Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fixed Versus Conventional Twin Block Appliances for Skeletal Class II Malocclusion

30. června 2026 aktualizováno: Omneya mohamed abo el yazeed, Al-Azhar University

Dentoskeletal and Condylar Evaluation of Skeletal Class II Malocclusion by Fixed Twinblock Appliance Versus Conventional Twin Block Appliance Cone Beam Computed Tomography Study

This study compares two types of dental appliances a fixed Twin Block appliance and a conventional (removable) Twin Block appliance used to treat a bite problem called skeletal Class II malocclusion in growing children and teenagers. In this condition, the lower jaw is positioned further back than the upper jaw. Both appliance types work by guiding the lower jaw forward during growth. The study uses 3D imaging (cone beam computed tomography, or CBCT) before and after treatment to measure how each appliance affects the bones of the jaw, the teeth, the soft tissue profile of the face, and the jaw joint (temporomandibular joint). The goal is to determine whether the fixed or the conventional version of the appliance produces better treatment outcomes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This comparative clinical study evaluates the skeletal, dentoalveolar, soft-tissue, and condylar/temporomandibular joint (TMJ) effects of fixed versus conventional Twin Block appliances in growing patients diagnosed with skeletal Class II malocclusion due to mandibular retrognathia. Participants were allocated to receive treatment with either a fixed or a conventional (removable) Twin Block appliance. Pre-treatment and post-treatment cone beam computed tomography (CBCT) scans were obtained to assess sagittal jaw relationships, mandibular advancement, dentoalveolar changes (including overjet and overbite correction), soft-tissue profile changes, and condylar position/remodeling within the glenoid fossa, including TMJ disc space measurements. Outcomes between the two appliance groups were compared to evaluate differences in skeletal and dental effects, as well as any differences in condylar/TMJ adaptation associated with each appliance design.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11765
        • Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Growing male patients (as judged from clinical examination and confirmed later by (CVM)
  2. Skeletal class II with retrognathic mandible.
  3. Healthy compliant and motivated patient.
  4. No Previous orthodontic treatment.
  5. No Severe facial asymmetry determined by clinical or radiographic examination.
  6. No Systemic diseases that may affect the treatment results.
  7. No tmj disorders.

Exclusion Criteria:

  1. Previous orthodontic treatment.
  2. Poor oral hygiene.
  3. Severe facial asymmetry determined by clinical or radiographic examination.
  4. Systemic disease that may affect the treatment results. 5. TMJ disorders.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fixed twin block group
Patients treated with a fixed (bonded) Twin Block appliance for correction of skeletal Class II malocclusion due to mandibular retrognathia.
Přístroj: Conventional Twin Block Appliance
A removable functional appliance consisting of upper and lower acrylic occlusal bite blocks used to advance the mandible and correct skeletal class II malocclusion in growing patients
Aktivní komparátor: Conventional Twin Block Group
Patients treated with a conventional (removable) twin block appliance for correction of skeletal class II malocclusion due to mandibular retrognathia
Přístroj: Conventional Twin Block Appliance
A removable functional appliance consisting of upper and lower acrylic occlusal bite blocks used to advance the mandible and correct skeletal class II malocclusion in growing patients

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Sagittal Skeletal Relationship (ANB Angle)
Časové okno: Measured at baseline (pre-treatment) and at the end of active treatment (approximately 12-18 months, based on actual treatment duration)
Measured using cone beam computed tomography (CBCT), the ANB angle reflects the anteroposterior relationship between the maxilla and mandible. Pre-treatment and post-treatment values will be compared between the fixed and conventional Twin Block appliance groups to assess skeletal correction of Class II malocclusion.
Measured at baseline (pre-treatment) and at the end of active treatment (approximately 12-18 months, based on actual treatment duration)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Sagittal Skeletal Relationship (ANB Angle)
Časové okno: Measured at baseline (pre-treatment) and at the end of active treatment (approximately 12-18 months, based on actual treatment duration)
Measured using cone beam computed tomography (CBCT), the ANB angle reflects the anteroposterior relationship between the maxilla and mandible. Pre-treatment and post-treatment values will be compared between the fixed and conventional Twin Block appliance groups to assess skeletal correction of Class II malocclusion.
Measured at baseline (pre-treatment) and at the end of active treatment (approximately 12-18 months, based on actual treatment duration)
Change in Condylar Position and TMJ Disc Space
Časové okno: Measured at baseline (pre-treatment) and at the end of active treatment (approximately 12-18 months, based on actual treatment duration)
Measured using cone beam computed tomography (CBCT), condylar position within the glenoid fossa will be assessed by evaluating anterior, superior, and posterior joint spaces. TMJ disc space measurements will also be recorded to evaluate condylar remodeling and adaptation. Pre-treatment and post-treatment values will be compared between the fixed and conventional Twin Block appliance groups.
Measured at baseline (pre-treatment) and at the end of active treatment (approximately 12-18 months, based on actual treatment duration)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AzharOrtho-TwinBlock-25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mandibulární retrognathie

Klinické studie na Conventional Twin Block Appliance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit