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Access My Breast Cancer Care App

8 luglio 2026 aggiornato da: Kathryn Isaac, University of British Columbia

Access my Breast Cancer Care - Use of an eHealth App in Navigating the Breast Cancer Trajectory: A Randomized Controlled Trial

The Access my Breast Cancer Care application was developed by a multidisciplinary team with the intention of providing breast cancer patients with a centralized area to navigate their journey. Several of the research team members (Dr. Macadam, Dr. Isaac, Selena (CNS) and Pauline (CNS)) provided clinical expertise to ensure accuracy of clinical content. The application houses educational resources, a calendar, symptom tracker, customizable care pathway, community forum and a chat feature. The study will be designed as a randomized controlled trial (RCT) to measure the effect of the application on patient-centered outcomes of 1) satisfaction with care 2) reduction in adverse events, 3) usability. The investigators will conduct focus groups to understand the benefit of the app from the patient perspective.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Background: This App has been developed by stakeholders engaged in breast cancer reconstruction, including patients, physicians, allied health workers, hospital administration, and hospital leadership. Its development and evaluation follow the Cancer Care Research framework to ensure its utility and integration are optimized for impact in cancer care

Purpose: To evaluate whether a centralized breast cancer care app can improve patient navigation, empowerment, and decision-making, while also reducing the number of in person clinic visits, and time from symptom onset to specialist review. The investigators will also evaluate app usability and usage.

Hypothesis: Providing patients with access to the "Access my Breast Cancer Care" app will improve patient care satisfaction and patient outcomes compared to usual standard care, resulting in fewer in person clinic visits, high satisfaction of care, earlier detection of complications, and greater patient confidence in managing their care.

Justification: Breast cancer patients often face fragmented care and difficulty accessing timely resources. A centralized app may provide consistent support, improve communication, and enhance efficiency in care delivery. Evaluating its impact is necessary to determine the benefits to patients and potential cost savings for the healthcare system.

Objectives: 1) To evaluate, from the patient perspective, the impact of a centralized breast cancer app on navigation of the breast cancer journey when undergoing reconstruction; 2) To evaluate the impact of a centralized breast cancer app on the delivery of care, including number of in-person specialist visits and time from symptom onset to specialist review; 3) To evaluate the app usability and usage during the breast cancer journey.

Research design: A mixed methods approach will be utilized. A randomized control trial with both quantitative and qualitative data will be collected and analyzed. Quantitative outcomes include BREAST-Q scores, MARS scores, SUS scores, and delivery of care quality indicators.

Statistical analysis: Qualitative analysis will be completed using constant comparison and retrieval of themes. Primary analysis of patient care satisfaction using the BREAST-Q will be conducted using ANCOVA. For secondary outcomes, the investigators will apply negative binomial regression for number of in person visits, survival analysis using Kaplan-Meier curves, and log-rank test for time to specialist review, gamma regression with log link to assess information seeking time, and wilcoxon sum for app usability using the MARS and/or SUS scale. The investigators will use measures of central tendency to evaluate app usage (# of logins and # of education resources accessed).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

148

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Selena Banser Clinical Nurse Specialist, RN
  • Numero di telefono: 236-997-9112
  • Email: selena.banser@vch.ca

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Reclutamento
        • Providence Health Care
        • Contatto:
          • Selena Banser Clinical Nurse Specialist
          • Numero di telefono: 236-997-9112
          • Email: selena.banser@vch.ca
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Reclutamento
        • Vancouver Coastal Health
        • Contatto:
          • Selena Banser Clinical Nurse Specialist
          • Numero di telefono: 236-997-9112
          • Email: selena.banser@vch.ca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • You are at least 19 years of age (the team only treats adult patients)
  • You have a diagnosis of breast cancer, or a BRCA mutation, and will be -having breast surgery with reconstruction (the app is tailored the breast cancer journey)
  • You have access to a smartphone or computer (individuals participating in the study will require access to a smart phone or computer to access the application if randomized to the intervention group)
  • Must have basic reading skills in English (the app is only available in English language)

Exclusion Criteria:

  • You do not have access to a smartphone or computer (a computer or smart phone is required to access the application)
  • You are <19 years of age (the team does not treat pediatric patients)
  • You do not have breast cancer or a BRCA mutation (the application is specific to the breast cancer journey)
  • You decline breast reconstruction (the application was designed by the plastics and reconstructive team, and with the app being in an infancy stage, the bulk of the content focuses on breast reconstruction surgery)
  • You are not able to read English (the app is only available in English language)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Control
This arm will undergo standard breast cancer care without access to the app
These patients will undergo standard breast cancer care without access to the app
Sperimentale: App
This arm will undergo standard breast cancer care with access to the app
App designed by our VCH team for patients with breast cancer to navigate their care pathways

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Does access to a centralized breast cancer app improve patient navigation during breast cancer reconstruction journey
Lasso di tempo: 1 month and 6 months
Assessment will be made using BREAST-Q scores. The BREAST-Q is a patient-reported outcome measure where higher scores (0-100) indicate better quality of life or satisfaction.
1 month and 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Does the app improve reduce the amount of emergency room visits?
Lasso di tempo: 1 month and 6 months
Compare the number of in emergency department visits between groups.
1 month and 6 months
Does the app reduce wait times to specialist review?
Lasso di tempo: 1 month and 6 month
Compare time from symptom onset to specialist review between groups
1 month and 6 month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H25-03017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

all de-identified IPD will be used in the results publication

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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