- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07660133
TEPS for At-Risk Youth
16 июня 2026 г. обновлено: Ashley Knapp, Northwestern University
Technology-Enabled Prevention Services for At-Risk Youth
The goal of this aim was to conduct a randomized pilot trial evaluating the feasibility and acceptability of the co-created digital mental health program for anxiety among youth with elevated anxiety.
Youth were recruited from local public libraries, and the program was integrated into the teen programming of library services.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University, Feinberg School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged 12-18 years, currently enrolled in high school
- Score 5 or above on the GAD-7
Exclusion Criteria:
- Participated in previous field usability trial
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Условия контроля
|
This condition included going over the existing mental health services the library has and then choosing one of those services to participate in
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Условия вмешательства
|
Digital mental health intervention focused on anxiety among youth, with one-week and one-month follow-ups
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Acceptability
Временное ограничение: Assessed at the time the online intervention was taken during the 1-week period between baseline and the 1-week follow-up. Only for intervention condition.
|
Program Feedback Questionnaire (PFQ)
|
Assessed at the time the online intervention was taken during the 1-week period between baseline and the 1-week follow-up. Only for intervention condition.
|
|
Feasibility of Participants Completing the Digital Intervention
Временное ограничение: Assessed at 1-week follow-up (if they started, completed, or did not complete the intervention over the 1 week period). Only intervention condition.
|
Completion of intervention by youth in the intervention condition
|
Assessed at 1-week follow-up (if they started, completed, or did not complete the intervention over the 1 week period). Only intervention condition.
|
|
Usability
Временное ограничение: Assessed at the time the online intervention was taken during the 1-week period between baseline and the 1-week follow-up. Only for intervention condition.
|
System Usability Scale
|
Assessed at the time the online intervention was taken during the 1-week period between baseline and the 1-week follow-up. Only for intervention condition.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Anxiety
Временное ограничение: Assessed at baseline, one-week follow-up and one-month follow-up for all participants
|
RCADS-25, anxiety subscale
|
Assessed at baseline, one-week follow-up and one-month follow-up for all participants
|
|
Avoidance
Временное ограничение: Assessed at baseline, one-week follow-up and one-month follow-up for all participants
|
Child-Report Measure of Behavioral Avoidance (CAMS)
|
Assessed at baseline, one-week follow-up and one-month follow-up for all participants
|
|
Emotion Regulation
Временное ограничение: Assessed at 1-week follow-up (if they started, completed, or did not complete the intervention over the 1 week period). Only intervention condition.
|
Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA)
|
Assessed at 1-week follow-up (if they started, completed, or did not complete the intervention over the 1 week period). Only intervention condition.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ashley A Knapp, MA; PhD, Northwestern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00212314
- K01MH121854 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .