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Fixed Versus Conventional Twin Block Appliances for Skeletal Class II Malocclusion

30 giugno 2026 aggiornato da: Omneya mohamed abo el yazeed, Al-Azhar University

Dentoskeletal and Condylar Evaluation of Skeletal Class II Malocclusion by Fixed Twinblock Appliance Versus Conventional Twin Block Appliance Cone Beam Computed Tomography Study

This study compares two types of dental appliances a fixed Twin Block appliance and a conventional (removable) Twin Block appliance used to treat a bite problem called skeletal Class II malocclusion in growing children and teenagers. In this condition, the lower jaw is positioned further back than the upper jaw. Both appliance types work by guiding the lower jaw forward during growth. The study uses 3D imaging (cone beam computed tomography, or CBCT) before and after treatment to measure how each appliance affects the bones of the jaw, the teeth, the soft tissue profile of the face, and the jaw joint (temporomandibular joint). The goal is to determine whether the fixed or the conventional version of the appliance produces better treatment outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This comparative clinical study evaluates the skeletal, dentoalveolar, soft-tissue, and condylar/temporomandibular joint (TMJ) effects of fixed versus conventional Twin Block appliances in growing patients diagnosed with skeletal Class II malocclusion due to mandibular retrognathia. Participants were allocated to receive treatment with either a fixed or a conventional (removable) Twin Block appliance. Pre-treatment and post-treatment cone beam computed tomography (CBCT) scans were obtained to assess sagittal jaw relationships, mandibular advancement, dentoalveolar changes (including overjet and overbite correction), soft-tissue profile changes, and condylar position/remodeling within the glenoid fossa, including TMJ disc space measurements. Outcomes between the two appliance groups were compared to evaluate differences in skeletal and dental effects, as well as any differences in condylar/TMJ adaptation associated with each appliance design.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 11765
        • Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Growing male patients (as judged from clinical examination and confirmed later by (CVM)
  2. Skeletal class II with retrognathic mandible.
  3. Healthy compliant and motivated patient.
  4. No Previous orthodontic treatment.
  5. No Severe facial asymmetry determined by clinical or radiographic examination.
  6. No Systemic diseases that may affect the treatment results.
  7. No tmj disorders.

Exclusion Criteria:

  1. Previous orthodontic treatment.
  2. Poor oral hygiene.
  3. Severe facial asymmetry determined by clinical or radiographic examination.
  4. Systemic disease that may affect the treatment results. 5. TMJ disorders.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fixed twin block group
Patients treated with a fixed (bonded) Twin Block appliance for correction of skeletal Class II malocclusion due to mandibular retrognathia.
Dispositivo: Conventional Twin Block Appliance
A removable functional appliance consisting of upper and lower acrylic occlusal bite blocks used to advance the mandible and correct skeletal class II malocclusion in growing patients
Comparatore attivo: Conventional Twin Block Group
Patients treated with a conventional (removable) twin block appliance for correction of skeletal class II malocclusion due to mandibular retrognathia
Dispositivo: Conventional Twin Block Appliance
A removable functional appliance consisting of upper and lower acrylic occlusal bite blocks used to advance the mandible and correct skeletal class II malocclusion in growing patients

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Sagittal Skeletal Relationship (ANB Angle)
Lasso di tempo: Measured at baseline (pre-treatment) and at the end of active treatment (approximately 12-18 months, based on actual treatment duration)
Measured using cone beam computed tomography (CBCT), the ANB angle reflects the anteroposterior relationship between the maxilla and mandible. Pre-treatment and post-treatment values will be compared between the fixed and conventional Twin Block appliance groups to assess skeletal correction of Class II malocclusion.
Measured at baseline (pre-treatment) and at the end of active treatment (approximately 12-18 months, based on actual treatment duration)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Sagittal Skeletal Relationship (ANB Angle)
Lasso di tempo: Measured at baseline (pre-treatment) and at the end of active treatment (approximately 12-18 months, based on actual treatment duration)
Measured using cone beam computed tomography (CBCT), the ANB angle reflects the anteroposterior relationship between the maxilla and mandible. Pre-treatment and post-treatment values will be compared between the fixed and conventional Twin Block appliance groups to assess skeletal correction of Class II malocclusion.
Measured at baseline (pre-treatment) and at the end of active treatment (approximately 12-18 months, based on actual treatment duration)
Change in Condylar Position and TMJ Disc Space
Lasso di tempo: Measured at baseline (pre-treatment) and at the end of active treatment (approximately 12-18 months, based on actual treatment duration)
Measured using cone beam computed tomography (CBCT), condylar position within the glenoid fossa will be assessed by evaluating anterior, superior, and posterior joint spaces. TMJ disc space measurements will also be recorded to evaluate condylar remodeling and adaptation. Pre-treatment and post-treatment values will be compared between the fixed and conventional Twin Block appliance groups.
Measured at baseline (pre-treatment) and at the end of active treatment (approximately 12-18 months, based on actual treatment duration)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AzharOrtho-TwinBlock-25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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