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The Impact of Preoperative Quantitative Flow Reserve (QFR) on Early Postoperative Radial Artery Graft Outcomes in Coronary Artery Bypass Grafting (QFR-RADIAL)

22 giugno 2026 aggiornato da: Peking University Third Hospital

The goal of this observational study is to learn about the long-term effects of Quantitative Flow Reserve (QFR) assessment in patients undergoing Coronary Artery Bypass Grafting (CABG). The main question it aims to answer is:

Does preoperative QFR measurement improve graft outcomes and reduce major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACE) in patients undergoing CABG?

Participants who are scheduled for CABG and have undergone preoperative QFR assessment will be followed for one year post-surgery. They will provide data on graft patency and report any occurrences of MACE through regular follow-up visits and questionnaires about their health status.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yunpeng Ling, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

This project aims to prospectively enroll patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) utilizing the radial artery as a conduit at Peking University Third Hospital from January 2023 to September 2025.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 to 80 years.
  • Patients whose angina pectoris significantly affects daily life and work, and for whom conservative medical treatment is ineffective, requiring coronary artery bypass grafting (CABG).
  • Preoperative coronary angiography data are available for quantitative flow ratio (QFR) analysis.
  • Patients with severe stenosis, defined as greater than 70% stenosis, in the three main coronary artery branches, including the left anterior descending artery, circumflex artery, and right coronary artery, with or without left main coronary artery stenosis greater than 50%.

Exclusion Criteria:

  • Patients who cannot tolerate CABG due to comorbidities or complications.
  • Patients requiring urgent CABG or percutaneous coronary intervention (PCI).
  • Patients with significant congestive heart failure or hemodynamic instability.
  • Patients with a history of previous CABG or PCI within the past 6 months.
  • Patients who have experienced a stroke within the past 6 months.
  • Patients requiring concurrent cardiac procedures, such as valve surgery, maze surgery, radiofrequency ablation, or pacemaker implantation.
  • Patients with allergies to contrast agents or antiplatelet medications, or with contraindications to antiplatelet medications due to bleeding risks.
  • Patients with a significant history of bleeding, marked leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia, anemia, or bleeding diathesis.
  • Patients currently participating in other prospective clinical studies.
  • Patients who are unwilling to participate in this study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The patency of the graft vessels one year postoperatively.
Lasso di tempo: 12 months
The patency of the radial artery graft in subjects who underwent coronary artery bypass grafting (CABG) one year postoperatively was assessed using coronary computed tomography angiography (CCTA) or conventional angiography (CAG), and its functional status was evaluated. Patency was classified according to the FitzGibbon classification system: Grade A indicates widely patent grafts, Grade B indicates grafts with limited flow (stenosis < 50%), Grade S denotes the presence of string sign (stenosis > 50% at any location of the graft), and Grade O signifies graft occlusion. Grades S and O were considered indicative of graft failure. The angiographic/CTA evaluations were conducted by two clinical physicians who were blinded to the preoperative quantitative flow ratio (QFR) values.
12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The incidence of major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE) at one year post-surgery, including all-cause mortality, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, and repeat revascularization.
Lasso di tempo: 12 months
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QFR-RADIAL
  • BYSYZD2023015 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Peking university third hospital)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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