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To Evaluate the Safety of Autologous Tumor-infiltrating Lymphocytes(TILs) for the Treatment of Recurrent Ovarian Cancer

15 giugno 2026 aggiornato da: Yong Wha Moon

A Clinical Trial to Evaluate the Safety of Autologous Tumor-infiltrating Lymphocytes(TILs) for the Treatment of Recurrent Ovarian Cancer

The objective of this clinical trial is to evaluate the safety of autologous tumor-infiltrating lymphocytes and to investigate their efficacy in recurrent ovarian cancer.

Participants undergo the following process:

There must be a cancerous lesion available for biopsy or surgery, and enhanced tumor-infiltrating lymphocytes are cultured from ovarian cancer tissue collected from the subject.

These are processed into human cells for administration and injected into the subject.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Administer a fixed dose of CHA-TIL to the subject as a single intravenous infusion and evaluate safety and preliminary efficacy for 6 months.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yong Wha Moon
  • Numero di telefono: 82-31-780-3436
  • Email: ymoon@cha.ac.kr

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
    • Bundang-gu
      • Gyeonggi-do, Bundang-gu, Corea del Sud, 13520
        • Reclutamento
        • Bundang CHA Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Recurrent ovarian cancer
  • There is a cancerous lesion that can be removed by biopsy or surgery.

Exclusion Criteria:

  • Patient with immunodeficiency or autoimmune diseases that may be exacerbated by immunotherapy
  • Patient deemed unsuitable by the principal investigator

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: autologous tumor-infiltrating lymphocytes(TILs) for the treatment
Altro: autologous tumor-infiltrating lymphocytes
Autologous tumor-infiltrating lymphocytes are cultured from tumor cells collected from the subject and administered as a single intravenous injection to the subject.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evaluation of cytotoxicity of cells against cancer cells
Lasso di tempo: Treatment period- 2 months, follow-up- 4 months after completion of treatment
  • Primary cancer cells isolated and cultured from a single cell of the same patient's tumor, or TIL cells cultured from the ovarian cancer cell line OVCAR3, are co-cultured in a CO2 incubator for 20 hours. After 20 hours, the cells are stained with 7AAD, and the cancer cell killing ability is analyzed using a flow cytometer
  • Measurement of IFN-γ secreted by T cells: CD8+ T cells inhibit tumor cell differentiation and enhance immune function by secreting IFN-γ. After co-culturing target cells and T cells, the pellet is used for cytotoxicity evaluation, and the culture medium is collected to measure the amount of secreted IFN-γ using ELISA.
  • Microscopic assay: After co-culturing fluorescently labeled primary cancer cells with fluorescently labeled enhanced T cells for 20 hours, the number of viable tumor cells is measured.
Treatment period- 2 months, follow-up- 4 months after completion of treatment
Evaluation of toxicity of protocol therapy including lymphodepletion, CHA-TIL, and high dose IL2
Lasso di tempo: Treatment periods 2 months, follow-up 4 months after completion of treatment
  • Toxicity evaluation variables subject to analysis include adverse events, clinical laboratory test results (e.g., hematology, coagulation, serum analysis, and urinalysis), physical examination, and vital signs. Clinically significant changes from baseline will be summarized using descriptive statistics. The severity of adverse events will be graded according to CTCAE v5.0 and recorded in the case report form.
  • The overall frequency of adverse events (number of subjects and percentage), the worst reported severity, and the association with the investigational medicinal product will be recorded for each subject.
  • Serious adverse events are summarized in a similar manner. A list of deaths, SAEs, and AEs that lead to early termination or withdrawal from the clinical trial will also be provided.
  • For all AEs, a complete list will be presented including the subject number, clinical trial regimen, severity, severity, actions taken, outcome, association with the clinical trial treatment,
Treatment periods 2 months, follow-up 4 months after completion of treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yong Wha Moon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHA-TIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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