- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07660133
TEPS for At-Risk Youth
16 giugno 2026 aggiornato da: Ashley Knapp, Northwestern University
Technology-Enabled Prevention Services for At-Risk Youth
The goal of this aim was to conduct a randomized pilot trial evaluating the feasibility and acceptability of the co-created digital mental health program for anxiety among youth with elevated anxiety.
Youth were recruited from local public libraries, and the program was integrated into the teen programming of library services.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University, Feinberg School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged 12-18 years, currently enrolled in high school
- Score 5 or above on the GAD-7
Exclusion Criteria:
- Participated in previous field usability trial
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Condizione di controllo
|
This condition included going over the existing mental health services the library has and then choosing one of those services to participate in
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Condizione di intervento
|
Digital mental health intervention focused on anxiety among youth, with one-week and one-month follow-ups
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acceptability
Lasso di tempo: Assessed at the time the online intervention was taken during the 1-week period between baseline and the 1-week follow-up. Only for intervention condition.
|
Program Feedback Questionnaire (PFQ)
|
Assessed at the time the online intervention was taken during the 1-week period between baseline and the 1-week follow-up. Only for intervention condition.
|
|
Feasibility of Participants Completing the Digital Intervention
Lasso di tempo: Assessed at 1-week follow-up (if they started, completed, or did not complete the intervention over the 1 week period). Only intervention condition.
|
Completion of intervention by youth in the intervention condition
|
Assessed at 1-week follow-up (if they started, completed, or did not complete the intervention over the 1 week period). Only intervention condition.
|
|
Usability
Lasso di tempo: Assessed at the time the online intervention was taken during the 1-week period between baseline and the 1-week follow-up. Only for intervention condition.
|
System Usability Scale
|
Assessed at the time the online intervention was taken during the 1-week period between baseline and the 1-week follow-up. Only for intervention condition.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Anxiety
Lasso di tempo: Assessed at baseline, one-week follow-up and one-month follow-up for all participants
|
RCADS-25, anxiety subscale
|
Assessed at baseline, one-week follow-up and one-month follow-up for all participants
|
|
Avoidance
Lasso di tempo: Assessed at baseline, one-week follow-up and one-month follow-up for all participants
|
Child-Report Measure of Behavioral Avoidance (CAMS)
|
Assessed at baseline, one-week follow-up and one-month follow-up for all participants
|
|
Emotion Regulation
Lasso di tempo: Assessed at 1-week follow-up (if they started, completed, or did not complete the intervention over the 1 week period). Only intervention condition.
|
Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA)
|
Assessed at 1-week follow-up (if they started, completed, or did not complete the intervention over the 1 week period). Only intervention condition.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ashley A Knapp, MA; PhD, Northwestern University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
9 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00212314
- K01MH121854 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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