Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Photon-Counting Computed Tomography-Based Urethral Visualization Without Catheterization for Radiotherapy Planning: A Prospective Pilot Study Under ANTHEM (PURE-CT/ANTHEM)

23 июля 2026 г. обновлено: Istituto Clinico Humanitas

In prostate cancer radiotherapy, it is important to accurately identify and protect healthy organs near the prostate. One of these structures is the urethra, the tube that carries urine from the bladder out of the body. If the urethra receives too much radiation, patients may experience urinary side effects.

Current CT scans used for treatment planning do not clearly show the urethra unless a urinary catheter is inserted. While a catheter can improve visibility, it may cause discomfort, increase the risk of infection, and slightly change the natural position of the urethra. MRI scans can also help visualize the urethra, but they are not always available and may not fit easily into all treatment workflows.

Photon-counting CT (PCCT) is a new type of CT scanner that produces higher-quality images with better detail. This technology may allow doctors to see the urethra without using a catheter.

The purpose of this pilot study is to investigate whether PCCT can reliably visualize the urethra in prostate cancer patients without the need for catheter insertion. If successful, this approach could make treatment planning more comfortable and less invasive while helping doctors better protect healthy tissues during radiotherapy.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Рак простаты

Вмешательство/лечение

Другой: image acquisition

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Ciro Franzese, MD, Radiation Oncologist
Номер телефона: +39 0282247454
Электронная почта: ciro.franzese@hunimed.eu

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Laura Bonavita, Master degree
Номер телефона: +39 0282247026
Электронная почта: laura.bonavita@humanitas.it

Места учебы

Италия
- Milan
  - Rozzano, Milan, Италия, 20089
    - Рекрутинг
    - Irccs Humanitas Research Hospital
    - Контакт:
      
      Ciro Franzese, MD, Radiation Oncologist
      
      Номер телефона: +39 0282247454
      
      Электронная почта: ciro.franzese@hunimed.eu
    - Контакт:
      
      Laura Bonavita, Master degree
      
      Номер телефона: +39 0282247026
      
      Электронная почта: laura.bonavita@humanitas.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

patient with prostate cancer with indication to radiotherapy treatment

Описание

Inclusion Criteria:

Prostate cancer candidate to radiotherapy
Written informed consent.
Eligibility for urethral catheter placement according to institutional practice

Exclusion Criteria:

Active or suspected urinary tract infection.
Known urethral stricture or recent urethral surgery
Contraindication to catheter placement.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
quality of imaging Временное ограничение: Day of TC acquisition	Quantitative quality of prostatic urethra contouring on non-catheter photon-counting CT, assessed using spatial overlap and boundary agreement metrics, specifically the Dice similarity coefficient (DSC) and the 95th percentile Hausdorff distance (HD95), with corresponding confidence intervals.	Day of TC acquisition

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
evaluate inter-observer agreement of urethral contours generated on non-catheter PCCT Временное ограничение: immediately after TC acquisition	Inter-observer agreement assessed using spatial overlap and distance-based metrics (DSC and HD95).	immediately after TC acquisition
compare non-catheter urethral contours with catheter-based reference contours Временное ограничение: immediately after TC acquisition	Agreement between non-catheter and catheter-based contours using spatial and geometric metrics (DSC and HD95).	immediately after TC acquisition
assess contouring confidence and contouring time across different PCCT reconstruction approaches Временное ограничение: immediately after TC acquisition	Contour confidence score and contour time compared to standardized clinical times	immediately after TC acquisition
explore segmental urethral visualization along its anatomical course. Временное ограничение: immediately after TC acquisition	evaluating segment-specific visualization quality through image quality parameters and artifacts affecting visualization	immediately after TC acquisition
Quantitative contour-derived parameters Временное ограничение: immediately after TC acquisition	explore quantitative imaging and contour-derived parameters related to urethral conspicuity and reproducibility	immediately after TC acquisition

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Clinico Humanitas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Willemink MJ, Persson M, Pourmorteza A, Pelc NJ, Fleischmann D. Photon-counting CT: Technical Principles and Clinical Prospects. Radiology. 2018 Nov;289(2):293-312. doi: 10.1148/radiol.2018172656. Epub 2018 Sep 4.
Shah KD, Zhou J, Roper J, Dhabaan A, Al-Hallaq H, Pourmorteza A, Yang X. Photon-counting CT in cancer radiotherapy: technological advances and clinical benefits. Phys Med Biol. 2025 May 16;70(10):10TR01. doi: 10.1088/1361-6560/add4ba.
Yoshimura T, Okubo K, Takase Y, et al. Visualizing the urethra by magnetic resonance imaging without catheterization: Post-urination MRI technique. European Journal of Radiology Open. 2021 Jul;8:100382
Ong WL, Allan Hupman M, Davidson M, Ruschin M, Detsky J, Liu S, Vesprini D, Loblaw A. Urethra contouring on computed tomography urethrogram versus magnetic resonance imaging for stereotactic body radiotherapy in prostate cancer. Clin Transl Radiat Oncol. 2023 Dec 30;45:100722. doi: 10.1016/j.ctro.2023.100722. eCollection 2024 Mar.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)