Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Access My Breast Cancer Care App

8 июля 2026 г. обновлено: Kathryn Isaac, University of British Columbia

Access my Breast Cancer Care - Use of an eHealth App in Navigating the Breast Cancer Trajectory: A Randomized Controlled Trial

The Access my Breast Cancer Care application was developed by a multidisciplinary team with the intention of providing breast cancer patients with a centralized area to navigate their journey. Several of the research team members (Dr. Macadam, Dr. Isaac, Selena (CNS) and Pauline (CNS)) provided clinical expertise to ensure accuracy of clinical content. The application houses educational resources, a calendar, symptom tracker, customizable care pathway, community forum and a chat feature. The study will be designed as a randomized controlled trial (RCT) to measure the effect of the application on patient-centered outcomes of 1) satisfaction with care 2) reduction in adverse events, 3) usability. The investigators will conduct focus groups to understand the benefit of the app from the patient perspective.

Обзор исследования

Подробное описание

Background: This App has been developed by stakeholders engaged in breast cancer reconstruction, including patients, physicians, allied health workers, hospital administration, and hospital leadership. Its development and evaluation follow the Cancer Care Research framework to ensure its utility and integration are optimized for impact in cancer care

Purpose: To evaluate whether a centralized breast cancer care app can improve patient navigation, empowerment, and decision-making, while also reducing the number of in person clinic visits, and time from symptom onset to specialist review. The investigators will also evaluate app usability and usage.

Hypothesis: Providing patients with access to the "Access my Breast Cancer Care" app will improve patient care satisfaction and patient outcomes compared to usual standard care, resulting in fewer in person clinic visits, high satisfaction of care, earlier detection of complications, and greater patient confidence in managing their care.

Justification: Breast cancer patients often face fragmented care and difficulty accessing timely resources. A centralized app may provide consistent support, improve communication, and enhance efficiency in care delivery. Evaluating its impact is necessary to determine the benefits to patients and potential cost savings for the healthcare system.

Objectives: 1) To evaluate, from the patient perspective, the impact of a centralized breast cancer app on navigation of the breast cancer journey when undergoing reconstruction; 2) To evaluate the impact of a centralized breast cancer app on the delivery of care, including number of in-person specialist visits and time from symptom onset to specialist review; 3) To evaluate the app usability and usage during the breast cancer journey.

Research design: A mixed methods approach will be utilized. A randomized control trial with both quantitative and qualitative data will be collected and analyzed. Quantitative outcomes include BREAST-Q scores, MARS scores, SUS scores, and delivery of care quality indicators.

Statistical analysis: Qualitative analysis will be completed using constant comparison and retrieval of themes. Primary analysis of patient care satisfaction using the BREAST-Q will be conducted using ANCOVA. For secondary outcomes, the investigators will apply negative binomial regression for number of in person visits, survival analysis using Kaplan-Meier curves, and log-rank test for time to specialist review, gamma regression with log link to assess information seeking time, and wilcoxon sum for app usability using the MARS and/or SUS scale. The investigators will use measures of central tendency to evaluate app usage (# of logins and # of education resources accessed).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

148

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Selena Banser Clinical Nurse Specialist, RN
  • Номер телефона: 236-997-9112
  • Электронная почта: selena.banser@vch.ca

Места учебы

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • Рекрутинг
        • Providence Health Care
        • Контакт:
          • Selena Banser Clinical Nurse Specialist
          • Номер телефона: 236-997-9112
          • Электронная почта: selena.banser@vch.ca
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • Рекрутинг
        • Vancouver Coastal Health
        • Контакт:
          • Selena Banser Clinical Nurse Specialist
          • Номер телефона: 236-997-9112
          • Электронная почта: selena.banser@vch.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • You are at least 19 years of age (the team only treats adult patients)
  • You have a diagnosis of breast cancer, or a BRCA mutation, and will be -having breast surgery with reconstruction (the app is tailored the breast cancer journey)
  • You have access to a smartphone or computer (individuals participating in the study will require access to a smart phone or computer to access the application if randomized to the intervention group)
  • Must have basic reading skills in English (the app is only available in English language)

Exclusion Criteria:

  • You do not have access to a smartphone or computer (a computer or smart phone is required to access the application)
  • You are <19 years of age (the team does not treat pediatric patients)
  • You do not have breast cancer or a BRCA mutation (the application is specific to the breast cancer journey)
  • You decline breast reconstruction (the application was designed by the plastics and reconstructive team, and with the app being in an infancy stage, the bulk of the content focuses on breast reconstruction surgery)
  • You are not able to read English (the app is only available in English language)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Control
This arm will undergo standard breast cancer care without access to the app
These patients will undergo standard breast cancer care without access to the app
Экспериментальный: App
This arm will undergo standard breast cancer care with access to the app
App designed by our VCH team for patients with breast cancer to navigate their care pathways

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Does access to a centralized breast cancer app improve patient navigation during breast cancer reconstruction journey
Временное ограничение: 1 month and 6 months
Assessment will be made using BREAST-Q scores. The BREAST-Q is a patient-reported outcome measure where higher scores (0-100) indicate better quality of life or satisfaction.
1 month and 6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Does the app improve reduce the amount of emergency room visits?
Временное ограничение: 1 month and 6 months
Compare the number of in emergency department visits between groups.
1 month and 6 months
Does the app reduce wait times to specialist review?
Временное ограничение: 1 month and 6 month
Compare time from symptom onset to specialist review between groups
1 month and 6 month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

all de-identified IPD will be used in the results publication

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться