Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

eCASH and Early Goal-Directed Mobilization to Prevent ICU-Acquired Weakness (eCASH-EGDM)

28 июня 2026 г. обновлено: Qianru Lin, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Effect of eCASH Concept Combined With Early Goal-Directed Mobilization in Preventing ICU-Acquired Weakness in Mechanically Ventilated ICU Patients: A Randomized Controlled Trial

This single-center, prospective, randomized controlled trial aims to evaluate whether an eCASH concept-based analgesia and sedation strategy combined with early goal-directed mobilization can reduce the incidence of intensive care unit-acquired weakness (ICU-AW) in mechanically ventilated ICU patients. A total of 70 adult patients receiving invasive mechanical ventilation will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the intervention group or the control group. The intervention group will receive routine ICU nursing care plus an eCASH-based analgesia and sedation strategy combined with early goal-directed mobilization, while the control group will receive routine ICU nursing care. The primary outcome is the incidence of ICU-AW. Secondary outcomes include total doses of remifentanil and midazolam, respiratory function after extubation, duration of mechanical ventilation, and adverse events.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Intensive care unit-acquired weakness (ICU-AW) is a common complication in critically ill patients receiving invasive mechanical ventilation. It may prolong mechanical ventilation, delay recovery, increase the risk of complications, and impair long-term functional outcomes. Both optimized analgesia-sedation management and early mobilization are considered important strategies for reducing ICU-AW, but evidence regarding their combined application remains limited.

This study is a single-center, prospective, randomized, parallel-group, single-blind controlled trial. Eligible adult ICU patients receiving invasive mechanical ventilation will be randomly assigned to either the intervention group or the control group. The control group will receive routine ICU nursing care, including routine analgesia and sedation management, vital sign monitoring, airway care, skin care, psychological support, muscle strength assessment, and early activity after clinical stabilization.

The intervention group will receive routine ICU nursing care plus an eCASH concept-based analgesia and sedation strategy combined with early goal-directed mobilization. The eCASH-based strategy emphasizes early combined intervention, patient comfort, analgesia-first management, minimization of sedative exposure, and humanistic care. A multidisciplinary team will assess each patient and develop individualized analgesia, sedation, comfort, and rehabilitation plans. Early goal-directed mobilization will be adjusted according to the patient's clinical condition, functional status, and tolerance, and may include passive or active limb exercises, balance training, bedside cycling exercise, and transcutaneous electrical stimulation.

The intervention will begin after enrollment in the ICU and continue until transfer out of the ICU. Outcome assessors and statistical analysts will be blinded to group allocation. The study aims to determine whether the combined eCASH and early goal-directed mobilization strategy can reduce the incidence of ICU-AW and improve respiratory and clinical recovery in mechanically ventilated ICU patients.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Китай, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients admitted to the ICU who require invasive mechanical ventilation and have a mechanical ventilation duration of at least 48 hours.
  • Age 18 years or older.
  • Patients who are not undergoing secondary intubation.
  • Patients with relatively stable organ function.
  • Written informed consent provided by the patient's family member or legally authorized representative.

Exclusion Criteria:

  • Patients in the acute stress phase with hemodynamic instability, including severe patient-ventilator asynchrony, severe traumatic brain injury with intracranial hypertension, status epilepticus, or after cardiopulmonary resuscitation.
  • Patients with severe acute respiratory distress syndrome.
  • Patients with neurological diseases, organic neurological lesions, or neurological injury.
  • Patients with a history of psychiatric disease.
  • Patients with complications causing altered mental status and inability to cooperate, such as hepatic encephalopathy or pulmonary encephalopathy.
  • Patients diagnosed with myasthenia gravis.
  • Patients with a history of psychoactive drug abuse, illicit drug use, or alcohol abuse.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: eCASH Plus Early Goal-Directed Mobilization
Participants in this arm will receive routine ICU nursing care plus an eCASH concept-based analgesia and sedation strategy combined with early goal-directed mobilization. The intervention includes comfort-focused care, analgesia-first management, minimal sedation, humanistic care, and individualized progressive mobilization from ICU admission until transfer out of the ICU.
Поведенческий: eCASH-Based Analgesia and Sedation Strategy Combined With Early Goal-Directed Mobilization
This intervention consists of routine ICU nursing care plus an eCASH concept-based analgesia and sedation strategy combined with early goal-directed mobilization. The eCASH strategy includes early combined intervention, promotion of patient comfort, analgesia-first management, minimization of sedative exposure, and humanistic care. Early goal-directed mobilization is individualized according to the patient's clinical condition, functional status, and tolerance, and may include passive or active limb exercises, balance training, bedside cycling exercise, and transcutaneous electrical stimulation.
Другие имена:
  • eCASH-EGDM
  • eCASH Plus Early Mobilization
  • Early Goal-Directed Mobilization
Активный компаратор: Routine ICU Nursing Care
Participants in this arm will receive routine ICU nursing care, including routine analgesia and sedation management, vital sign monitoring, assessment of consciousness and analgesia/sedation status, muscle strength assessment, airway and tube care, skin care, psychological support, and early activity after clinical stabilization.
Поведенческий: Routine ICU Nursing Care
Routine ICU nursing care includes routine analgesia and sedation management, monitoring of vital signs, assessment of consciousness and analgesia/sedation status, feedback to the attending physician for medication adjustment, muscle strength assessment, regular turning, sputum suction, airway and tube care, skin care, psychological support, and early activity after clinical stabilization.
Другие имена:
  • Conventional ICU Nursing Care
  • Usual ICU Care

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Incidence of ICU-Acquired Weakness
Временное ограничение: At transfer out of the ICU
ICU-acquired weakness will be assessed using the Medical Research Council muscle strength score. Six bilateral muscle groups will be evaluated, including shoulder abduction, elbow flexion, wrist extension, hip flexion, knee extension, and ankle dorsiflexion. A total score of less than 48 will be considered diagnostic of ICU-acquired weakness.
At transfer out of the ICU

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Total Dose of Remifentanil
Временное ограничение: From enrollment to transfer out of the ICU, assessed up to 6 months
The total amount of remifentanil administered during the ICU intervention period will be recorded and compared between the two groups.
From enrollment to transfer out of the ICU, assessed up to 6 months
Total Dose of Midazolam
Временное ограничение: From enrollment to transfer out of the ICU, assessed up to 6 months
The total amount of midazolam administered during the ICU intervention period will be recorded and compared between the two groups.
From enrollment to transfer out of the ICU, assessed up to 6 months
Forced Vital Capacity After Extubation
Временное ограничение: Within 24 hours after extubation
Forced vital capacity will be assessed after extubation to evaluate respiratory function recovery. A higher value indicates better respiratory function.
Within 24 hours after extubation
Peak Expiratory Flow After Extubation
Временное ограничение: Within 24 hours after extubation
Peak expiratory flow will be assessed after extubation to evaluate respiratory function recovery. A higher value indicates better respiratory function.
Within 24 hours after extubation
Duration of Mechanical Ventilation
Временное ограничение: From initiation of mechanical ventilation to successful discontinuation, assessed up to 6 months
The duration of mechanical ventilation will be obtained from medical orders and nursing records, calculated from the start to the end of mechanical ventilation.
From initiation of mechanical ventilation to successful discontinuation, assessed up to 6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FAHSU-ECASH-ICUAW-593

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Individual participant data will not be shared due to patient privacy, ethical restrictions, and institutional data management requirements.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться