A Home-based Multicomponent Exercise Intervention Program Based on the Fogg Behavior Model (FBM) for Older Adults With Osteosarcopenia and Frailty
Construction and Application of a Home-based Multicomponent Exercise Intervention Program for Older Adults With Osteosarcopenia Complicated by Frailty Based on the Fogg Behavior Model（FBM）
This study aims to construct and evaluate a home-based multicomponent exercise intervention program based on the Fogg Behavior Model for older adults with osteosarcopenia and frailty. Eligible participants will be randomly divided into two groups. The intervention group will receive the home multicomponent exercise guidance built on Fogg Behavior Model, while the control group will get routine health education. We will compare frailty status, muscle strength, physical function,bone mineral density and quality of life between the two groups at baseline, 3 months and 6 months, to explore whether this intervention can improve physical function and reduce frailty in elderly patients with osteosarcopenia.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Li Sun, Master' degree
- Номер телефона: 8615896264283
- Электронная почта: sunliborntowin@126.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Китай, 226000
- Рекрутинг
- Nantong First People's Hospital
-
Контакт:
- Yan Hai Gu, Bachelor's degree
- Номер телефона: 8613862938568
- Электронная почта: guhaiyan.2009@163.com
-
Nantong, Jiangsu, Китай, 226001
- Рекрутинг
- Nantong First People's Hospital
-
Контакт:
- Li Sun, Master' degree
- Номер телефона: 8615896264283
- Электронная почта: sunliborntowin@126.com
-
Младший исследователь:
- Yan Hai Gu, Bachelor
-
Младший исследователь:
- Qian Zhi Gong, Master
-
Младший исследователь:
- Hua Guan Xu, Doctor
-
Главный следователь:
- Yu Yu Sun, Doctor
-
Младший исследователь:
- Qin Xuan, Bachelor
-
Младший исследователь:
- Yan Dong Zhu, Master
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- The disease is in stable condition.
- Aged 60-85 years or older.
- Meet the diagnostic criteria in the 2022 Expert Consensus on Sarcopenia-Osteoporosis.
- The score of frailty scale is ≥1, indicating patients are in pre-frailty or frailty status.
- Clear consciousness, normal communication, capable of cooperating with exercise intervention; not living alone and will not leave the residence within half a year.
- Own a smartphone and voluntarily participate in this study.
Exclusion Criteria:
- Severe cardiopulmonary, hepatic or renal dysfunction.
- Uncontrolled severe neurological or psychiatric diseases.
- Recent fracture or unable to perform exercise training.
- Malignant tumor, severe infectious disease.
- Participate in other exercise intervention studies simultaneously.
- Cognitive impairment and cannot cooperate with follow-up.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention group
Home-based multi-component exercise intervention guided by Fogg Behavior Model, including resistance training, balance training and aerobic exercise for 6 months. Regular follow-up and behavior reminder will be provided. |
Participants receive a 6-month multi-component home-based exercise intervention based on the Fogg Behavior Model, divided into 3 stages. Stage 1 (Weeks 1-2): motivation cultivation, health assessment, risk screening and health education. Stage 2 (Weeks 3-12): personalized exercise prescription including warm-up, aerobic, resistance, balance and flexibility training, with progressive intensity and regular follow-up. Stage 3 (Months 4-6): habit formation, self-management reinforcement and incentive strategies. The intervention aims to improve muscle mass, physical function and frailty status in older adults with sarcopenia-osteoporosis. |
|
Активный компаратор: Control group
Routine health education about osteoporosis and sarcopenia. No systematic supervised exercise intervention. |
Participants receive routine osteoporosis health education and standard nursing care. General advice on diet, fall prevention and daily activity is provided, without the multi-component staged exercise intervention based on the Fogg Behavior Model. Regular outpatient follow-up is arranged. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in frailty phenotype score at 6 months
Временное ограничение: Baseline, 3 months, 6 months
|
The change of Fried frailty phenotype score from baseline to 6-month follow-up. Fried frailty scale ranges from 0 to 5, higher score means worse frailty status. |
Baseline, 3 months, 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in handgrip strength at 6 months
Временное ограничение: Baseline, 3 months,6 months
|
The change of handgrip strength (kg) from baseline to 6-month follow-up |
Baseline, 3 months,6 months
|
|
Change in Short Physical Performance Battery (SPPB) score at 6 months
Временное ограничение: Baseline,3 months, 6 months
|
The change of SPPB score from baseline to 6-month follow-up. SPPB ranges from 0 to 12, higher score indicates better physical performance. |
Baseline,3 months, 6 months
|
|
Change in skeletal muscle mass index (SMI) at 6 months
Временное ограничение: Baseline,3 months, 6 months
|
The change of skeletal muscle mass index (kg/m²) from baseline to 6-month follow-up, assessed by bioelectrical impedance analysis. |
Baseline,3 months, 6 months
|
|
Change in bone mineral density (BMD) at 6 months
Временное ограничение: Baseline,6 months
|
The change of lumbar spine bone mineral density (g/cm²) from baseline to 6-month follow-up, measured by dual-energy X-ray absorptiometry (DXA). |
Baseline,6 months
|
|
Change in quality of life at 6 months
Временное ограничение: Baseline,3 months, 6 months
|
The change of quality of life measured by the 12-item Short Form Health Survey (SF-12) from baseline to 6-month follow-up. |
Baseline,3 months, 6 months
|
|
Incidence of falls within 6 months
Временное ограничение: 6 months
|
The number of participants who experienced fall events during the 6-month intervention period. |
6 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025LY056
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .