Fas 2-studie av TLK286 i platinaresistent avancerad epitelial äggstockscancer
21 juli 2011 uppdaterad av: Telik
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten och säkerheten av TLK286 som ges intravenöst en gång i veckan vid behandling av patienter med avancerad äggstockscancer som är resistent mot platinabaserad kemoterapi.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
40
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Histologisk diagnos av äggstockscancer
- Återkommande eller ihållande sjukdom efter primärbehandling
- Mätbar sjukdom
- Tidigare behandling med minst en men inte mer än tre tidigare kemoterapikurer
- Resistent eller refraktär mot platinabaserad kemoterapi
- Minst 18 år
- Bra prestandastatus (ECOG 0 till 1)
- Tillräcklig lever-, njur- och benmärgsfunktion
Exklusions kriterier
- Gravid eller ammar för närvarande
- Behandling med kemoterapi eller immunterapi inom fyra veckor
- Före strålning till hela bäckenet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2001
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2002
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2002
Första postat (Uppskatta)
31 maj 2002
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TLK286.2003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .