Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Comparison Between Socket Shield and Conventional Techniques in Immediate Implant Placement.

10 августа 2026 г. обновлено: Omar Ibrahim Wahedi, Minia University

Comparative Study Between Using Socket Shield And Conventional Techniques In Immediate Implant Placement (A Randomized Clinical Trial)

The goal of this randomized clinical trial is to compare whether immediate implant placement using the socket-shield technique can better preserve bone density, bone level, and peri-implant tissue health compared to conventional immediate implant placement in patients requiring tooth extraction in the maxillary esthetic zone.

This study is conducted in systemically healthy adult patients aged 20-60 years who have non-restorable maxillary anterior teeth indicated for immediate implant placement.

The main questions this study aims to answer are:

Does the socket-shield technique result in better peri-implant bone density and bone level preservation compared to the conventional immediate implant technique?

Does the socket-shield technique lead to improved clinical peri-implant parameters, including probing depth, bleeding on probing, keratinized tissue width, and soft tissue thickness?

participants will be divided into two groups: (both groups will receive immediate implant placement of a tooth requiring extraction in the maxillary esthetic zone.) First group: will recieve immediate implant using conventional technique. second group: will recieve immediate implant using socket shield technique.

Participants will:

  • Undergo clinical and radiographic examinations, including cone beam computed tomography (CBCT).
  • Receive immediate implant placement using either the conventional technique or the socket-shield technique.
  • Be followed up clinically and radiographically for 9 months to assess bone and soft tissue healing.
  • Attend regular postoperative and follow-up visits for evaluation of implant stability and peri-implant tissue health.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Omar I Wahedi
  • Номер телефона: +201064769520
  • Электронная почта: wahdi3031@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Minya, Египет
        • Рекрутинг
        • Minia University
        • Контакт:
          • Minia University
          • Номер телефона: 086 2347768
          • Электронная почта: ddent.office@mu.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients aged between 20 and 60 years of both genders
  • All participants should be systemically healthy, as assessed using the dental modification of the Cornell Medical Index.
  • Gingival and periodontal health to be confirmed according to the criteria outlined in the new classification system proposed by Caton et al. (2018).
  • Presence of non-restorable teeth due to trauma, complicated crowns or root fractures.
  • Presence of extensive destructive caries making the tooth unsalvageable, particularly in esthetic zones.
  • Clinical indication for immediate implant placement, especially in cases where minimizing post-extraction bone resorption and soft tissue collapse is critical.
  • Availability of adequate interocclusal space to accommodate the necessary prosthetic components without occlusal interference.

Exclusion Criteria:

(for socket-shield technique)

  • Pregnant female.
  • Patients with parafunctional habits (e.g., bruxism, clenching).
  • Smokers.
  • Teeth with clinical mobility.
  • Teeth with root fractures extending below the alveolar bone level.
  • Periodontal ligament space widening.
  • Signs of internal or external root resorption.
  • Current or previous periodontal disease

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: GROUP I
Immediate Implant Placement Using Conventional Technique
Процедура: Conventional Technique
Immediate Implant Placement Using Conventional Technique
Экспериментальный: GROUP II
Immediate Implant Placement Using Socket-Shield Technique
Процедура: Socket-Shield Technique
Immediate Implant Placement Using Socket-Shield Technique

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Bone Density Around Immediate Implants.
Временное ограничение: At baseline of implant placement then after 9 months

Assessment of bone mineral density using Gray scale values (GSV) derived from Cone Beam Computed Tomography (CBCT) scans. Measurements will be evaluated at the buccal bone adjacent to the retained root fragment (Socket Shield Group) and adjacent to the implant surface (Conventional Immediate Placement Group). The change will be calculated by subtracting the baseline value from the 9-month follow-up value.

Unit of Measure: Gray scale values Time Frame: Baseline to 9 months post-implant placement

Measure Description:

Bone density measured using average gray values extracted from CBCT DICOM files at the buccal aspect of the implant site. Gray scale values reflect the radiographic attenuation/pixel intensity of the surrounding bone.
At baseline of implant placement then after 9 months
Change in Marginal Bone Level Around Immediate Implants.
Временное ограничение: At baseline of implant placement then after 9 months.
  • Linear measurement of the distance from the implant platform to the first bone-to-implant contact point to assess crestal bone stability.
  • Unit of measure : Millimeters (mm).
At baseline of implant placement then after 9 months.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Probing Depth (PD)
Временное ограничение: 3 months, 6 months, and 9 months post-surgery.

Measurement of the distance from the peri-implant mucosal margin to the bottom of the clinical pocket using a calibrated periodontal probe.

Unit of Measure: Millimeters (mm)
3 months, 6 months, and 9 months post-surgery.
Modified Gingival Index (MGI)
Временное ограничение: 3 months, 6 months, and 9 months post-surgery.

Assessment of the visual signs of inflammation of the peri-implant soft tissues. Scores range from 0 to 4 (0 = Normal, 1 = Mild inflammation, 2 = Mild inflammation with color change, 3 = Moderate inflammation, 4 = Severe inflammation).

Unit of Measure: Score on a scale (0-4)
3 months, 6 months, and 9 months post-surgery.
Modified Plaque Index (MPI)
Временное ограничение: 3 months, 6 months, and 9 months post-surgery.

Assessment of the amount of plaque on the implant/restoration surface. Scores range from 0 to 3 :

  • 0 = No plaque
  • 1 = Plaque only recognized by running a probe
  • 2 = Plaque visible to the naked eye
  • 3 = Abundance of soft matter).

Unit of Measure: Score on a scale (0-3)
3 months, 6 months, and 9 months post-surgery.
Gingival Thickness (GT)
Временное ограничение: Baseline, 3 months, 6 months, and 9 months post-surgery.

Assessment of the thickness of the peri-implant mucosa. This will be measured using a digital caliper or endodontic file with a rubber stopper 2mm apical to the gingival margin.

Unit of Measure: Millimeters (mm)
Baseline, 3 months, 6 months, and 9 months post-surgery.
Width of Keratinized Tissue (KTW)
Временное ограничение: Baseline, 3 months, 6 months, and 9 months post-surgery.

Measured from the gingival margin to the mucogingival junction at the mid-facial aspect of the implant site.

Unit of Measure: Millimeters (mm)
Baseline, 3 months, 6 months, and 9 months post-surgery.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Minia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MU-EC Research No.1187

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться