- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00038428
Fase 2 undersøgelse af TLK286 i platinresistent avanceret epitelial ovariecancer
21. juli 2011 opdateret af: Telik
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten og sikkerheden af TLK286 givet intravenøst én gang om ugen i behandlingen af patienter med fremskreden ovariecancer, som er resistent over for platinbaseret kemoterapi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Histologisk diagnose af kræft i æggestokkene
- Tilbagevendende eller vedvarende sygdom efter primær behandling
- Målbar sygdom
- Forudgående behandling med mindst én men ikke mere end tre tidligere kemoterapiregimer
- Resistent eller refraktær over for platinbaseret kemoterapi
- Mindst 18 år
- God præstationsstatus (ECOG 0 til 1)
- Tilstrækkelig lever-, nyre- og knoglemarvsfunktion
Eksklusionskriterier
- Gravid eller ammer i øjeblikket
- Behandling med kemoterapi eller immunterapi inden for fire uger
- Forudgående stråling til hele bækkenet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2002
Først opslået (Skøn)
31. maj 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TLK286.2003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ovariale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akut myeloid leukæmi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina
Kliniske forsøg med TLK286
-
TelikAfsluttetKarcinom, ikke-småcellet lungeForenede Stater
-
TelikAfsluttet
-
TelikAfsluttetOvariale neoplasmerForenede Stater
-
TelikAfsluttetMyelomatose | B-celle lymfom | MantelcellelymfomForenede Stater
-
TelikAfsluttetOvariale neoplasmerForenede Stater
-
TelikAfsluttetIkke-småcellet lungekarcinomForenede Stater, Australien, Brasilien, Chile, Tyskland, Argentina, Italien, Det Forenede Kongerige
-
TelikAfsluttetKarcinom, ikke-småcellet lungeForenede Stater
-
TelikAfsluttetKarcinom, ikke-småcellet lungeForenede Stater
-
TelikAfsluttetOvariale neoplasmerForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Belgien, Brasilien
-
TelikAfsluttetOvariale neoplasmerForenede Stater, Tjekkiet, Sydafrika, Argentina, Belgien, Spanien, Brasilien, Chile, Tyskland, Ungarn, Irland, Holland, Det Forenede Kongerige