Prevention of Relapse Through Cognitive Cycling in Patients With Alcohol Use Disorder Following Alcohol Withdrawal (TUA-VelCo)
Prevention of Relapse Through Cognitive Cycling in Patients With Alcohol Use Disorder Following Alcohol Withdrawal: Protocol for the TUA-VelCo Randomised Controlled Trial
TUA-VelCo is a single-center randomized controlled superiority trial with blinded methodological assessment. Adult patients hospitalized for alcohol withdrawal and meeting the criteria for Alcohol Use Disorder (AUD) according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition will be eligible for inclusion. Participants will be randomly assigned to either a cognitive cycling intervention group or a control group.
Participants in the experimental group will receive, in addition to standard addiction care, 12 cognitive cycling sessions (three sessions per week over four weeks). The control group will receive standard care combined with 12 scheduled telephone interviews conducted in parallel with the cognitive cycling sessions. Assessments will be conducted at baseline, 1 month (M1), and 3 months (M3) following hospital discharge.
The primary outcome will be the proportion of participants maintaining abstinence at M1. Secondary outcomes include maintenance of abstinence at M3 and within-group and between-group changes in craving, cognitive functioning, insight, psychiatric symptoms, and motivation to maintain abstinent. These outcomes will be assessed using validated scales, including the Obsessive Compulsive Drinking Scale, Montreal Cognitive Assessment, Hanil Alcohol Insight Scale, Hamilton Depression Rating Scale, and Hamilton Anxiety Rating Scale. Biomarkers related to alcohol consumption and neuroplasticity will also be evaluated.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- adults aged ≥ 18 years
- patients with a diagnosis of alcohol use disorder (AUD) according to DSM-5 criteria
- who have been hospitalized for complex withdrawal and aim to maintain abstinence after discharge
- patients must have preserved cognitive function, defined as a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≥ 26
- patients must provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- pregnant women
- patients with unstable psychiatric or somatic conditions
- with a contraindication to physical activity
- participants in structured rehabilitation programs during the first month
- adult under guardianship
- with inability to understand French or provide informed consent
- with major neurocognitive disorder
- with regular physical activity
- participation in another interventional study interfering with outcomes
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Cognitive cycling group
Participants in the experimental (cognitive cycling) group will receive, in addition to standard addiction care, 12 cognitive cycling sessions (three sessions per week over four weeks)
|
Participants in the experimental group will receive, in addition to standard addiction care, 12 cognitive cycling sessions (three sessions per week over four weeks).
The control group will receive standard care combined with 12 scheduled telephone interviews conducted in parallel with the cognitive cycling sessions.
Assessments will be conducted at baseline, 1 month (M1), and 3 months (M3) following hospital discharge.
|
|
Без вмешательства: Control phone group
The control phone group will receive standard care combined with 12 scheduled telephone interviews conducted in parallel with the cognitive cycling sessions
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
proportion of participants maintaining abstinence at M1
Временное ограничение: From enrollment to the end of the treatment at 4 weeks
|
From enrollment to the end of the treatment at 4 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-A01438-41
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .