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Prevention of Relapse Through Cognitive Cycling in Patients With Alcohol Use Disorder Following Alcohol Withdrawal (TUA-VelCo)

8 luglio 2026 aggiornato da: Dr Anne-Laure VIREVIALLE, Centre Hospitalier Esquirol

Prevention of Relapse Through Cognitive Cycling in Patients With Alcohol Use Disorder Following Alcohol Withdrawal: Protocol for the TUA-VelCo Randomised Controlled Trial

TUA-VelCo is a single-center randomized controlled superiority trial with blinded methodological assessment. Adult patients hospitalized for alcohol withdrawal and meeting the criteria for Alcohol Use Disorder (AUD) according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition will be eligible for inclusion. Participants will be randomly assigned to either a cognitive cycling intervention group or a control group.

Participants in the experimental group will receive, in addition to standard addiction care, 12 cognitive cycling sessions (three sessions per week over four weeks). The control group will receive standard care combined with 12 scheduled telephone interviews conducted in parallel with the cognitive cycling sessions. Assessments will be conducted at baseline, 1 month (M1), and 3 months (M3) following hospital discharge.

The primary outcome will be the proportion of participants maintaining abstinence at M1. Secondary outcomes include maintenance of abstinence at M3 and within-group and between-group changes in craving, cognitive functioning, insight, psychiatric symptoms, and motivation to maintain abstinent. These outcomes will be assessed using validated scales, including the Obsessive Compulsive Drinking Scale, Montreal Cognitive Assessment, Hanil Alcohol Insight Scale, Hamilton Depression Rating Scale, and Hamilton Anxiety Rating Scale. Biomarkers related to alcohol consumption and neuroplasticity will also be evaluated.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

128

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • adults aged ≥ 18 years
  • patients with a diagnosis of alcohol use disorder (AUD) according to DSM-5 criteria
  • who have been hospitalized for complex withdrawal and aim to maintain abstinence after discharge
  • patients must have preserved cognitive function, defined as a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≥ 26
  • patients must provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • pregnant women
  • patients with unstable psychiatric or somatic conditions
  • with a contraindication to physical activity
  • participants in structured rehabilitation programs during the first month
  • adult under guardianship
  • with inability to understand French or provide informed consent
  • with major neurocognitive disorder
  • with regular physical activity
  • participation in another interventional study interfering with outcomes

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cognitive cycling group
Participants in the experimental (cognitive cycling) group will receive, in addition to standard addiction care, 12 cognitive cycling sessions (three sessions per week over four weeks)
Altro: cognitive cycling
Participants in the experimental group will receive, in addition to standard addiction care, 12 cognitive cycling sessions (three sessions per week over four weeks). The control group will receive standard care combined with 12 scheduled telephone interviews conducted in parallel with the cognitive cycling sessions. Assessments will be conducted at baseline, 1 month (M1), and 3 months (M3) following hospital discharge.
Nessun intervento: Control phone group
The control phone group will receive standard care combined with 12 scheduled telephone interviews conducted in parallel with the cognitive cycling sessions

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
proportion of participants maintaining abstinence at M1
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the treatment at 4 weeks
From enrollment to the end of the treatment at 4 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Esquirol

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

8 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-A01438-41

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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