiltrating Lymphocytes(TILs) for the Treatment of Recurrent Ovarian Cancer

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Yong Wha Moon

A Clinical Trial to Evaluate the Safety of Autologous Tumor-infiltrating Lymphocytes(TILs) for the Treatment of Recurrent Ovarian Cancer

The objective of this clinical trial is to evaluate the safety of autologous tumor-infiltrating lymphocytes and to investigate their efficacy in recurrent ovarian cancer.

Participants undergo the following process:

There must be a cancerous lesion available for biopsy or surgery, and enhanced tumor-infiltrating lymphocytes are cultured from ovarian cancer tissue collected from the subject.

These are processed into human cells for administration and injected into the subject.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Administer a fixed dose of CHA-TIL to the subject as a single intravenous infusion and evaluate safety and preliminary efficacy for 6 months.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yong Wha Moon
  • Numer telefonu: 82-31-780-3436
  • E-mail: ymoon@cha.ac.kr

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
    • Bundang-gu
      • Gyeonggi-do, Bundang-gu, Korea Południowa, 13520
        • Rekrutacyjny
        • Bundang CHA Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Recurrent ovarian cancer
  • There is a cancerous lesion that can be removed by biopsy or surgery.

Exclusion Criteria:

  • Patient with immunodeficiency or autoimmune diseases that may be exacerbated by immunotherapy
  • Patient deemed unsuitable by the principal investigator

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: autologous tumor-infiltrating lymphocytes(TILs) for the treatment
Inny: autologous tumor-infiltrating lymphocytes
Autologous tumor-infiltrating lymphocytes are cultured from tumor cells collected from the subject and administered as a single intravenous injection to the subject.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Evaluation of cytotoxicity of cells against cancer cells
Ramy czasowe: Treatment period- 2 months, follow-up- 4 months after completion of treatment
  • Primary cancer cells isolated and cultured from a single cell of the same patient's tumor, or TIL cells cultured from the ovarian cancer cell line OVCAR3, are co-cultured in a CO2 incubator for 20 hours. After 20 hours, the cells are stained with 7AAD, and the cancer cell killing ability is analyzed using a flow cytometer
  • Measurement of IFN-γ secreted by T cells: CD8+ T cells inhibit tumor cell differentiation and enhance immune function by secreting IFN-γ. After co-culturing target cells and T cells, the pellet is used for cytotoxicity evaluation, and the culture medium is collected to measure the amount of secreted IFN-γ using ELISA.
  • Microscopic assay: After co-culturing fluorescently labeled primary cancer cells with fluorescently labeled enhanced T cells for 20 hours, the number of viable tumor cells is measured.
Treatment period- 2 months, follow-up- 4 months after completion of treatment
Evaluation of toxicity of protocol therapy including lymphodepletion, CHA-TIL, and high dose IL2
Ramy czasowe: Treatment periods 2 months, follow-up 4 months after completion of treatment
  • Toxicity evaluation variables subject to analysis include adverse events, clinical laboratory test results (e.g., hematology, coagulation, serum analysis, and urinalysis), physical examination, and vital signs. Clinically significant changes from baseline will be summarized using descriptive statistics. The severity of adverse events will be graded according to CTCAE v5.0 and recorded in the case report form.
  • The overall frequency of adverse events (number of subjects and percentage), the worst reported severity, and the association with the investigational medicinal product will be recorded for each subject.
  • Serious adverse events are summarized in a similar manner. A list of deaths, SAEs, and AEs that lead to early termination or withdrawal from the clinical trial will also be provided.
  • For all AEs, a complete list will be presented including the subject number, clinical trial regimen, severity, severity, actions taken, outcome, association with the clinical trial treatment,
Treatment periods 2 months, follow-up 4 months after completion of treatment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yong Wha Moon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHA-TIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracający rak jajnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj