Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Impact of Preoperative Quantitative Flow Reserve (QFR) on Early Postoperative Radial Artery Graft Outcomes in Coronary Artery Bypass Grafting (QFR-RADIAL)

22. června 2026 aktualizováno: Peking University Third Hospital

The goal of this observational study is to learn about the long-term effects of Quantitative Flow Reserve (QFR) assessment in patients undergoing Coronary Artery Bypass Grafting (CABG). The main question it aims to answer is:

Does preoperative QFR measurement improve graft outcomes and reduce major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACE) in patients undergoing CABG?

Participants who are scheduled for CABG and have undergone preoperative QFR assessment will be followed for one year post-surgery. They will provide data on graft patency and report any occurrences of MACE through regular follow-up visits and questionnaires about their health status.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100191
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yunpeng Ling, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

This project aims to prospectively enroll patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) utilizing the radial artery as a conduit at Peking University Third Hospital from January 2023 to September 2025.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 to 80 years.
  • Patients whose angina pectoris significantly affects daily life and work, and for whom conservative medical treatment is ineffective, requiring coronary artery bypass grafting (CABG).
  • Preoperative coronary angiography data are available for quantitative flow ratio (QFR) analysis.
  • Patients with severe stenosis, defined as greater than 70% stenosis, in the three main coronary artery branches, including the left anterior descending artery, circumflex artery, and right coronary artery, with or without left main coronary artery stenosis greater than 50%.

Exclusion Criteria:

  • Patients who cannot tolerate CABG due to comorbidities or complications.
  • Patients requiring urgent CABG or percutaneous coronary intervention (PCI).
  • Patients with significant congestive heart failure or hemodynamic instability.
  • Patients with a history of previous CABG or PCI within the past 6 months.
  • Patients who have experienced a stroke within the past 6 months.
  • Patients requiring concurrent cardiac procedures, such as valve surgery, maze surgery, radiofrequency ablation, or pacemaker implantation.
  • Patients with allergies to contrast agents or antiplatelet medications, or with contraindications to antiplatelet medications due to bleeding risks.
  • Patients with a significant history of bleeding, marked leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia, anemia, or bleeding diathesis.
  • Patients currently participating in other prospective clinical studies.
  • Patients who are unwilling to participate in this study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The patency of the graft vessels one year postoperatively.
Časové okno: 12 months
The patency of the radial artery graft in subjects who underwent coronary artery bypass grafting (CABG) one year postoperatively was assessed using coronary computed tomography angiography (CCTA) or conventional angiography (CAG), and its functional status was evaluated. Patency was classified according to the FitzGibbon classification system: Grade A indicates widely patent grafts, Grade B indicates grafts with limited flow (stenosis < 50%), Grade S denotes the presence of string sign (stenosis > 50% at any location of the graft), and Grade O signifies graft occlusion. Grades S and O were considered indicative of graft failure. The angiographic/CTA evaluations were conducted by two clinical physicians who were blinded to the preoperative quantitative flow ratio (QFR) values.
12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The incidence of major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE) at one year post-surgery, including all-cause mortality, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, and repeat revascularization.
Časové okno: 12 months
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QFR-RADIAL
  • BYSYZD2023015 (Jiné číslo grantu/financování: Peking university third hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorovací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit