Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Taste Acceptance and Effectiveness of Hyaluronic Acid and Chlorhexidine Mouthwashes in Children With Gingivitis

18 июня 2026 г. обновлено: Yasmeen Abdullah Saleh Abdelqader, Cairo University

Taste Acceptance and Clinical Effectiveness of Hyaluronic Acid Versus Chlorhexidine Mouthwashes in Children With Plaque-Induced Gingivitis: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled clinical trial aims to compare the taste acceptance and clinical effectiveness of hyaluronic mouthwash and chlorhexidine mouthwash in children with plaque-induced gingivitis. Clinical outcomes will be assessed using gingival and plaque indices, while taste acceptance will be evaluated using a validated hedonic scale. The findings may help identify a mouthwash that is both effective and acceptable to children, thereby improving adherence to oral hygiene practices.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This study is a randomized, single-blind, controlled clinical trial designed to compare the taste acceptance and clinical effectiveness of a hyaluronic acid mouthwash and a chlorhexidine mouthwash in children aged 8 to 10 years with plaque-induced gingivitis.

Eligible participants will be recruited from the outpatient clinic and screened according to the study eligibility criteria. After obtaining informed consent from parents or legal guardians and assent from the children, baseline clinical assessments will be performed. Gingival inflammation will be evaluated using the Loe and Silness Gingival Index, and dental plaque accumulation will be assessed using the Silness and Loe Plaque Index.

Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to one of two intervention groups. The intervention group will receive a hyaluronic acid mouthwash, while the control group will receive a chlorhexidine mouthwash. Allocation concealment will be maintained using sealed opaque envelopes prepared by an independent investigator. Clinical outcome assessment will be performed by a blinded examiner who will remain unaware of group allocation throughout the study period.

All participants will receive standardized oral hygiene instructions and identical instructions regarding mouthwash use. Participants will be instructed to use the assigned mouthwash twice daily for 14 days in addition to their routine toothbrushing practices.

Taste acceptance will be evaluated as the primary outcome using a validated facial hedonic scale following mouthwash use. Secondary outcomes will include changes in gingival inflammation and plaque accumulation, as measured by the Loe and Silness Gingival Index and the Silness and Loe Plaque Index, respectively.

Follow-up clinical examinations will be conducted after 14 days of intervention. Compliance with mouthwash use and any adverse events will be documented throughout the study period. The study aims to determine whether hyaluronic acid mouthwash provides comparable clinical effectiveness to chlorhexidine while demonstrating greater taste acceptance among children with plaque-induced gingivitis.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

32

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
    • Egypt
      • Cairo, Egypt, Египет, 11411
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • Children aged from 8-12 years of both sexes.
  • Children with a history of bleeding on brushing typical signs and symptoms of gingivitis.
  • Healthy child (ASA I).
  • Eruption of upper and lower permanent central and lateral incisors.
  • Parent's agreement to sign the informed consent.
  • Parent's ability for attending follow up visits.

Exclusion Criteria:

  • Children -allergic to Chlorhexidine or Hyaluronic acid.
  • Children with special health care needs or having a history of serious systemic disease that may affect the gingival health.
  • Use of Systemic NSAIDs, steroids, or antibiotics within a month before the study.
  • Children undergoing orthodontic treatment or having an intra-oral prosthesis.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Hyaluronic acid mouthwah
Participants in the experimental group will use a hyaluronic acid mouthwash (Q-Afta®, CIRA Pharma, Egypt). The principle investigator will instruct each participant to rinse with 10 mL of the mouthwash for 30-60 seconds twice daily after toothbrushing for a period of 14 days. And also not to swallow the mouthwash and to avoid eating or drinking for 30 minutes after rinsing
Лекарство: Hyaluronic Acid mouthwash
Q-Afta®, CIRA Pharma, Egypt
Активный компаратор: Chlorohexidine mouthwash
Participants in the control group will use a chlorohexidine mouthwash (Hexitol). The principle investigator will instruct each participant to rinse with 10 mL of the mouthwash for 30-60 seconds twice daily after toothbrushing for a period of 14 day and not to swallow the mouthwash and to avoid eating or drinking for 30 minutes after rinsing.
Лекарство: Chlorohexidine 0.12% mouthwash
Hexitol®, 0.12% chlorhexidine gluconate; Arab Drug Company

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Taste acceptance
Временное ограничение: After 14 days of mouthwash administeration
Taste acceptance will be assessed using a visual analog scale (VAS) of faces, rated from 1 to 5, where 1 represents very bad taste, and 5 represents very good taste
After 14 days of mouthwash administeration

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Gingival index
Временное ограничение: At baseline before the study and after 14 days
Gingival health will be measured by Löe & Silness gingival index
At baseline before the study and after 14 days
Plaque index
Временное ограничение: At baseline before the study and after 14 days
Plaque index will be measured by Löe & Silness plaque index
At baseline before the study and after 14 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ola M Omar, Professor, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Mouthwashes for children-2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться