- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07660133
TEPS for At-Risk Youth
16. Juni 2026 aktualisiert von: Ashley Knapp, Northwestern University
Technology-Enabled Prevention Services for At-Risk Youth
The goal of this aim was to conduct a randomized pilot trial evaluating the feasibility and acceptability of the co-created digital mental health program for anxiety among youth with elevated anxiety.
Youth were recruited from local public libraries, and the program was integrated into the teen programming of library services.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University, Feinberg School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Aged 12-18 years, currently enrolled in high school
- Score 5 or above on the GAD-7
Exclusion Criteria:
- Participated in previous field usability trial
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollbedingung
|
This condition included going over the existing mental health services the library has and then choosing one of those services to participate in
Andere Namen:
|
|
Experimental: Interventionsbedingung
|
Digital mental health intervention focused on anxiety among youth, with one-week and one-month follow-ups
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Acceptability
Zeitfenster: Assessed at the time the online intervention was taken during the 1-week period between baseline and the 1-week follow-up. Only for intervention condition.
|
Program Feedback Questionnaire (PFQ)
|
Assessed at the time the online intervention was taken during the 1-week period between baseline and the 1-week follow-up. Only for intervention condition.
|
|
Feasibility of Participants Completing the Digital Intervention
Zeitfenster: Assessed at 1-week follow-up (if they started, completed, or did not complete the intervention over the 1 week period). Only intervention condition.
|
Completion of intervention by youth in the intervention condition
|
Assessed at 1-week follow-up (if they started, completed, or did not complete the intervention over the 1 week period). Only intervention condition.
|
|
Usability
Zeitfenster: Assessed at the time the online intervention was taken during the 1-week period between baseline and the 1-week follow-up. Only for intervention condition.
|
System Usability Scale
|
Assessed at the time the online intervention was taken during the 1-week period between baseline and the 1-week follow-up. Only for intervention condition.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anxiety
Zeitfenster: Assessed at baseline, one-week follow-up and one-month follow-up for all participants
|
RCADS-25, anxiety subscale
|
Assessed at baseline, one-week follow-up and one-month follow-up for all participants
|
|
Avoidance
Zeitfenster: Assessed at baseline, one-week follow-up and one-month follow-up for all participants
|
Child-Report Measure of Behavioral Avoidance (CAMS)
|
Assessed at baseline, one-week follow-up and one-month follow-up for all participants
|
|
Emotion Regulation
Zeitfenster: Assessed at 1-week follow-up (if they started, completed, or did not complete the intervention over the 1 week period). Only intervention condition.
|
Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA)
|
Assessed at 1-week follow-up (if they started, completed, or did not complete the intervention over the 1 week period). Only intervention condition.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ashley A Knapp, MA; PhD, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00212314
- K01MH121854 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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