- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07932860
Comparison Between Ultrasound Guided Pericapsular Nerve Block And Suprainguinal Fascia Iliaca Nerve Block in Hip Surgery (PENG block)
Hip fracture is a common orthopedic emergency in the elderly, and it is associated with significant morbidity and mortality. Surgical reduction and fixation are the definitive treatment in most patients, effective perioperative analgesia that minimizes the need for opioids and related adverse effects (such as delirium) is essential in this patient population.
In this study we are going to compare the effects of ultrasound guided pericapsular nerve group (PENG) block and suprainguinal fascia iliaca compartment block (FICB) on postoperative analgesia and quadriceps strength following total hip arthroplasty.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Total hip replacements (THRs) are quite successful surgery for many end-stage hip diseases in terms of pain relief and functional recovery (Lindberg-larsen M et al,2020). However, THR are associated with severe perioperative pain which prolongs length of hospitalization and increases the morbidity and medical cost (Guarino AJ et al,2019). Adequate pain management is crucial for improving the satisfaction of patients and clinical outcomes. Numerous strategies have been implemented to reduce postoperative pain following THR including local infiltration analgesia, epidural analgesia, intravenous non-steroidal anti-inflammatory agents and peripheral nerve block. (Kuchalik J et al,2017).
So, multimodal analgesia has been extensively used in perioperative period of THR (Berninger MT etal, 2019).
One of the regional anesthesia options for hip surgery is the fascia iliaca compartment block (FICB) that affects nerves important for hip innervation and sensory innervation of the thigh - femoral, obturator and lateral femoral cutaneous nerve.(Standring S,2015). FICB can be easily performed and is often a good solution for management of hip fractures in emergency departments. Its use reduces morphine pre-operative requirement for patients with femoral neck fractures and can also be indicated for hip arthroplasty, hip arthroscopy and burn management of the region (Madabushi R, 2016). A suprainguinal FICB produces a more complete sensory block of the medial, anterior and lateral region of the thigh when compared to infra-inguinal FICB. Additionally,supra-inguinal FICB leads to a more consistent spread in the cranial direction, thus spreading the anesthetic more consistently towards the lumbar plexus and three targeted nerves. So,the supra-inguinal approach has a superior postoperative analgesic efficacy compared to infra-inguinal approach along with significantly less morphine consumption in the first 24(Garner M,2017).
The pericapsular nerve group (PENG) block, which targets sensory branches of the obturator, accessory obturator, and femoral nerves in the anterior capsule of the hip, has been proposed as an effective method to treat pain associated with hip fractures and total hip arthroplasty(THA)(Giron-Arango L,2018). The PENG block provides coverage of the sensory nerves supplying the anterior hip while sparing motor blockade of the quadriceps; a known complication of fascia iliaca and femoral blocks (Tran J,2019).
PENG block has potential advantages over traditional forms of regional analgesia for pain originating from the hip, such as femoral nerve or fascia iliaca blocks. One of these potential advantages include a wider and more complete coverage of sensory nerves innervating the hip, leading to more effective regional analgesia with the potential to reduce postoperative pain,increase patient satisfaction and allow early mobilization(Bartels K,2016).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: dalia tarek elshahawy, MSC
- Номер телефона: +201062128018
- Электронная почта: dr.daliaelshahawy@gmail.com
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11211
- Рекрутинг
- Ain Shams University
-
Контакт:
- dalia tarek elshahawy, msc
- Номер телефона: +201062128018
- Электронная почта: dr.dalilaelshahawy@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for hip surgeries.
- Age: patients aged ≥ 18 years old from both sexes.
- Patients American Society of Anesthesiologists physical status (ASA) class I-III.
Exclusion Criteria:
- - Refusal of procedure or participation in the study.
- Patients suffering from allergy to local anestheics.
- Patients with coagulation disorders or those on anticoagulant medication.
- Infection in punctured site.
- Classified as either American Society of Anesthesiologists (ASA) class IV-V
- Patients suffering from cardiac condition,dementia or cognitive impairment, liver failure, renal insufficiency and pre-existing neurologic deficits.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: group P
patients receiving Peng block. |
patients receiving Peng block. |
|
Экспериментальный: Group F
patients receiving suprainguinal Fascia iliaca block. |
patients receiving suprainguinal Fascia iliaca block |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
pain score(VAS score)
Временное ограничение: 24 hour
|
The primary outcome measure was pain scores(VAS score) from 0(no pain) till 10 severe pain |
24 hour
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Hip Surgery Block
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .