Boron Levels, Oxidative Stress, and Inflammation in Periodontitis
16 августа 2026 г. обновлено: Marmara University
Evaluation of the Relationship Between Boron Levels and Oxidative Stress, Antioxidant Defense, and Inflammatory Markers in Individuals With Periodontitis
This cross-sectional observational study aims to evaluate the relationship between boron levels and oxidative stress, antioxidant defense, and inflammatory markers in individuals with periodontitis.
The study will include systemically healthy, non-smoking individuals divided into two groups: periodontally healthy controls and patients with Stage III-IV periodontitis.
Boron levels and selected oxidative stress, antioxidant, and inflammatory biomarkers will be evaluated in saliva and gingival tissue samples.
The findings will be compared between the groups to investigate the potential relationship between boron levels and periodontal inflammation and oxidative stress.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Periodontitis is a chronic inflammatory disease characterized by the destruction of the tooth-supporting tissues and is associated with an imbalance between oxidative stress and antioxidant defense mechanisms. Boron is a trace element that has been suggested to have potential roles in antioxidant and inflammatory processes; however, its relationship with periodontal disease remains unclear.
This cross-sectional observational study will include 60 systemically healthy, non-smoking participants: 30 periodontally healthy individuals and 30 patients diagnosed with Stage III-IV periodontitis. Periodontal clinical parameters will be recorded for all participants.
Unstimulated saliva samples will be collected before periodontal surgical procedures. Gingival tissue samples will be obtained during clinically indicated periodontal surgical procedures, including crown-lengthening procedures in periodontally healthy participants and periodontal surgery in participants with periodontitis.
Boron levels will be determined in saliva and gingival tissue samples. Oxidative stress and antioxidant defense will be evaluated using selected biomarkers, including reactive oxygen species, total oxidant status, malondialdehyde, total antioxidant status, glutathione, superoxide dismutase, and catalase. Interleukin-1 beta will be evaluated as an inflammatory marker.
Boron levels and biochemical parameters will be compared between periodontally healthy individuals and participants with periodontitis, and their relationships with periodontal clinical parameters, oxidative stress, antioxidant defense, and inflammation will be investigated.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: LEYLA KURU
- Номер телефона: +905363791443
- Электронная почта: lkuru@marmara.edu.tr
Места учебы
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Турция (Туркие), 34854
- Рекрутинг
- : Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul,
-
Контакт:
- ECMEL BERİL ÖNER
- Номер телефона: +905399734949
- Электронная почта: beril_yusuf@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The study population will consist of 60 systemically healthy individuals aged 18-65 years attending the Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University.
Participants will be divided into two groups: 30 individuals with Stage III-IV periodontitis with an indication for periodontal flap surgery and 30 periodontally healthy individuals with an indication for crown-lengthening surgery.
Описание
Inclusion Criteria:
- Volunteering to participate in the study and signing the informed consent form
- Being between 18 and 65 years of age
- Being systemically healthy
- No antibiotic use within the last 3 months
- No periodontal treatment within the last 6 months
- Being a non-smoker or having quit smoking at least 5 years ago
- Not being pregnant or breastfeeding
- No current use of steroids, immunosuppressive drugs, or non-steroidal anti-inflammatory drugs
- No current use of medications associated with gingival enlargement, such as calcium channel blockers, phenytoin, or cyclosporine
- No regular use of boron-containing supplements or multivitamin complexes
- For the periodontally healthy group: no clinical attachment loss, bleeding on probing <10%, probing depth ≤3 mm, no radiographic bone loss, and an indication for crown-lengthening surgery
- For the periodontitis group: diagnosis of Stage III or IV periodontitis according to the 2017 World Workshop classification and an indication for periodontal flap surgery
Exclusion Criteria:
- Incomplete or unreliable clinical measurements
- Insufficient saliva or gingival tissue sample for biochemical analyses
- Regular use of boron-containing oral care products within the last 3 months
- Regular consumption of boron-rich supplements or mineral waters
- Failure to comply with the study protocol
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Periodontitis Group
Systemically healthy, non-smoking individuals diagnosed with Stage III-IV periodontitis who are scheduled for clinically indicated periodontal surgical treatment.
|
Unstimulated saliva and gingival tissue samples will be collected from participants.
Gingival tissue samples will be obtained during clinically indicated periodontal surgical procedures.
The samples will be biochemically analyzed to determine boron levels and markers of oxidative stress, antioxidant defense, and inflammation.
No experimental treatment or therapeutic intervention will be administered as part of the study.
|
|
Periodontally Healthy Group
Systemically healthy, non-smoking individuals with periodontal health who are scheduled for clinically indicated crown-lengthening surgery.
|
Unstimulated saliva and gingival tissue samples will be collected from participants.
Gingival tissue samples will be obtained during clinically indicated periodontal surgical procedures.
The samples will be biochemically analyzed to determine boron levels and markers of oxidative stress, antioxidant defense, and inflammation.
No experimental treatment or therapeutic intervention will be administered as part of the study.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Boron Levels in Saliva and Gingival Tissue
Временное ограничение: At the time of the clinically indicated periodontal surgical procedure
|
Boron levels will be measured in unstimulated saliva and gingival tissue samples obtained from participants in the periodontitis and periodontally healthy groups.
Salivary boron levels will be expressed as µg/mL and gingival tissue boron levels as µg/g.
|
At the time of the clinically indicated periodontal surgical procedure
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Oxidative Stress Markers
Временное ограничение: At the time of the clinically indicated periodontal surgical procedure
|
Oxidative stress will be assessed by measuring reactive oxygen species (ROS), total oxidant status (TOS), and malondialdehyde (MDA) levels in samples obtained from the periodontitis and periodontally healthy groups.
|
At the time of the clinically indicated periodontal surgical procedure
|
|
Antioxidant Defense Markers
Временное ограничение: At the time of the clinically indicated periodontal surgical procedure
|
Antioxidant defense will be assessed by measuring total antioxidant status (TAS), glutathione (GSH), superoxide dismutase (SOD), and catalase (CAT) levels in samples obtained from the periodontitis and periodontally healthy groups.
|
At the time of the clinically indicated periodontal surgical procedure
|
|
Inflammatory Marker
Временное ограничение: At the time of the clinically indicated periodontal surgical procedure
|
Inflammation will be assessed by measuring interleukin-1 beta (IL-1β) levels in samples obtained from the periodontitis and periodontally healthy groups.
|
At the time of the clinically indicated periodontal surgical procedure
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-9
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data will not be shared, as data sharing beyond the scope of the present study was not included in the approved study protocol and informed consent process.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .