Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Access My Breast Cancer Care App

8. července 2026 aktualizováno: Kathryn Isaac, University of British Columbia

Access my Breast Cancer Care - Use of an eHealth App in Navigating the Breast Cancer Trajectory: A Randomized Controlled Trial

The Access my Breast Cancer Care application was developed by a multidisciplinary team with the intention of providing breast cancer patients with a centralized area to navigate their journey. Several of the research team members (Dr. Macadam, Dr. Isaac, Selena (CNS) and Pauline (CNS)) provided clinical expertise to ensure accuracy of clinical content. The application houses educational resources, a calendar, symptom tracker, customizable care pathway, community forum and a chat feature. The study will be designed as a randomized controlled trial (RCT) to measure the effect of the application on patient-centered outcomes of 1) satisfaction with care 2) reduction in adverse events, 3) usability. The investigators will conduct focus groups to understand the benefit of the app from the patient perspective.

Přehled studie

Detailní popis

Background: This App has been developed by stakeholders engaged in breast cancer reconstruction, including patients, physicians, allied health workers, hospital administration, and hospital leadership. Its development and evaluation follow the Cancer Care Research framework to ensure its utility and integration are optimized for impact in cancer care

Purpose: To evaluate whether a centralized breast cancer care app can improve patient navigation, empowerment, and decision-making, while also reducing the number of in person clinic visits, and time from symptom onset to specialist review. The investigators will also evaluate app usability and usage.

Hypothesis: Providing patients with access to the "Access my Breast Cancer Care" app will improve patient care satisfaction and patient outcomes compared to usual standard care, resulting in fewer in person clinic visits, high satisfaction of care, earlier detection of complications, and greater patient confidence in managing their care.

Justification: Breast cancer patients often face fragmented care and difficulty accessing timely resources. A centralized app may provide consistent support, improve communication, and enhance efficiency in care delivery. Evaluating its impact is necessary to determine the benefits to patients and potential cost savings for the healthcare system.

Objectives: 1) To evaluate, from the patient perspective, the impact of a centralized breast cancer app on navigation of the breast cancer journey when undergoing reconstruction; 2) To evaluate the impact of a centralized breast cancer app on the delivery of care, including number of in-person specialist visits and time from symptom onset to specialist review; 3) To evaluate the app usability and usage during the breast cancer journey.

Research design: A mixed methods approach will be utilized. A randomized control trial with both quantitative and qualitative data will be collected and analyzed. Quantitative outcomes include BREAST-Q scores, MARS scores, SUS scores, and delivery of care quality indicators.

Statistical analysis: Qualitative analysis will be completed using constant comparison and retrieval of themes. Primary analysis of patient care satisfaction using the BREAST-Q will be conducted using ANCOVA. For secondary outcomes, the investigators will apply negative binomial regression for number of in person visits, survival analysis using Kaplan-Meier curves, and log-rank test for time to specialist review, gamma regression with log link to assess information seeking time, and wilcoxon sum for app usability using the MARS and/or SUS scale. The investigators will use measures of central tendency to evaluate app usage (# of logins and # of education resources accessed).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

148

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Selena Banser Clinical Nurse Specialist, RN
  • Telefonní číslo: 236-997-9112
  • E-mail: selena.banser@vch.ca

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Nábor
        • Providence Health Care
        • Kontakt:
          • Selena Banser Clinical Nurse Specialist
          • Telefonní číslo: 236-997-9112
          • E-mail: selena.banser@vch.ca
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Nábor
        • Vancouver Coastal Health
        • Kontakt:
          • Selena Banser Clinical Nurse Specialist
          • Telefonní číslo: 236-997-9112
          • E-mail: selena.banser@vch.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • You are at least 19 years of age (the team only treats adult patients)
  • You have a diagnosis of breast cancer, or a BRCA mutation, and will be -having breast surgery with reconstruction (the app is tailored the breast cancer journey)
  • You have access to a smartphone or computer (individuals participating in the study will require access to a smart phone or computer to access the application if randomized to the intervention group)
  • Must have basic reading skills in English (the app is only available in English language)

Exclusion Criteria:

  • You do not have access to a smartphone or computer (a computer or smart phone is required to access the application)
  • You are <19 years of age (the team does not treat pediatric patients)
  • You do not have breast cancer or a BRCA mutation (the application is specific to the breast cancer journey)
  • You decline breast reconstruction (the application was designed by the plastics and reconstructive team, and with the app being in an infancy stage, the bulk of the content focuses on breast reconstruction surgery)
  • You are not able to read English (the app is only available in English language)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Control
This arm will undergo standard breast cancer care without access to the app
These patients will undergo standard breast cancer care without access to the app
Experimentální: App
This arm will undergo standard breast cancer care with access to the app
App designed by our VCH team for patients with breast cancer to navigate their care pathways

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Does access to a centralized breast cancer app improve patient navigation during breast cancer reconstruction journey
Časové okno: 1 month and 6 months
Assessment will be made using BREAST-Q scores. The BREAST-Q is a patient-reported outcome measure where higher scores (0-100) indicate better quality of life or satisfaction.
1 month and 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Does the app improve reduce the amount of emergency room visits?
Časové okno: 1 month and 6 months
Compare the number of in emergency department visits between groups.
1 month and 6 months
Does the app reduce wait times to specialist review?
Časové okno: 1 month and 6 month
Compare time from symptom onset to specialist review between groups
1 month and 6 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H25-03017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

all de-identified IPD will be used in the results publication

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Standard Pathway

3
Předplatit