Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Positron Emission Tomography/Computed Tomography (PECT/CT) Double-Scanning Study

29 сентября 2026 г. обновлено: GE Healthcare

Evaluation of Advancements in PET/CT Imaging

This study aims to collect clinical image data using the Omni 128 cm PET/CT system and compare image quality and performance with clinically indicated PET/CT examinations. Adult participants undergoing a clinically indicated PET/CT scan will also undergo imaging on the Omni 128 cm PET/CT system for research evaluation purposes.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This study is evaluating a new PET/CT imaging system, Omni 128 cm PET/CT. Adults undergoing a clinically indicated PET/CT scan will also receive an additional research scan on the Omni system. Researchers will compare the images and collect imaging data to help assess the performance of the new technology. The information gathered may be used to support regulatory submissions, improve future PET/CT systems, and advance medical imaging research. Participation involves a single study visit and no follow-up is required.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Рекрутинг
        • Stanford University
        • Главный следователь:
          • Andrei Iagaru, MD
        • Контакт:
          • Andrea Otte, DPT, CCRC
          • Номер телефона: 650-736-4183
          • Электронная почта: anotte@stanford.edu
        • Младший исследователь:
          • Erin Grady, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Participants who have a clinically indicated PET/CT examination according to current clinical practice standards and according to the data required for the study will be enrolled in this study.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Must have a clinical indicated PET/CT exam scheduled including (but not limited to) one of the following radiopharmaceutical tracers: Fluorodeoxyglucose (FDG or 18F-FDG), 18F-DCFPyL; 68Ga- PSMA; 68Ga Dotatate; 18F Amyloid (18F- Florbetapir, 18F-Florbetaben, or 18F-Flutemetamol), or Other standard PET tracers;
  • Age ≥ 18 years old at time of consent;
  • Able to provide informed consent; AND,
  • Has the necessary mental capacity to understand instructions and is able to comply with protocol requirements.

Exclusion Criteria:

  • Who, per the site's SOPs, has any condition that would prevent the clinically indicated PET/CT from proceeding (i.e., pregnancy, breastfeeding, renal impairment, elevated blood glucose, etc.);
  • Who were previously enrolled in this study;
  • Who need urgent or emergent care;
  • Who have any conditions that, in the opinion of the PI or designee, would interfere with the evaluation of the results, constitute a health hazard for the subject;
  • Unwilling to have GEHC personnel present during scans; OR,
  • Unable to tolerate the exam.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: OTHER
  • Временные перспективы: PROSPECTIVE

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Single Group Study

Adult patients scheduled to undergo a clinically indicated PET/CT
Устройство: Omni 128cm PET/CT

Participants will undergo two PET/CT scans. The first scan will be performed on a commercially available PET/CT system as part of standard clinical care, and the second scan will be performed on the investigational Omni 128 cm PET/CT system. The investigational scan will begin within one hour of completion of the standard-of-care scan. No additional radiopharmaceutical tracer will be administered before the second imaging session.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of Complete PET/CT Device Data Sets Collected
Временное ограничение: Through study completion, an average of 6 months

The primary outcome is the number of complete and evaluable PET/CT imaging datasets successfully collected from both the standard-of-care PET/CT scan and the investigational Omni 128 cm PET/CT scan. Device data may include PET raw scan data, PET list-mode data, PET DICOM images, and CT DICOM images. The collected data will be used to evaluate system performance and support future technology development, scientific assessment, and regulatory submissions.
Through study completion, an average of 6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GE Healthcare

Соавторы

Stanford University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Brian Thomsen, GE Healthcare

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SA-000165

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться