Prevention of Relapse Through Cognitive Cycling in Patients With Alcohol Use Disorder Following Alcohol Withdrawal (TUA-VelCo)
Prevention of Relapse Through Cognitive Cycling in Patients With Alcohol Use Disorder Following Alcohol Withdrawal: Protocol for the TUA-VelCo Randomised Controlled Trial
TUA-VelCo is a single-center randomized controlled superiority trial with blinded methodological assessment. Adult patients hospitalized for alcohol withdrawal and meeting the criteria for Alcohol Use Disorder (AUD) according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition will be eligible for inclusion. Participants will be randomly assigned to either a cognitive cycling intervention group or a control group.
Participants in the experimental group will receive, in addition to standard addiction care, 12 cognitive cycling sessions (three sessions per week over four weeks). The control group will receive standard care combined with 12 scheduled telephone interviews conducted in parallel with the cognitive cycling sessions. Assessments will be conducted at baseline, 1 month (M1), and 3 months (M3) following hospital discharge.
The primary outcome will be the proportion of participants maintaining abstinence at M1. Secondary outcomes include maintenance of abstinence at M3 and within-group and between-group changes in craving, cognitive functioning, insight, psychiatric symptoms, and motivation to maintain abstinent. These outcomes will be assessed using validated scales, including the Obsessive Compulsive Drinking Scale, Montreal Cognitive Assessment, Hanil Alcohol Insight Scale, Hamilton Depression Rating Scale, and Hamilton Anxiety Rating Scale. Biomarkers related to alcohol consumption and neuroplasticity will also be evaluated.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- adults aged ≥ 18 years
- patients with a diagnosis of alcohol use disorder (AUD) according to DSM-5 criteria
- who have been hospitalized for complex withdrawal and aim to maintain abstinence after discharge
- patients must have preserved cognitive function, defined as a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≥ 26
- patients must provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- pregnant women
- patients with unstable psychiatric or somatic conditions
- with a contraindication to physical activity
- participants in structured rehabilitation programs during the first month
- adult under guardianship
- with inability to understand French or provide informed consent
- with major neurocognitive disorder
- with regular physical activity
- participation in another interventional study interfering with outcomes
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cognitive cycling group
Participants in the experimental (cognitive cycling) group will receive, in addition to standard addiction care, 12 cognitive cycling sessions (three sessions per week over four weeks)
|
Participants in the experimental group will receive, in addition to standard addiction care, 12 cognitive cycling sessions (three sessions per week over four weeks).
The control group will receive standard care combined with 12 scheduled telephone interviews conducted in parallel with the cognitive cycling sessions.
Assessments will be conducted at baseline, 1 month (M1), and 3 months (M3) following hospital discharge.
|
|
Žádný zásah: Control phone group
The control phone group will receive standard care combined with 12 scheduled telephone interviews conducted in parallel with the cognitive cycling sessions
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
proportion of participants maintaining abstinence at M1
Časové okno: From enrollment to the end of the treatment at 4 weeks
|
From enrollment to the end of the treatment at 4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-A01438-41
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na cognitive cycling
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenStaženoZánětlivá onemocnění střev | ProktosigmoiditidaSpojené království
-
University of GlasgowNábor
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenDokončeno
-
University of AberdeenNHS GrampianStaženoRakovina močového měchýře
-
University of AberdeenNHS GrampianDokončenoOnemocnění ledvinSpojené království
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Medical SciencesDokončenoHypertenze | Obezita | Dyslipidemie | Cukrovka typu 2 | Endoteliální dysfunkcePolsko
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenStaženo
-
University of AberdeenNHS GrampianZatím nenabíráme
-
University of ChileClinica Indisa; Hospital de Urgencia y Asistencia PúblicaNáborKritická nemoc MyopatieChile