Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Acute Muscular and Vascular Responses to a Single Session of Exercise With BFR in COPD (2BFREE_aigu)

25 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Blood Flow Restriction (BFR): a Novel Approach to Potentiate the Effects of Rehabilitative Exercise Training in COPD? Study of Acute - Muscular, and Vascular - Responses to a Single Session of Exercise With BFR

Exercise training is a cornerstone of pulmonary rehabilitation (PR) in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). However, some patients derive limited benefits from conventional exercise programs. Previous studies suggest that the magnitude of exercise-induced muscle fatigue is associated with training effectiveness, with patients unable to develop significant muscle fatigue ("non-fatiguers") showing smaller improvements in functional capacity and quality of life.

Blood flow restriction (BFR) exercise consists in performing physical exercise while applying external pressure to the proximal part of the exercising limb, thereby reducing oxygen delivery to the muscles and limiting metabolite clearance. This approach has been shown to induce significant muscular adaptations despite the use of low exercise intensities. Because exercise intensity in COPD patients is often constrained by ventilatory limitations, BFR training may enhance muscle adaptations while reducing respiratory stress, potentially improving the effectiveness of PR.

The primary objective of this monocentric randomized crossover study is to compare lower-limb muscle fatigue induced by a single exercise session performed with BFR versus a standard exercise session in patients with COPD.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Two exercise modalities commonly used in pulmonary rehabilitation will be investigated independently in two sub-studies: (1) resistance training performed with BFR or without BFR, and (2) aerobic endurance training performed with BFR or without BFR.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mathieu Marillier, PhD
  • Номер телефона: +33681552231
  • Электронная почта: mmarillier@chu-grenoble.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Bruno Degano, MD, PhD
  • Номер телефона: +33664810986
  • Электронная почта: bdegano@chu-grenoble.fr

Места учебы

  • Франция
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 38700
        • CReSI - Laboratoire HP2
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Bruno Degano, MD, PhD
          • Номер телефона: +33664810986
          • Электронная почта: bdegano@chu-grenoble.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Negative pregnancy test and use of an acceptable contraceptive method throughout the study duration for women of childbearing potential
  • Established COPD defined as obstructive ventilatory defect (FEV1/FVC < 0.70 or below the 5th percentile)
  • Resting lung hyperinflation defined as functional residual capacity > 2.5 z-scores according to the Global Lung Function Initiative (GLI)
  • Clinical stability of COPD for at least 3 months, with no recent exacerbation requiring treatment modification
  • Covered by a national health insurance system
  • Able and willing to provide written informed consent

Non-inclusion Criteria:

  • Presence of a medical device incompatible with magnetic stimulation
  • Inability to perform an exercise test on a cycle ergometer

  • Any usual contraindication to exercise testing, including:

    • Recent myocardial infarction (3-5 days)
    • Unstable coronary insufficiency
    • Severe stenotic valvular disease
    • Uncontrolled arrhythmia with hemodynamic instability
    • Recent unexplained syncope
    • Uncontrolled heart failure
    • Uncontrolled arterial hypertension (systolic blood pressure ≥200 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥110 mmHg at rest)
    • Acute thromboembolic disease and/or pulmonary edema

  • Conditions contraindicating the use of blood flow restriction (BFR), including:

    • Coagulation disorder
    • Peripheral neuropathy
    • Uncontrolled hypertension (>160/100 mmHg)
    • Peripheral arterial disease
    • History of venous thrombosis
    • Intensive care unit stay within the last 3 months
  • Participation in another study during an exclusion period
  • Inability to be contacted in case of emergency
  • Individuals covered under Articles L1121-5 to L1121-8 of the French Public Health Code (protected populations, including pregnant or breastfeeding women, prisoners, minors, individuals under legal protection, psychiatric inpatients, etc.)
  • Staff members with a hierarchical relationship with the principal investigator

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Blood flow restricted exercise session
Sub-study 1: resistance exercise session with Blood Flow Restriction (RE-BFR); Sub-study 2: aerobic endurance exercise session with Blood Flow Restriction (END-BFR).
Устройство: Blood Flow Restriction

Sub-study 1 (RE-BFR): Resistance training consisting of 1 × 30 repetitions followed by 3 × 15 repetitions at 30% 1-RM, performed with thigh BFR to 50-60% of arterial occlusion pressure (AOP).

Sub-study 2 (END-BFR): Low-intensity cycling exercise (~30% peak aerobic power) performed with thigh BFR to 50-60% of AOP.
Активный компаратор: Standard exercise session
Sub-study 1: resistance exercise session (RE); Sub-study 2: aerobic endurance exercise session (END).
Устройство: Standard exercise session

Sub-study 1 (RE): Resistance exercise consisting of 4 × 10 repetitions at 60-70% 1-RM.

Sub-study 2 (END): Conventional aerobic endurance cycling exercise performed at ~50% peak aerobic power.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Muscle fatigue
Временное ограничение: Assessed 15-minutes before, and 3, 30, 60-minutes after exercise
Muscle fatigue assessed by magnetic stimulation of the femoral nerve
Assessed 15-minutes before, and 3, 30, 60-minutes after exercise

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Flow Mediated Dilation (FMD)
Временное ограничение: 30-minutes pre-exercise, and 10 and 75-minutes post-exercise
Brachial artery FMD assessed by ultrasound
30-minutes pre-exercise, and 10 and 75-minutes post-exercise
Symptoms of dyspnea
Временное ограничение: Assessed at the end of each exercise set/bout (sub-study 1) or every 2 minutes throughout exercise (sub-study 2)
Modified Borg scale: ranging from 0 (nothing at all) to 10 (maximal)
Assessed at the end of each exercise set/bout (sub-study 1) or every 2 minutes throughout exercise (sub-study 2)
Affective valence
Временное ограничение: Assessed at the end of each exercise set/bout (sub-study 1) or every 2 minutes throughout exercise (sub-study 2)
Feeling scale: ranging from -5 (very bad) to 5 (very good)
Assessed at the end of each exercise set/bout (sub-study 1) or every 2 minutes throughout exercise (sub-study 2)
Affective intensity
Временное ограничение: Assessed at the end of each exercise set/bout (sub-study 1) or every 2 minutes throughout exercise (sub-study 2)
Felt Arousal Scale: ranging from 1 (low activation state) to 6 (high activation state)
Assessed at the end of each exercise set/bout (sub-study 1) or every 2 minutes throughout exercise (sub-study 2)
Oxygen uptake
Временное ограничение: Assessed at the end of each exercise set/bout (sub-study 1) or continuously throughout exercise (sub-study 2).
Using metabolic chart, in L/min
Assessed at the end of each exercise set/bout (sub-study 1) or continuously throughout exercise (sub-study 2).
Carbon dioxide output
Временное ограничение: Assessed at the end of each exercise set/bout (sub-study 1) or continuously throughout exercise (sub-study 2).
Using metabolic chart, in L/min
Assessed at the end of each exercise set/bout (sub-study 1) or continuously throughout exercise (sub-study 2).
Minute ventilation
Временное ограничение: Assessed at the end of each exercise set/bout (sub-study 1) or continuously throughout exercise (sub-study 2).
Using metabolic chart, in L/min
Assessed at the end of each exercise set/bout (sub-study 1) or continuously throughout exercise (sub-study 2).
Breathing pattern
Временное ограничение: Assessed at the end of each exercise set/bout (sub-study 1) or continuously throughout exercise (sub-study 2).
Tidal volume (in L) and respiratory rate (in breaths per minute), using metabolic chart
Assessed at the end of each exercise set/bout (sub-study 1) or continuously throughout exercise (sub-study 2).
Heart rate
Временное ограничение: Continuous monitoring throughout the exercise session.
Using electrocardiogram, in beats/min
Continuous monitoring throughout the exercise session.
Blood pressure
Временное ограничение: Continuous monitoring throughout the exercise session.
Using digital cuff system, in mmHg
Continuous monitoring throughout the exercise session.
Cardiac output
Временное ограничение: Continuous monitoring throughout the exercise session.
Using impedance cardiography, in L/min
Continuous monitoring throughout the exercise session.
Leg discomfort
Временное ограничение: Assessed at the end of each exercise set/bout (sub-study 1) or every 2 minutes throughout exercise (sub-study 2)
Modified Borg scale: ranging from 0 (nothing at all) to 10 (maximal)
Assessed at the end of each exercise set/bout (sub-study 1) or every 2 minutes throughout exercise (sub-study 2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EssaiClinique_2BFREEaigu
  • 2026-A00501-50 (Идентификатор реестра: CPP Sud-Méditerranée I)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

The data that support the findings of this study will be made available from the contact person/backup upon reasonable request.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться