Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Taste Acceptance and Effectiveness of Hyaluronic Acid and Chlorhexidine Mouthwashes in Children With Gingivitis

18. června 2026 aktualizováno: Yasmeen Abdullah Saleh Abdelqader, Cairo University

Taste Acceptance and Clinical Effectiveness of Hyaluronic Acid Versus Chlorhexidine Mouthwashes in Children With Plaque-Induced Gingivitis: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled clinical trial aims to compare the taste acceptance and clinical effectiveness of hyaluronic mouthwash and chlorhexidine mouthwash in children with plaque-induced gingivitis. Clinical outcomes will be assessed using gingival and plaque indices, while taste acceptance will be evaluated using a validated hedonic scale. The findings may help identify a mouthwash that is both effective and acceptable to children, thereby improving adherence to oral hygiene practices.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study is a randomized, single-blind, controlled clinical trial designed to compare the taste acceptance and clinical effectiveness of a hyaluronic acid mouthwash and a chlorhexidine mouthwash in children aged 8 to 10 years with plaque-induced gingivitis.

Eligible participants will be recruited from the outpatient clinic and screened according to the study eligibility criteria. After obtaining informed consent from parents or legal guardians and assent from the children, baseline clinical assessments will be performed. Gingival inflammation will be evaluated using the Loe and Silness Gingival Index, and dental plaque accumulation will be assessed using the Silness and Loe Plaque Index.

Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to one of two intervention groups. The intervention group will receive a hyaluronic acid mouthwash, while the control group will receive a chlorhexidine mouthwash. Allocation concealment will be maintained using sealed opaque envelopes prepared by an independent investigator. Clinical outcome assessment will be performed by a blinded examiner who will remain unaware of group allocation throughout the study period.

All participants will receive standardized oral hygiene instructions and identical instructions regarding mouthwash use. Participants will be instructed to use the assigned mouthwash twice daily for 14 days in addition to their routine toothbrushing practices.

Taste acceptance will be evaluated as the primary outcome using a validated facial hedonic scale following mouthwash use. Secondary outcomes will include changes in gingival inflammation and plaque accumulation, as measured by the Loe and Silness Gingival Index and the Silness and Loe Plaque Index, respectively.

Follow-up clinical examinations will be conducted after 14 days of intervention. Compliance with mouthwash use and any adverse events will be documented throughout the study period. The study aims to determine whether hyaluronic acid mouthwash provides comparable clinical effectiveness to chlorhexidine while demonstrating greater taste acceptance among children with plaque-induced gingivitis.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Egypt
      • Cairo, Egypt, Egypt, 11411
        • Faculty of dentistry, Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Children aged from 8-12 years of both sexes.
  • Children with a history of bleeding on brushing typical signs and symptoms of gingivitis.
  • Healthy child (ASA I).
  • Eruption of upper and lower permanent central and lateral incisors.
  • Parent's agreement to sign the informed consent.
  • Parent's ability for attending follow up visits.

Exclusion Criteria:

  • Children -allergic to Chlorhexidine or Hyaluronic acid.
  • Children with special health care needs or having a history of serious systemic disease that may affect the gingival health.
  • Use of Systemic NSAIDs, steroids, or antibiotics within a month before the study.
  • Children undergoing orthodontic treatment or having an intra-oral prosthesis.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hyaluronic acid mouthwah
Participants in the experimental group will use a hyaluronic acid mouthwash (Q-Afta®, CIRA Pharma, Egypt). The principle investigator will instruct each participant to rinse with 10 mL of the mouthwash for 30-60 seconds twice daily after toothbrushing for a period of 14 days. And also not to swallow the mouthwash and to avoid eating or drinking for 30 minutes after rinsing
Lék: Hyaluronic Acid mouthwash
Q-Afta®, CIRA Pharma, Egypt
Aktivní komparátor: Chlorohexidine mouthwash
Participants in the control group will use a chlorohexidine mouthwash (Hexitol). The principle investigator will instruct each participant to rinse with 10 mL of the mouthwash for 30-60 seconds twice daily after toothbrushing for a period of 14 day and not to swallow the mouthwash and to avoid eating or drinking for 30 minutes after rinsing.
Lék: Chlorohexidine 0.12% mouthwash
Hexitol®, 0.12% chlorhexidine gluconate; Arab Drug Company

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Taste acceptance
Časové okno: After 14 days of mouthwash administeration
Taste acceptance will be assessed using a visual analog scale (VAS) of faces, rated from 1 to 5, where 1 represents very bad taste, and 5 represents very good taste
After 14 days of mouthwash administeration

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gingival index
Časové okno: At baseline before the study and after 14 days
Gingival health will be measured by Löe & Silness gingival index
At baseline before the study and after 14 days
Plaque index
Časové okno: At baseline before the study and after 14 days
Plaque index will be measured by Löe & Silness plaque index
At baseline before the study and after 14 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ola M Omar, Professor, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mouthwashes for children-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyaluronic Acid mouthwash

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit