Fixed Versus Conventional Twin Block Appliances for Skeletal Class II Malocclusion
30 июня 2026 г. обновлено: Omneya mohamed abo el yazeed, Al-Azhar University
Dentoskeletal and Condylar Evaluation of Skeletal Class II Malocclusion by Fixed Twinblock Appliance Versus Conventional Twin Block Appliance Cone Beam Computed Tomography Study
This study compares two types of dental appliances a fixed Twin Block appliance and a conventional (removable) Twin Block appliance used to treat a bite problem called skeletal Class II malocclusion in growing children and teenagers.
In this condition, the lower jaw is positioned further back than the upper jaw.
Both appliance types work by guiding the lower jaw forward during growth.
The study uses 3D imaging (cone beam computed tomography, or CBCT) before and after treatment to measure how each appliance affects the bones of the jaw, the teeth, the soft tissue profile of the face, and the jaw joint (temporomandibular joint).
The goal is to determine whether the fixed or the conventional version of the appliance produces better treatment outcomes.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This comparative clinical study evaluates the skeletal, dentoalveolar, soft-tissue, and condylar/temporomandibular joint (TMJ) effects of fixed versus conventional Twin Block appliances in growing patients diagnosed with skeletal Class II malocclusion due to mandibular retrognathia.
Participants were allocated to receive treatment with either a fixed or a conventional (removable) Twin Block appliance.
Pre-treatment and post-treatment cone beam computed tomography (CBCT) scans were obtained to assess sagittal jaw relationships, mandibular advancement, dentoalveolar changes (including overjet and overbite correction), soft-tissue profile changes, and condylar position/remodeling within the glenoid fossa, including TMJ disc space measurements.
Outcomes between the two appliance groups were compared to evaluate differences in skeletal and dental effects, as well as any differences in condylar/TMJ adaptation associated with each appliance design.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11765
- Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Growing male patients (as judged from clinical examination and confirmed later by (CVM)
- Skeletal class II with retrognathic mandible.
- Healthy compliant and motivated patient.
- No Previous orthodontic treatment.
- No Severe facial asymmetry determined by clinical or radiographic examination.
- No Systemic diseases that may affect the treatment results.
- No tmj disorders.
Exclusion Criteria:
- Previous orthodontic treatment.
- Poor oral hygiene.
- Severe facial asymmetry determined by clinical or radiographic examination.
- Systemic disease that may affect the treatment results. 5. TMJ disorders.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Fixed twin block group
Patients treated with a fixed (bonded) Twin Block appliance for correction of skeletal Class II malocclusion due to mandibular retrognathia.
|
A removable functional appliance consisting of upper and lower acrylic occlusal bite blocks used to advance the mandible and correct skeletal class II malocclusion in growing patients
|
|
Активный компаратор: Conventional Twin Block Group
Patients treated with a conventional (removable) twin block appliance for correction of skeletal class II malocclusion due to mandibular retrognathia
|
A removable functional appliance consisting of upper and lower acrylic occlusal bite blocks used to advance the mandible and correct skeletal class II malocclusion in growing patients
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Sagittal Skeletal Relationship (ANB Angle)
Временное ограничение: Measured at baseline (pre-treatment) and at the end of active treatment (approximately 12-18 months, based on actual treatment duration)
|
Measured using cone beam computed tomography (CBCT), the ANB angle reflects the anteroposterior relationship between the maxilla and mandible.
Pre-treatment and post-treatment values will be compared between the fixed and conventional Twin Block appliance groups to assess skeletal correction of Class II malocclusion.
|
Measured at baseline (pre-treatment) and at the end of active treatment (approximately 12-18 months, based on actual treatment duration)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Sagittal Skeletal Relationship (ANB Angle)
Временное ограничение: Measured at baseline (pre-treatment) and at the end of active treatment (approximately 12-18 months, based on actual treatment duration)
|
Measured using cone beam computed tomography (CBCT), the ANB angle reflects the anteroposterior relationship between the maxilla and mandible.
Pre-treatment and post-treatment values will be compared between the fixed and conventional Twin Block appliance groups to assess skeletal correction of Class II malocclusion.
|
Measured at baseline (pre-treatment) and at the end of active treatment (approximately 12-18 months, based on actual treatment duration)
|
|
Change in Condylar Position and TMJ Disc Space
Временное ограничение: Measured at baseline (pre-treatment) and at the end of active treatment (approximately 12-18 months, based on actual treatment duration)
|
Measured using cone beam computed tomography (CBCT), condylar position within the glenoid fossa will be assessed by evaluating anterior, superior, and posterior joint spaces.
TMJ disc space measurements will also be recorded to evaluate condylar remodeling and adaptation.
Pre-treatment and post-treatment values will be compared between the fixed and conventional Twin Block appliance groups.
|
Measured at baseline (pre-treatment) and at the end of active treatment (approximately 12-18 months, based on actual treatment duration)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Зубные болезни
- Челюстные аномалии
- Челюстно-лицевые аномалии
- Черепно-лицевые аномалии
- Скелетно-мышечные аномалии
- Аномалии стоматогнатической системы
- Врожденные аномалии
- Неправильный прикус, угол II класса
- Неправильный прикус
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Неправильный прикус
- Микрогнатизм
Другие идентификационные номера исследования
- AzharOrtho-TwinBlock-25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .