- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07818538
OCCUPATIONAL THERAPY INTERVENTIONS ON COGNITIVE PERFORMANCE IN CHILDREN WITH AUTISM SPECTRUM DISORDER (COGNITIVE PERF)
THE EFFECT OF VIRTUAL REALITY-SUPPORTED OCCUPATIONAL THERAPY INTERVENTIONS ON COGNITIVE PERFORMANCE IN CHILDREN WITH AUTISM SPECTRUM DISORDER
Autism Spectrum Disorder (ASD) is a neurodevelopmental disorder characterized by deficits in social communication and interaction, as well as restricted and repetitive patterns of behavior. Children with ASD may experience difficulties in attention, working memory, planning, cognitive flexibility, problem-solving, and executive functions. The aim of this study is to investigate the effects of virtual reality-supported cognitive-focused occupational therapy on cognitive performance, occupational performance, and motivation in children with ASD.
A total of 32 children with ASD aged 6-12 years will be assigned to either the intervention group (n=16) or the control group (n=16). The intervention group will receive virtual reality-supported cognitive-focused occupational therapy for 40 minutes once a week for 8 weeks, while the control group will receive structured occupational therapy sessions with the same frequency and duration. Cognitive performance, occupational performance, and motivation will be assessed using the Dynamic Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (DLOTCA), the Canadian Occupational Performance Measure (COPM), and the Pediatric Motivation Scale (PMS), respectively.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Kadıköy, Istanbul, Турция (Туркие), 34720
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
Aged between 6 and 12 years. Diagnosed with Autism Spectrum Disorder (ASD) Level 1 according to DSM-5 diagnostic criteria.
Able to stand and ambulate independently. Able to follow basic instructions and interact within a virtual environment. Voluntary participation of the child and/or legal guardian in the study and provision of written informed consent.
Exclusion Criteria:
History of epilepsy. Presence of vestibular system disorders or complaints of vertigo. Presence of severe cardiovascular disorders. Inability to use the virtual reality application due to severe visual impairment.
Diagnosis of a severe neurological or psychiatric disorder other than Autism Spectrum Disorder.
Having a condition that may require medical treatment or a different intervention during the study period.
Inability to understand the virtual reality experience or appropriately follow instructions.
Demonstrating difficulties in cooperation at a level that prevents the implementation of the SmartPose system.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Virtual Reality-Supported Cognitive-Focused Occupational Therapy
Participants in this group will receive structured occupational therapy sessions incorporating virtual reality-supported cognitive-focused activities, once a week for 8 weeks.
|
Structured occupational therapy sessions incorporating virtual reality-supported cognitive-focused activities will be administered once a week for 8 weeks.
The intervention will target cognitive skills, occupational performance, and motivation in children with Autism Spectrum Disorder.
|
|
Активный компаратор: Structured Occupational Therapy
Participants in this group will receive structured occupational therapy sessions for 40 minutes once a week for 8 weeks.
|
Participants will receive structured occupational therapy sessions for 40 minutes once a week for 8 weeks.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cognition Assessment Test
Временное ограничение: 8 week
|
The DLOTCA (Dynamic Loewenstein Cognition Assessment test) will be used.
|
8 week
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Временное ограничение: Baseline and at the end of 8 weeks
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) will be used to assess occupational performance and satisfaction with performance.
|
Baseline and at the end of 8 weeks
|
|
Pediatric Motivation Scale (PMS)
Временное ограничение: Baseline and at the end of 8 weeks
|
The Pediatric Motivation Scale (PMS) will be used to assess motivation.
|
Baseline and at the end of 8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EFSA tez
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .