Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Impact of Preoperative Quantitative Flow Reserve (QFR) on Early Postoperative Radial Artery Graft Outcomes in Coronary Artery Bypass Grafting (QFR-RADIAL)

22 июня 2026 г. обновлено: Peking University Third Hospital

The goal of this observational study is to learn about the long-term effects of Quantitative Flow Reserve (QFR) assessment in patients undergoing Coronary Artery Bypass Grafting (CABG). The main question it aims to answer is:

Does preoperative QFR measurement improve graft outcomes and reduce major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACE) in patients undergoing CABG?

Participants who are scheduled for CABG and have undergone preoperative QFR assessment will be followed for one year post-surgery. They will provide data on graft patency and report any occurrences of MACE through regular follow-up visits and questionnaires about their health status.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Наблюдательный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Tong Ding, MD
Номер телефона: +8613132150173
Электронная почта: dt1067723747@gmail.com

Места учебы

Китай
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100191
    - Рекрутинг
    - Peking University Third Hospital
    - Контакт:
      
      Tong Ding
      
      Номер телефона: 13132150173
      
      Электронная почта: dt1067723747@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Yunpeng Ling, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

This project aims to prospectively enroll patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) utilizing the radial artery as a conduit at Peking University Third Hospital from January 2023 to September 2025.

Описание

Inclusion Criteria:

Patients aged 18 to 80 years.
Patients whose angina pectoris significantly affects daily life and work, and for whom conservative medical treatment is ineffective, requiring coronary artery bypass grafting (CABG).
Preoperative coronary angiography data are available for quantitative flow ratio (QFR) analysis.
Patients with severe stenosis, defined as greater than 70% stenosis, in the three main coronary artery branches, including the left anterior descending artery, circumflex artery, and right coronary artery, with or without left main coronary artery stenosis greater than 50%.

Exclusion Criteria:

Patients who cannot tolerate CABG due to comorbidities or complications.
Patients requiring urgent CABG or percutaneous coronary intervention (PCI).
Patients with significant congestive heart failure or hemodynamic instability.
Patients with a history of previous CABG or PCI within the past 6 months.
Patients who have experienced a stroke within the past 6 months.
Patients requiring concurrent cardiac procedures, such as valve surgery, maze surgery, radiofrequency ablation, or pacemaker implantation.
Patients with allergies to contrast agents or antiplatelet medications, or with contraindications to antiplatelet medications due to bleeding risks.
Patients with a significant history of bleeding, marked leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia, anemia, or bleeding diathesis.
Patients currently participating in other prospective clinical studies.
Patients who are unwilling to participate in this study.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
The patency of the graft vessels one year postoperatively. Временное ограничение: 12 months	The patency of the radial artery graft in subjects who underwent coronary artery bypass grafting (CABG) one year postoperatively was assessed using coronary computed tomography angiography (CCTA) or conventional angiography (CAG), and its functional status was evaluated. Patency was classified according to the FitzGibbon classification system: Grade A indicates widely patent grafts, Grade B indicates grafts with limited flow (stenosis < 50%), Grade S denotes the presence of string sign (stenosis > 50% at any location of the graft), and Grade O signifies graft occlusion. Grades S and O were considered indicative of graft failure. The angiographic/CTA evaluations were conducted by two clinical physicians who were blinded to the preoperative quantitative flow ratio (QFR) values.	12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
The incidence of major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE) at one year post-surgery, including all-cause mortality, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, and repeat revascularization. Временное ограничение: 12 months	12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University Third Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)